- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05073289
Activité de jeu de sable en clinique psychiatrique (SAPC)
EXAMEN DE L'EFFET DE " L'ACTIVITÉ DE JEU DE SABLE " SUR L'ANXIÉTÉ ET LE BIEN-ÊTRE CHEZ LES PATIENTS EN CLINIQUE PSYCHIATRIQUE
Cette recherche a été menée pour examiner l'effet de l'activité de jeu de sable sur les niveaux d'anxiété et de bien-être chez les patients dans les cliniques psychiatriques.
La recherche a été menée à la clinique psychiatrique de l'Université Isparta Süleyman Demirel sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle dans l'ordre de pré-test et de test final entre 2020-2021. L'autorisation éthique a été obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique et l'autorisation de candidature de l'institution pour la pré-recherche. 63 patients (intervention-32 et contrôle-31) sélectionnés par la méthode de randomisation par blocs formaient l'univers de l'étude. Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin. Un test préliminaire et un test final ont été effectués à deux jours d'intervalle, à une heure d'intervalle les premier et quatrième jours. Deux sessions d'activité de jeu de sable ont été appliquées au groupe d'intervention avec une décongestion de deux jours, et chaque session a été pré-testée. Les données ont été recueillies à l'aide de l'inventaire "The Personal Information Form", "The Spielberger Status Anxiety" et "Well-Being Star Scale". Les données ont également montré une distribution normale. Dans l'analyse statistique, T-Test, Chi-Square Test, test de corrélation de Pearson a été utilisé des groupes dépendants et indépendants.
Pour les besoins de la recherche, les hypothèses de la recherche sont les suivantes :
- Hypothèse (H1) : après intervention, les niveaux d'anxiété des patients ayant participé à une activité de jeu de sable (en clinique psychiatrique) sont inférieurs à ceux du groupe témoin
- Hypothèse (H1) : après intervention, le niveau de bien-être des patients pratiquant des jeux de sable (en clinique psychiatrique) est supérieur à celui du groupe contrôle.
- Hypothèse (H1) : il existe une corrélation négative entre le niveau d'anxiété et le niveau de bien-être dans les cliniques psychiatriques où l'activité de jeux de sable est pratiquée et non pratiquée.
Cette recherche est en langue turque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Turquie, 320200
- Sema Soysal
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion Être âgé de plus de 18 ans, Se porter volontaire pour participer, Ne pas avoir de défaut dans la capacité d'évaluer et de raisonner la vérité, Ne pas avoir de problèmes d'audition, de compréhension et d'élocution, Ne pas avoir de handicap physique
Critères d'exclusion de la recherche Être impliqué dans une autre étude sur un sujet expérimental similaire Être au premier jour d'hospitalisation et au jour de la sortie
Critères de suppression Indiquer leur volonté de quitter volontairement la recherche Transfert vers un autre lieu et/ou sortie anticipée imprévue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les soins de routine sont les soins prodigués au groupe témoin par l'infirmière aux patients de la clinique psychiatrique.
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Expérimental: SAPC
SAPC est un acronyme qui définit l'activité Sandplay en clinique psychiatrique
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Le jeu de sable en soins psychiatriques, avec une approche créative et amusante, permet aux patients d'exprimer verbalement plus facilement leurs histoires de vie personnelles et leurs sentiments dans un environnement sécuritaire, individuellement ou en groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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"Inventaire d'anxiété de statut de Spielberger"
Délai: 4 jours de changements après le premier entretien
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4 jours de changements après le premier entretien
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"Échelle des étoiles du bien-être"
Délai: 4 jours de changements après le premier entretien
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4 jours de changements après le premier entretien
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSoysal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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