- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05073289
Sandplay Activity in Psychiatry Clinic (SAPC)
VYŠETŘENÍ VLIVU " ČINNOSTI S SANDPLAY " NA ÚZKOST A POHODU U PACIENTŮ V PSYCHIATRICKÉ KLINICE
Tento výzkum byl proveden s cílem prozkoumat vliv aktivity sandplay na úroveň úzkosti a duševní pohody u pacientů na psychiatrických klinikách.
Výzkum byl proveden na Psychiatrické klinice Isparta Süleyman Demirel University jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná experimentální studie v pořadí před testem a závěrečným testem v letech 2020-2021. Etické povolení bylo získáno od Etické komise pro klinický výzkum a povolení od instituce pro předvýzkum. Univerzitu studie tvořilo 63 pacientů (intervence-32 a kontrola-31) vybraných metodou blokové randomizace. U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence. Předběžný test a závěrečný test byly provedeny s odstupem dvou dnů, s odstupem jedné hodiny v prvním a čtvrtém dni. Intervenční skupině byly aplikovány dvě sezení aktivity sandplay s dekongescí po dobu dvou dnů a každé sezení bylo předem testováno. Údaje byly shromážděny pomocí "Formuláře osobních informací", "Úzkost stavu Spielbergera" a "Škála hvězdy blahobytu" a také data vykazovala normální rozložení. Ve statistické analýze, T-testu, Chí-kvadrát testu, Pearsonově korelačním testu byly použity závislé a nezávislé skupiny.
Pro účely výzkumu jsou hypotézy výzkumu následující:
- Hypotéza (H1): po intervenci jsou úrovně úzkosti u pacientů, kteří podstoupili sandplay aktivitu (na psychiatrické klinice), nižší než v kontrolní skupině
- Hypotéza (H1): po intervenci je úroveň pohody pacientů, kteří podstupují aktivitu písku (na psychiatrické klinice), vyšší než u kontrolní skupiny.
- Hypotéza (H1): existuje negativní korelace mezi mírou úzkosti a mírou duševní pohody na psychiatrických klinikách, kde je sandplay provozován a nikoli provozován.
Tento výzkum je tureckým jazykem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Krocan, 320200
- Sema Soysal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro začlenění Být starší 18 let, Dobrovolně se účastnit, Nemít vadu ve schopnosti hodnotit a uvažovat pravdu, Nemít problémy se sluchem, porozuměním a mluvením, Nemít tělesné postižení
Kritéria vyloučení z výzkumu Účast v další studii na podobném experimentálním subjektu Být v první den hospitalizace a v den propuštění
Kritéria pro odstranění Uveďte svou ochotu opustit výzkum dobrovolně Přemístění na jiné místo a/nebo neplánované předčasné propuštění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Rutinní péče je péče, kterou sestra věnuje kontrolní skupině pacientům psychiatrické ambulance.
|
Experimentální: SAPC
SAPC je zkratka, která definuje Sandplay činnost na psychiatrické klinice
|
Sandplay v psychiatrické péči s kreativním a zábavným přístupem usnadňuje pacientům verbální vyjádření jejich osobních životních příběhů a pocitů v bezpečném prostředí, individuálně nebo ve skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
"Spielbergerův stavový inventář úzkosti"
Časové okno: 4 dny změny po prvním pohovoru
|
4 dny změny po prvním pohovoru
|
"Hvězdná stupnice blahobytu"
Časové okno: 4 dny změny po prvním pohovoru
|
4 dny změny po prvním pohovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSoysal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .