- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05073289
Zajęcia w piaskownicy w Klinice Psychiatrii (SAPC)
BADANIE WPŁYWU AKTYWNOŚCI „SANDPLAY” NA LĘK I SAMOPOCZUCIE PACJENTÓW KLINIKI PSYCHIATRYCZNEJ
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu zabawy w piaskownicy na poziom lęku i samopoczucia u pacjentów w klinikach psychiatrycznych.
Badania przeprowadzono w Klinice Psychiatrycznej Uniwersytetu Isparta Süleyman Demirel jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą w kolejności przedtestowej, końcowej w latach 2020-2021. Uzyskano zgodę etyczną Komisji Etyki Badań Klinicznych oraz zgodę instytucji na złożenie wniosku o przeprowadzenie badań wstępnych. 63 pacjentów (interwencja-32 i kontrola-31) wybranych metodą randomizacji blokowej utworzyło wszechświat badania. W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji. Test wstępny i test końcowy przeprowadzono w odstępie dwóch dni, w odstępie jednej godziny pierwszego i czwartego dnia. W grupie interwencyjnej zastosowano dwie sesje zabawy w piaskownicy z dwudniowym odciążeniem, a każda sesja została wstępnie przetestowana. Dane zostały zebrane za pomocą kwestionariusza „The Personal Information Form”, „The Spielberger Status Anxiety” i „Well-Being Star Scale”, a także dane wykazały rozkład normalny. W analizie statystycznej zastosowano test t, test chi-kwadrat, test korelacji Pearsona grup zależnych i niezależnych.
Na potrzeby badania hipotezy badawcze są następujące:
- Hipoteza (H1): po interwencji poziom lęku u pacjentów poddanych zabawie w piaskownicę (w poradni psychiatrycznej) jest niższy niż w grupie kontrolnej
- Hipoteza (H1): po interwencji poziom samopoczucia pacjentów poddawanych zabawom w piasku (w poradni psychiatrycznej) jest wyższy niż w grupie kontrolnej.
- Hipoteza (H1): istnieje ujemna korelacja między poziomem lęku a poziomem dobrostanu w poradniach psychiatrycznych, w których praktykuje się i nie praktykuje piaskownicy.
To badanie jest w języku tureckim.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Indyk, 320200
- Sema Soysal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia Ukończone 18 lat Zgłoszenie się do udziału w wolontariacie Brak defektu w zdolności oceny i rozumowania prawdy Brak problemów ze słuchem, rozumieniem i mówieniem Brak niepełnosprawności fizycznej
Kryteria wykluczenia z badania Udział w innym badaniu na podobny temat eksperymentalny Bycie w pierwszym dniu hospitalizacji i w dniu wypisu
Kryteria usunięcia Zgłoś chęć dobrowolnego opuszczenia badań Przeniesienie w inne miejsce i/lub nieplanowane wcześniejsze wypisanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Rutynowa opieka to opieka sprawowana grupie kontrolnej przez pielęgniarkę nad pacjentami w klinice psychiatrycznej.
|
|
Eksperymentalny: SAPC
SAPC to akronim określający działalność Sandplay w klinice psychiatrycznej
|
Zabawa w piaskownicy w opiece psychiatrycznej, z kreatywnym i zabawnym podejściem, ułatwia pacjentom ustne wyrażanie historii życia osobistego i uczuć w bezpiecznym środowisku, indywidualnie lub w grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
„Inwentarz stanów lękowych Spielbergera”
Ramy czasowe: 4 dni zmiany po pierwszej rozmowie
|
4 dni zmiany po pierwszej rozmowie
|
|
„Skala gwiazd dobrego samopoczucia”
Ramy czasowe: 4 dni zmiany po pierwszej rozmowie
|
4 dni zmiany po pierwszej rozmowie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSoysal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Zabawa w piaskownicy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony