- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05073289
Atividade Sandplay em Clínica Psiquiátrica (SAPC)
EXAME DO EFEITO DA "ATIVIDADE DE SANDPLAY" NA ANSIEDADE E BEM-ESTAR DE PACIENTES DE UMA CLÍNICA PSIQUIÁTRICA
Esta pesquisa foi conduzida para examinar o efeito da atividade sandplay nos níveis de ansiedade e bem-estar em pacientes em clínicas psiquiátricas.
A pesquisa foi realizada na Clínica Psiquiátrica da Universidade Isparta Süleyman Demirel como um estudo experimental randomizado controlado simples-cego na ordem de pré-teste e teste final entre 2020-2021. A permissão ética foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica e a permissão de inscrição da instituição para pré-pesquisa. 63 pacientes (intervenção-32 e controle-31) selecionados pelo método de randomização em blocos formaram o universo do estudo. Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle. Um teste preliminar e um teste final foram realizados com dois dias de intervalo, com uma hora de intervalo no primeiro e no quarto dias. Duas sessões de sandplay foram aplicadas ao grupo de intervenção com um descongestionamento de dois dias, e cada sessão foi pré-testada. Os dados foram coletados usando o "Formulário de informações pessoais", o inventário "The Spielberger Status Anxiety" e a "Well-Being Star Scale" e também os dados mostraram distribuição normal. Na análise estatística, foi utilizado o Teste T, Teste do Qui-quadrado, teste de correlação de Pearson para grupos dependentes e independentes.
Para o propósito da pesquisa, as hipóteses da pesquisa são as seguintes:
- Hipótese (H1): após a intervenção, os níveis de ansiedade dos pacientes que realizaram atividade sandplay (em uma clínica psiquiátrica) são menores do que no grupo controle
- Hipótese (H1): após a intervenção, o nível de bem-estar dos pacientes submetidos à brincadeira na areia (em uma clínica psiquiátrica) é superior ao do grupo controle.
- Hipótese (H1): existe uma correlação negativa entre o nível de ansiedade e o nível de bem-estar em clínicas psiquiátricas que praticam e não praticam a atividade sandplay.
Esta pesquisa é em língua turca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Peru, 320200
- Sema Soysal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão Ser maior de 18 anos, Ser voluntário para participar, Não ter defeito na capacidade de avaliar e raciocinar a verdade, Não ter problemas de audição, compreensão e fala, Não ter deficiência física
Critérios de Exclusão da Pesquisa Estar envolvido em outro estudo com sujeito experimental semelhante Estar no primeiro dia de internação e no dia da alta
Critérios de remoção Declarar sua disposição de deixar a pesquisa voluntariamente Transferência para outro local e/ou alta antecipada não programada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Cuidados de rotina são os cuidados prestados ao grupo controle pela enfermeira aos pacientes da clínica psiquiátrica.
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Experimental: SAPC
SAPC é uma sigla que define a atividade Sandplay em clínica psiquiátrica
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O jogo de areia na assistência psiquiátrica, com uma abordagem criativa e divertida, facilita que os pacientes expressem verbalmente suas histórias de vida e sentimentos pessoais em um ambiente seguro, individualmente ou em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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"Inventário de Ansiedade do Status de Spielberger"
Prazo: 4 dias de mudanças após a primeira entrevista
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4 dias de mudanças após a primeira entrevista
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"Escala Estrela do Bem-Estar"
Prazo: 4 dias de mudanças após a primeira entrevista
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4 dias de mudanças após a primeira entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSoysal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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