CG 임플란트 식립 시 각화 점막: CTG vs Flapless
2021년 12월 2일 업데이트: Stefano Storelli, University of Milan
다른 외과적 접근법으로 치료된 즉시 장착된 구치부 임플란트 수복물에서 각질화된 점막의 폭: 무작위 임상 연구.
본 연구에서는 플랩 수술에 대한 플랩 없는 접근 방식과 결합 조직 이식편을 비교하여 컴퓨터 유도 임플란트 식립에서 즉각적인 부하로 각질화된 점막(KM)의 차이를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
MI
-
Milan, MI, 이탈리아, 20142
- 모병
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel
-
연락하다:
- Stefano Storelli, PHD
- 전화번호: 0250319003
- 이메일: stefano.storelli@unimi.it
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연락하다:
- Eugenio Romeo, Prof.
- 전화번호: 0250319003
- 이메일: eugenio.romeo@unimi.it
-
수석 연구원:
- Stefano Storelli, PHD
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부수사관:
- Eugenio Romeo, Prof.
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부수사관:
- Giulia Palandrani, Msc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3개월 이상 구치부(4-7) 위 또는 아래 부분 무치악 환자
- 뼈 재생 절차 없이 표준 직경 임플란트(> 3.5mm)의 컴퓨터 유도 식립을 위해 단층 촬영 검사에서 적절한 뼈 볼륨을 보이는 환자
- 사전 동의 및 연구 참여를 수락한 환자
- 제외 기준이 없는 환자
제외 기준
- 협조를 거부하는 환자
배제의 전신 조건:
- 스테로이드의 장기간 사용이 필요한 의학적 상태
- 심한 혈우병
- 정맥 주사 비스포스포네이트 치료
- 백혈구 기능 장애 또는 결핍의 병력
- 두경부 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력
- 신부전의 병력
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 통제되지 않는 내분비 장애의 병력
- 적절한 구강 위생을 방해하는 신체적 장애
- 임플란트 식립 수술 전 30일 이내에 실험 장치 또는 약물 사용
- 알코올 중독 또는 약물 남용
- 하루에 10개비 이상의 담배 또는 이에 상응하는 시가를 피우거나 하루에 담배 기반 씹는 담배를 10개 이상 피우는 흡연자
- 연구 참여의 완료를 방해하거나 연구 결과의 분석을 방해하는 조건 또는 상황
지역 제외 조건:
- 치료되지 않은 치주염을 포함한 국소 염증
- 미란성 편평 태선 환자
- 국소 방사선 치료의 역사
- 뼈 병변의 존재
- 치유되지 않은 추출 사이트
- 임플란트를 식립할 부위의 골재건 및 골이식술의 역사
- 이갈이
- 출혈 지수> 30% 및 주머니 수> 5mm 10보다 큼
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 결합 조직 이식편
이 그룹의 환자는 임플란트 식립 시 플랩과 결합 조직 이식편으로 치료받게 됩니다.
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임플란트는 플랩과 결합 조직 이식편으로 배치됩니다.
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활성 비교기: 펄럭이다
이 그룹의 환자는 임플란트 식립 시 무절개 접근 방식으로 치료를 받게 됩니다.
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플랩리스 방식으로 임플란트를 식립합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각화 점막의 폭
기간: 2-4-8-12-24주 - 1-2-3-4-5년
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t0에서 각화 점막의 변이
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2-4-8-12-24주 - 1-2-3-4-5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 생존
기간: 1-2-3-4-5년
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임플란트 기능
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1-2-3-4-5년
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변연골 손실
기간: 1-2-3-4-5년
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시간 경과에 따른 변연골 손실의 변화
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1-2-3-4-5년
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바스 스케일
기간: 이주
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프롬(Prom): 수술 후 통증에 대한 환자 VAS 척도, 0에서 10까지, 여기서 10은 더 높고 0은 최소입니다.
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간
기간: 1일차
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두 그룹 간의 수술 시간 차이
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1일차
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보철 합병증
기간: 1-2-3-4-5년
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시간 경과에 따른 보철물 합병증의 수와 유형
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1-2-3-4-5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KM001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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