- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05073289
Sandplay Activity in Psychiatry Clinic (SAPC)
UNDERSØKELSE AV EFFEKTEN AV "SANDLEKEAKTIVITET" PÅ ANGST OG VELVÆRE HOS PASIENTER I EN PSYKIATRISK KLINIKK
Denne forskningen ble utført for å undersøke effekten av sandlekaktivitet på angst- og velværenivåer hos pasienter i psykiatriske klinikker.
Forskningen ble utført i Isparta Süleyman Demirel University Psychiatric Clinic som en enkeltblind randomisert kontrollert eksperimentell studie i pre-test, siste test-rekkefølge mellom 2020-2021. Etisk tillatelse ble innhentet fra Klinisk forskningsetisk komité og søknadstillatelse fra institusjonen for forforskning. 63 pasienter (intervensjon-32 og kontroll-31) valgt ved blokkrandomiseringsmetode utgjorde studiens univers. Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen. En fortest og en siste test ble utført med to dagers mellomrom, en times mellomrom den første og fjerde dagen. To økter med sandlekaktivitet ble brukt på intervensjonsgruppen med en decongest på to dager, og hver økt ble forhåndstestet. Dataene ble samlet inn ved hjelp av "The Personal Information Form", "The Spielberger Status Anxiety" inventar og "Well-Being Star Scale", og også data viste normal fordeling. I statistisk analyse ble T-Test, Chi-Square Test, pearson korrelasjonstest brukt avhengige og uavhengige grupper.
For formålet med forskningen er hypotesene for forskningen som følger:
- Hypotese (H1): etter intervensjon er angstnivået hos pasienter som gjennomgikk sandlekaktivitet (i en psykiatrisk klinikk) lavere enn i kontrollgruppegruppen
- Hypotese (H1): etter intervensjon er velværenivået til pasienter som gjennomgår sandlekaktivitet (i en psykiatrisk klinikk) høyere enn for kontrollgruppen.
- Hypotese (H1): det er en negativ korrelasjon mellom nivået av angst og nivået av velvære på psykiatriske klinikker der sandleksaktivitet utøves og ikke utøves.
Denne forskningen er tyrkisk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Tyrkia, 320200
- Sema Soysal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier Å være over 18 år, frivillig å delta, Ikke ha en defekt i evnen til å vurdere og resonnere sannheten, Ikke ha hørsels-, forståelses- og taleproblemer, Ikke ha en fysisk funksjonshemming
Eksklusjonskriterier fra forskning Å være involvert i en annen studie på et lignende forsøksobjekt Å være på første innleggsdag og på utskrivningsdagen
Fjerning av kriterier Oppgi deres vilje til å forlate forskningen frivillig Overføring til et annet sted og/eller uplanlagt tidlig utskrivning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Rutineomsorg er den omsorgen som gis kontrollgruppen av sykepleier til pasientene i psykiatriklinikken.
|
|
Eksperimentell: SAPC
SAPC er et akronmi som definerer Sandplay-aktivitet i psykiatriklinikken
|
Sandleken i psykiatrisk omsorg, med en kreativ og morsom tilnærming, gjør det lettere for pasienter å verbalt uttrykke sine personlige livshistorier og følelser i trygge omgivelser, individuelt eller som gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
"Spielberger Status angst Inventar"
Tidsramme: 4 dager endringer etter første intervju
|
4 dager endringer etter første intervju
|
|
"Stjerneskala for trivsel"
Tidsramme: 4 dager endringer etter første intervju
|
4 dager endringer etter første intervju
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSoysal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .