- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05073289
Sandplay-activiteit in psychiatrische kliniek (SAPC)
ONDERZOEK VAN HET EFFECT VAN "SANDPLAY-ACTIVITEIT " OP ANGST EN WELZIJN BIJ PATIËNTEN IN EEN PSYCHIATRISCHE KLINIEK
Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect van sandplay-activiteit op angst- en welzijnsniveaus bij patiënten in psychiatrische klinieken te onderzoeken.
Het onderzoek werd uitgevoerd in de psychiatrische kliniek van de Isparta Süleyman Demirel University als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie in de pre-test, final-test volgorde tussen 2020-2021. Ethische toestemming werd verkregen van de Clinical Research Ethics Committee en aanvraagtoestemming van de instelling voor vooronderzoek. 63 patiënten (interventie-32 en controle-31) geselecteerd door blokrandomisatiemethode vormden het universum van de studie. Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep. Een voortest en een eindtest werden met een tussenpoos van twee dagen uitgevoerd, met een tussenpoos van een uur op de eerste en vierde dag. Bij de interventiegroep werden twee sessies sandplay-activiteit toegepast met een decongest van twee dagen, en elke sessie werd vooraf getest. De gegevens werden verzameld met behulp van "The Personal Information Form", "The Spielberger Status Anxiety" inventaris en "Well-Being Star Scale" en ook de gegevens vertoonden een normale verdeling. Bij statistische analyse werden afhankelijke en onafhankelijke groepen gebruikt, T-Test, Chi-Square Test, Peerson-correlatietest.
Ten behoeve van het onderzoek zijn de hypothesen van het onderzoek als volgt:
- Hypothese (H1): na interventie zijn de angstniveaus van patiënten die zandspelen ondergingen (in een psychiatrische kliniek) lager dan in de controlegroep
- Hypothese (H1): na interventie is het welbevinden van patiënten die zandspelen ondergaan (in een psychiatrische kliniek) hoger dan dat van de controlegroep.
- Hypothese (H1): er is een negatieve correlatie tussen het niveau van angst en het niveau van welbevinden in psychiatrische klinieken waar zandspelactiviteit wordt beoefend en niet wordt beoefend.
Dit onderzoek is Turkstalig.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Kalkoen, 320200
- Sema Soysal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria Ouder zijn dan 18 jaar, Vrijwilligerswerk doen om deel te nemen, Geen gebrek hebben in het vermogen om de waarheid te beoordelen en te beredeneren, Geen gehoor-, begrips- en spreekproblemen hebben, Geen lichamelijke handicap hebben
Criteria voor uitsluiting van onderzoek Betrokken zijn bij een ander onderzoek met een soortgelijk proefpersoon Op de eerste dag van ziekenhuisopname en op de dag van ontslag aanwezig zijn
Verwijderingscriteria Vermeld hun bereidheid om het onderzoek vrijwillig te verlaten Overplaatsing naar een andere plaats en/of ongepland vervroegd ontslag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Routinematige zorg is de zorg die de verpleegkundige aan de controlegroep geeft aan de patiënten in de psychiatrische kliniek.
|
Experimenteel: SAPC
SAPC is een afkorting die Sandplay-activiteit definieert in een psychiatrische kliniek
|
Het zandspel in de psychiatrische zorg, met een creatieve en leuke aanpak, maakt het voor patiënten gemakkelijker om hun persoonlijke levensverhalen en gevoelens verbaal te uiten in een veilige omgeving, individueel of in groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
"Spielberger Status Angst Inventarisatie"
Tijdsspanne: 4 dagen wijzigingen na het eerste gesprek
|
4 dagen wijzigingen na het eerste gesprek
|
"Welzijn Sterrenschaal"
Tijdsspanne: 4 dagen wijzigingen na het eerste gesprek
|
4 dagen wijzigingen na het eerste gesprek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSoysal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sandplay-activiteit
-
Gazi UniversityVoltooidMoeder-foetale relaties | Zelfeffectiviteit | Borstvoeding | KUNSTKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Voltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
prof dr Pieter GillardUniversity Colleges Leuven LimburgWerving
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
Bursa City HospitalVoltooidLage rugpijn, mechanisch | Symptomen en tekenenKalkoen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten