- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05073289
Sandspielaktivität in der Psychiatrieklinik (SAPC)
UNTERSUCHUNG DER AUSWIRKUNG DER „SANDPLAY-AKTIVITÄT“ AUF ANGST UND WOHLBEFINDEN BEI PATIENTEN IN EINER Psychiatrie-Klinik
Diese Forschung wurde durchgeführt, um die Wirkung von Sandspielaktivitäten auf Angst und Wohlbefinden bei Patienten in psychiatrischen Kliniken zu untersuchen.
Die Forschung wurde in der psychiatrischen Klinik der Universität Isparta Süleyman Demirel als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie in der Reihenfolge „Vortest, Abschlusstest“ zwischen 2020 und 2021 durchgeführt. Die ethische Genehmigung wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung und die Antragserlaubnis von der Institution für die Vorforschung eingeholt. 63 Patienten (Intervention-32 und Kontrolle-31), die durch die Block-Randomisierungsmethode ausgewählt wurden, bildeten das Universum der Studie. In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt. Ein Vortest und ein Abschlusstest wurden im Abstand von zwei Tagen durchgeführt, am ersten und vierten Tag jeweils im Abstand von einer Stunde. Bei der Interventionsgruppe wurden zwei Sitzungen mit Sandspielaktivitäten mit einer Entstauung von zwei Tagen durchgeführt, und jede Sitzung wurde vorab getestet. Die Daten wurden mithilfe des „Personal Information Form“, des „Spielberger Status Anxiety“-Inventars und der „Well-Being Star Scale“ gesammelt und auch die Daten zeigten eine Normalverteilung. In der statistischen Analyse wurden T-Test, Chi-Quadrat-Test und Pearson-Korrelationstest für abhängige und unabhängige Gruppen verwendet.
Für den Forschungszweck lauten die Forschungshypothesen wie folgt:
- Hypothese (H1): Nach der Intervention sind die Angstniveaus von Patienten, die Sandspielaktivitäten unterzogen haben (in einer psychiatrischen Klinik), niedriger als in der Kontrollgruppe
- Hypothese (H1): Nach der Intervention ist das Wohlbefinden von Patienten, die sich einer Sandspielaktivität unterziehen (in einer psychiatrischen Klinik), höher als das der Kontrollgruppe.
- Hypothese (H1): Es besteht ein negativer Zusammenhang zwischen dem Grad der Angst und dem Grad des Wohlbefindens in psychiatrischen Kliniken, in denen Sandspielaktivitäten praktiziert und nicht praktiziert werden.
Diese Forschung ist in türkischer Sprache.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Truthahn, 320200
- Sema Soysal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Über 18 Jahre alt sein, sich freiwillig zur Teilnahme melden, kein Mangel in der Fähigkeit haben, die Wahrheit einzuschätzen und zu begründen, keine Hör-, Verständnis- und Sprechprobleme haben, keine körperliche Behinderung haben
Ausschlusskriterien von der Forschung: Teilnahme an einer anderen Studie zu einem ähnlichen Versuchsobjekt. Am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts und am Tag der Entlassung
Entfernende Kriterien Geben Sie Ihre Bereitschaft an, die Forschungstätigkeit freiwillig zu verlassen, an einen anderen Ort zu wechseln und/oder vorzeitig zu entlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Unter Routineversorgung versteht man die Betreuung der Patienten der Kontrollgruppe durch die Krankenschwester in der psychiatrischen Klinik.
|
Experimental: SAPC
SAPC ist eine Abkürzung, die die Sandplay-Aktivität in psychiatrischen Kliniken definiert
|
Das Sandspiel in der psychiatrischen Versorgung mit einem kreativen und unterhaltsamen Ansatz erleichtert es Patienten, ihre persönlichen Lebensgeschichten und Gefühle in einer sicheren Umgebung, einzeln oder in der Gruppe, verbal auszudrücken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
„Spielberger Status-Angst-Inventar“
Zeitfenster: 4 Tage Änderungen nach dem ersten Interview
|
4 Tage Änderungen nach dem ersten Interview
|
„Wohlfühl-Sternskala“
Zeitfenster: 4 Tage Änderungen nach dem ersten Interview
|
4 Tage Änderungen nach dem ersten Interview
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSoysal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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