- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05073289
Sandplay Activity in Psychiatry Clinic (SAPC)
UNDERSØGELSE AF EFFEKTEN AF "SANDLEGEAKTIVITET" PÅ ANGST OG VELVÆRE HOS PATIENTER I EN PSYKIATRISK KLINIK
Denne forskning blev udført for at undersøge effekten af sandlegeaktivitet på angst- og velværeniveauer hos patienter på psykiatriske klinikker.
Forskningen blev udført i Isparta Süleyman Demirel University Psychiatric Clinic som en enkelt-blind randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse i pre-test, afsluttende test rækkefølge mellem 2020-2021. Der er indhentet etisk tilladelse fra den kliniske forskningsetiske komité og ansøgningstilladelse fra institutionen til forforskning. 63 patienter (intervention-32 og kontrol-31) udvalgt ved blokrandomiseringsmetode udgjorde studiets univers. Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen. En indledende test og en sidste test blev udført med to dages mellemrum, en times mellemrum på den første og fjerde dag. To sessioner med sandlegeaktivitet blev anvendt på interventionsgruppen med en decongest på to dage, og hver session blev prætestet. Dataene blev indsamlet ved hjælp af "The Personal Information Form", "The Spielberger Status Anxiety" opgørelse og "Well-Being Star Scale", og også data viste normal fordeling. I statistisk analyse blev T-Test, Chi-Square Test, pearson korrelationstest brugt afhængige og uafhængige grupper.
Med henblik på forskningen er hypoteserne for forskningen som følger:
- Hypotese (H1): efter intervention er angstniveauet hos patienter, der gennemgik sandlegeaktivitet (i en psykiatrisk klinik) lavere end i kontrolgruppegruppen
- Hypotese (H1): efter intervention er velbefindende hos patienter, der gennemgår sandlegeaktivitet (på en psykiatrisk klinik), højere end kontrolgruppens.
- Hypotese (H1): der er en negativ sammenhæng mellem niveauet af angst og niveauet af velvære på psykiatriske klinikker, hvor sandlegeaktivitet udøves og ikke udøves.
Denne forskning er tyrkisk sprog.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Kalkun, 320200
- Sema Soysal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier At være over 18 år, Frivilligt at deltage, Ikke have en defekt i evnen til at vurdere og ræsonnere sandheden, Ikke have høre-, forståelses- og taleproblemer, Ikke have et fysisk handicap
Eksklusionskriterier fra forskning At være involveret i en anden undersøgelse af et lignende forsøgsperson At være på første indlæggelsesdag og på udskrivelsesdagen
Fjernelse af kriterier Angiv deres vilje til frivilligt at forlade forskningen Overførsel til et andet sted og/eller uplanlagt tidlig udskrivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Rutinepleje er den pleje, som sygeplejersken yder kontrolgruppen til patienterne i psykiatriklinikken.
|
|
Eksperimentel: SAPC
SAPC er en akronmi, der definerer Sandplay-aktivitet i psykiatriklinikken
|
Sandspillet i den psykiatriske pleje, med en kreativ og sjov tilgang, gør det lettere for patienterne verbalt at udtrykke deres personlige livshistorier og følelser i trygge rammer, individuelt eller som gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
"Spielberger Status Anxiety Inventory"
Tidsramme: 4 dages ændringer efter første samtale
|
4 dages ændringer efter første samtale
|
|
"Trivselsstjerneskala"
Tidsramme: 4 dages ændringer efter første samtale
|
4 dages ændringer efter første samtale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSoysal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sandlege aktivitet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...AfsluttetIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Coventry UniversityAfsluttet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetIkke-motionsaktivitet TermogeneseForenede Stater