- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05073289
Sandplay Activity in Psychiatry Clinic (SAPC)
"HIEKKALEIKKITOIMINTA" VAIKUTUKSEN TUTKIMUS PSYKIATRIAN KLIINIKAN POTILASTEN AHDISTUSEEN JA HYVINVOINTIIN
Tässä tutkimuksessa tutkittiin hiekkaleikin vaikutusta psykiatristen klinikoiden potilaiden ahdistuneisuuteen ja hyvinvointiin.
Tutkimus tehtiin Isparta Süleyman Demirel -yliopiston psykiatrisessa klinikassa yksisokkoisena, satunnaistettuna, kontrolloiduna kokeellisena tutkimuksena esitestissä, lopullisessa testijärjestyksessä vuosina 2020-2021. Eettinen lupa hankittiin kliinisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta ja laitokselta hakemuslupa esitutkimukseen. 63 potilasta (interventio-32 ja kontrolli-31), jotka oli valittu lohkosatunnaistusmenetelmällä, muodostivat tutkimuksen universumin. Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota. Esikoe ja loppukoe suoritettiin kahden päivän välein, tunnin välein ensimmäisenä ja neljäntenä päivänä. Interventioryhmälle sovellettiin kaksi hiekkaleikin istuntoa kahden päivän tukosten poistamiseksi, ja jokainen istunto esitestattiin. Tiedot kerättiin käyttämällä "Henkilötietolomaketta", "Spielberger Status Anxiety" -luetteloa ja "Well-Being Star Scalea", ja myös tiedot osoittivat normaalin jakautumisen. Tilastollisen analyysin, T-testin, Chi-Square Testin, Pearsonin korrelaatiotestin käytettiin riippuvaisia ja riippumattomia ryhmiä.
Tutkimuksen kannalta tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
- Hypoteesi (H1): Intervention jälkeen hiekkaleikkitoiminnan (psykiatrisella klinikalla) läpikäyneiden potilaiden ahdistuneisuustasot ovat alhaisemmat kuin kontrolliryhmässä
- Hypoteesi (H1): Intervention jälkeen hiekkaleikkitoiminnassa (psykiatrisella klinikalla) olevien potilaiden hyvinvointi on korkeampi kuin vertailuryhmän.
- Hypoteesi (H1): ahdistuneisuustason ja hyvinvoinnin tason välillä on negatiivinen korrelaatio psykiatrisilla klinikoilla, joissa hiekkaleikkiä harjoitetaan eikä harjoiteta.
Tämä tutkimus on turkin kieltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Turkki, 320200
- Sema Soysal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Yli 18-vuotias, vapaaehtoisuus osallistumiseen, totuuden arvioinnin ja perustelemisen puute, kuulo-, ymmärrys- ja puheongelmien puuttuminen, fyysinen vamma
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit Osallistuminen toiseen tutkimukseen samanlaisella kokeellisella henkilöllä Oleminen ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä ja kotiutuspäivänä
Kriteerien poistaminen Ilmoita halukkuudestaan lähteä tutkimuksesta vapaaehtoisesti Siirtyminen toiseen paikkaan ja/tai suunnittelematon varhainen kotiuttaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Rutiinihoito on hoitajan kontrolliryhmälle antamaa hoitoa psykiatrian klinikan potilaille.
|
|
Kokeellinen: SAPC
SAPC on lyhenne, joka määrittelee Sandplay-toiminnan psykiatrian klinikalla
|
Psykiatrisen hoidon hiekkaleikki luovalla ja hauskalla lähestymistavalla helpottaa potilaiden henkilökohtaisten elämäntarinoiden ja tunteiden ilmaisemista suullisesti turvallisessa ympäristössä, yksin tai ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
"Spielberger Status Axiety Inventory"
Aikaikkuna: 4 päivää muutoksia ensimmäisen haastattelun jälkeen
|
4 päivää muutoksia ensimmäisen haastattelun jälkeen
|
|
"Hyvinvoinnin tähtiasteikko"
Aikaikkuna: 4 päivää muutoksia ensimmäisen haastattelun jälkeen
|
4 päivää muutoksia ensimmäisen haastattelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSoysal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .