- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05073289
Sandplay Actividad en Clínica de Psiquiatría (SAPC)
EXAMEN DEL EFECTO DE LA “ACTIVIDAD SANDPLAY” SOBRE LA ANSIEDAD Y EL BIENESTAR EN PACIENTES EN UNA CLÍNICA PSIQUIÁTRICA
Esta investigación se realizó para examinar el efecto de la actividad de juegos con arena en los niveles de ansiedad y bienestar en pacientes en clínicas psiquiátricas.
La investigación se llevó a cabo en la Clínica Psiquiátrica de la Universidad Isparta Süleyman Demirel como un estudio experimental controlado aleatorio simple ciego en el orden previo a la prueba, prueba final entre 2020-2021. Se obtuvo permiso ético del Comité de Ética en Investigación Clínica y permiso de solicitud de la institución para pre-investigación. 63 pacientes (intervención-32 y control-31) seleccionados por el método de aleatorización en bloques formaron el universo del estudio. No se aplicó ninguna intervención al grupo control. Se realizaron una prueba preliminar y una prueba final con dos días de diferencia, con una hora de diferencia el primer y el cuarto día. Se aplicaron dos sesiones de juegos de arena al grupo de intervención con un descongestionamiento de dos días, y cada sesión fue pre-testeada. Los datos se recopilaron utilizando el "Formulario de información personal", el inventario "Ansiedad por el estado de Spielberger" y la "Escala de estrellas del bienestar" y también los datos mostraron una distribución normal. En el análisis estadístico, se utilizó la prueba T, Chi-Square Test, prueba de correlación de Pearson para grupos dependientes e independientes.
Para efectos de la investigación, las hipótesis de investigación son las siguientes:
- Hipótesis (H1): después de la intervención, los niveles de ansiedad de los pacientes que realizaron juegos de arena (en una clínica psiquiátrica) son más bajos que en el grupo de control
- Hipótesis (H1): después de la intervención, el nivel de bienestar de los pacientes que realizan actividades de juego en la arena (en una clínica psiquiátrica) es mayor que el del grupo control.
- Hipótesis (H1): existe una correlación negativa entre el nivel de ansiedad y el nivel de bienestar en las clínicas psiquiátricas que practican y no practican juegos de arena.
Esta investigación es idioma turco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Pavo, 320200
- Sema Soysal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión Ser mayor de 18 años, Participar voluntariamente, No tener defecto en la capacidad de evaluar y razonar la verdad, No tener problemas de audición, comprensión y habla, No tener discapacidad física
Criterios de exclusión de la investigación Estar involucrado en otro estudio sobre un sujeto experimental similar Estar en el primer día de hospitalización y en el día del alta
Criterios de retiro Manifestar su voluntad de abandonar la investigación voluntariamente Traslado a otro lugar y/o alta anticipada no programada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
|
La atención de rutina es la atención que la enfermera brinda al grupo de control a los pacientes en la clínica de psiquiatría.
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Experimental: SAPC
SAPC es un acrónimo que define la actividad de Sandplay en la clínica de psiquiatría
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El juego de arena en la atención psiquiátrica, con un enfoque creativo y divertido, facilita que los pacientes expresen verbalmente sus historias personales de vida y sentimientos en un ambiente seguro, de forma individual o en grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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"Inventario de ansiedad por estado de Spielberger"
Periodo de tiempo: 4 días de cambios después de la primera entrevista
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4 días de cambios después de la primera entrevista
|
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"Escala estelar del bienestar"
Periodo de tiempo: 4 días de cambios después de la primera entrevista
|
4 días de cambios después de la primera entrevista
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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