CH에서 회전 운동성과 두통 관련 결과 측정에 대한 M. Capitis Inferior의 건식 자침.
M. Obliquus Capitis Inferior의 Dry Needling이 Cervicogenic Headache 환자의 회전 운동 및 두통 관련 결과 측정에 미치는 영향: 무작위 통제 실험 연구
연구 개요
상세 설명
두통은 흔하고 장애가 되는 상태입니다. 편두통, 긴장형 두통 및 자궁경부성 두통(CH)과 같은 몇 가지 일차 및 이차 두통 형태가 기술되었습니다. CH 환자에서; 우리는 아마도 (상부) 경추의 소스에서 비롯된 머리에 대한 참조 통증 패턴을 볼 수 있습니다. C1-C3 신경계에서 발생하는 통각 수용 입력이 머리와 목 부위의 통증을 유발할 수 있다고 설명되었습니다. 최근에 굴곡-회전 검사(FRT)는 CH의 임상 검사 및 연구에서 가장 유용한 임상 검사 중 하나로 기술되었습니다. 다른 문헌에서는 FRT 중 회전 운동이 CH 환자에서 감소했으며 이러한 결과는 두통 강도와 관련이 있음을 보여주었습니다. 5,6
이 장애 상태를 치료하기 위해 수동 요법은 이미 효과적인 치료 전략으로 알려져 있습니다. 그러나 건식 니들링의 추가 가치는 아직 논의 중입니다. 이후 M. Obliquus capitis underferior (M. OCI) C2 극돌기의 정점에서 기점을 찾아 환추 횡돌기(C1)에 붙는다; 이 근육은 상부 경추의 회전 이동성에 영향을 미치는 해부학적으로 매우 관련이 있을 수 있습니다. 또한 이 근육은 근육에 다량의 골지체와 근방추가 존재하기 때문에 머리와 목의 고유 감각과 정확한 위치 지정을 담당합니다. M.OCI의 근막 통증 연관 패턴을 고려할 때 활성 트리거 포인트가 있는 경우 측두부에 연관 통증 패턴이 존재할 수 있습니다.
이전 연구에서는 이미 자궁 경부 어지럼증과 두통이 있는 환자에서 M.OCI의 건식 자침에 의한 긍정적인 치료 효과에 대한 일부 예비 증거를 보여주었습니다.
이 연구의 목표는 굴곡-회전 검사(관절 가동성 검사 레벨 C1에서 양성)를 보인 자궁경부성 두통 환자 그룹에서 회전 가동성과 두통 관련 매개변수에 대한 M.OCI의 단일 건식 자침 개입의 효과를 평가하는 것입니다. -C2).
이 실험적 연구에서 자궁경부성 두통이 있는 40명의 환자를 모집할 것입니다. 참가자는 최소 3개월 동안 불만을 제기해야 합니다. 참가자는 온라인 설문지, 목과 어깨의 임상 검사, M. OCI 근육의 MTrP 식별을 기반으로 포함됩니다. 모든 참가자는 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
참가자는 설문지 및 경추 측정을 포함하는 기본 평가를 받게 됩니다.
둘째, 참가자는 무작위로 건식 자침 그룹 또는 가짜 자침 그룹에 할당됩니다. 건침 그룹은 식별된 발통점 위치(M. OCI - 제한된 회전면에 대한 이측성) 반면 가짜 자침 그룹은 바늘이 피부만 관통하고 근막과 근육 조직은 관통하지 않는 개입을 받게 됩니다.
자침 개입 후 회전 이동성을 평가하고 이후 모든 환자는 표준화된 도수 요법 치료(근육 에너지 기술)를 받게 됩니다. 그 후 모든 기본 측정이 다시 수행됩니다. 이 테스트는 치료 후 1주일 동안 반복됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Barbara Cagnie, Prof.
- 전화번호: +32 9 332 52 65
- 이메일: Barbara.Cagnie@UGent.be
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- University Ghent - campus UZ Ghent - Rehabilitation Sciences B3
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연락하다:
- Prof. Dr. Cambier
- 전화번호: 093322660
- 이메일: Dirk.Cambier@UGent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ICHD-3 기준에 따른 자궁경부성 두통의 진단:
A. 진단기준 C를 충족하는 두통 B. 두통을 유발할 수 있는 것으로 알려진 경추 또는 목의 연조직 내 장애 또는 병변의 임상적 및/또는 영상학적 증거1
C. 다음 중 적어도 두 가지에 의해 입증된 인과관계의 증거:
- 두통이 경추질환의 시작 또는 병변의 출현과 시간연관성을 가지고 발생함
- 두통이 경추질환이나 병변의 호전 또는 소실과 병행하여 유의하게 호전되거나 소실됨
- 경추 운동 범위가 감소하고 도발적인 조작으로 인해 두통이 현저하게 악화됩니다.
두통이 경추 구조 또는 신경 공급의 진단적 차단 후에 사라짐 D. 다른 ICHD-3 진단으로 더 잘 설명되지 않음3;4;5.
- 나이: 18-65세
- 최소 3개월 동안 최소 1일/주 두통
- 목의 제한된 이동성
- 양성 굴곡-회전 검사(좌/우 32도 미만 또는 좌우 차이 10도 이상)
- NRS > 3/10
제외 기준:
- 원발성 두통 형태: 편두통, TTH
- CH에 대한 ICDH-3 기준을 따르지 않는 기타 이차두통
- 과거의 채찍질 또는 기타 충격적인 사건
- 작년에 임신 또는 출산
- 이전 머리, 목 또는 어깨 수술
- 자궁 경부 신경근 병증 불만
- 바늘에 대한 두려움
- 지난 달에 두통이나 목 통증으로 다른 치료(물리 치료/정골 요법/지압 요법...)를 받은 경우
- 건침에 대한 모든 가능한 금기 사항(항응고제 복용, 감염 질환, 머리/목 부위의 피부 이상, 간질, 라텍스, 니켈에 대한 알레르기...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
대상자가 엎드린 자세로 단일 건식 니들링 세션이 수행됩니다.
숙련된 물리치료사가 M. Obliquus Capitis Inferior의 MTrP 위치에서 피부 표면, 근막, 근육 조직에 바늘을 관통하고 바늘을 위아래로 움직여 국소 연축 반응을 유도합니다. 국소 연축 반응이 유도되는 경우 , 로컬 트위치 응답이 소멸될 때까지 반복됩니다.
이후 환추축근에 회전근에너지기법을 적용한다.
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DN(Dry Needling)은 근막 치료 기법으로 얇고 단단한 실 모양의 바늘을 MTrP에 직접 삽입합니다.
건식 자침 중에 국소 연축 반응(LTR)이 유발될 수 있습니다.
이들은 근육 섬유의 비자발적 수축입니다.
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가짜 비교기: 샴 니들링
대상자가 엎드린 자세로 단일 모의 자침 세션을 수행합니다.
숙련된 물리치료사가 MTrP 위치의 피부 표면에 바늘을 삽입합니다.
근막과 근육 조직은 관통되지 않습니다.
이후 환추축근에 회전근에너지기법을 적용한다.
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모의 자침 동안 근막과 근육 조직을 관통하지 않고 단단한 섬유 모양의 바늘을 통증유발점 위치의 피부 표면에 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건식 자침 또는 모의 자침 후 환추축 회전 가동성의 변화를 굴곡-회전 테스트로 평가했습니다.
기간: 기준선, 자침 직후(DN 또는 SN), 수동 요법 직후, 자침 중재 후 1주일.
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건식 자침 또는 모의 자침 후 환축 회전 이동성의 변화는 자침 직후(DN 또는 SN) 기준선에서 굴곡 회전 테스트로 평가됩니다. 수동 치료 직후 및 치료 1주일 후. 측정값은 디지털 EasyAngle Goniometer(Meloq)로 등록됩니다. 드라이 니들링 후 환축 회전 이동도의 변화는 샴 니들링 후 환축 회전 이동도의 변화와 비교될 것입니다. 대서양 축 회전 이동성은 각도로 표현됩니다. |
기준선, 자침 직후(DN 또는 SN), 수동 요법 직후, 자침 중재 후 1주일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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수치 평가 척도(NRS)로 평가한 가짜 자침과 비교하여 건식 자침 후 통증 점수의 변화. 피험자는 베이스라인에서 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 숫자 등급 척도(NRS)에 대한 실제 통증 불만을 보고해야 합니다. |
기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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목 관련 장애의 변화
기간: 기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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모의 자침과 비교하여 건식 자침 후 목 장애 점수의 변화는 목 장애 지수로 평가됩니다.
Neck Disability Index는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 0에서 5까지의 점수가 포함된 6개의 답변 옵션이 있으며 NDI의 총점은 50입니다.
5에서 14 사이의 점수는 가벼운 장애를 나타내고 15에서 24 사이의 점수는 중간 정도의 장애로 해석됩니다.
25 이상의 NDI 점수는 심각한 장애를 반영합니다.
피험자는 건식 또는 모의 자침 + 수동 요법 직후 및 개입 후 1주일에 기준선에서 실제 장애 불만 사항을 보고해야 합니다.
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기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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두통 관련 장애의 변화
기간: 기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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모의 자침과 비교하여 건식 자침 후 두통 장애 점수의 변화는 두통 장애 지수로 평가됩니다.
두통 장애 지수는 예(4점), 때때로(2점), 아니오(0점)로 대답할 수 있는 25개의 질문으로 구성됩니다.
총점 10~28점은 가벼운 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다. 30-48은 중등도 장애입니다. 50-68은 심각한 장애입니다. 72 이상은 완전한 장애입니다.
피험자는 건식 또는 모의 자침 + 수동 요법 직후 및 개입 후 1주일에 기준선에서 실제 장애 불만 사항을 보고해야 합니다.
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기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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전반적으로 인지된 효과의 변화
기간: 개입 직후(니들링 + 도수 요법), 니들링 개입 후 1주일.
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Global Perceived Effect Scale로 평가한 모의 니들링과 비교하여 드라이 니들링 후 Global Perceived Effect 점수의 변화. 이 척도는 7점(1(매우 좋음)에서 7(매우 나쁨)까지의 범위)으로 구성됩니다. 피험자는 기준선, 건식 자침 또는 모의 자침 + 수동 요법 직후 및 개입 후 1주일에 전반적으로 인지된 효과를 보고해야 합니다. |
개입 직후(니들링 + 도수 요법), 니들링 개입 후 1주일.
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두통 영향의 변화.
기간: 기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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두통 영향 테스트(HIT-6)에 의해 평가된, 가짜 자침과 비교하여 건식 자침 후 두통 영향의 변화 간섭.
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기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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건식 자침 또는 모의 자침 후 전반적인 자궁 경부 이동성의 변화.
기간: 기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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건식 자침 또는 모의 자침 후 전체 경추 이동성의 변화는 기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법) 및 치료 1주 후에 평가됩니다. 측정값은 디지털 EasyAngle Goniometer(Meloq)로 등록됩니다. 전반적인 자궁 경부 이동성의 변화는 각도로 표현됩니다. |
기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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통증 압력 역치(PPT)의 변화
기간: 기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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건식 자침 또는 가짜 자침 후 PPT의 변화는 기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법) 및 치료 1주 후에 평가됩니다. 측정값은 디지털 휴대용 압력 algometer(Wagner FPX 25 Force Gage)로 등록됩니다. PPT의 변화는 Newton으로 표현됩니다. 조사자가 가하는 압력을 표준화하기 위해 동일한 조사자는 항상 다른 손으로 손목을 고정했습니다. PPT 평가는 각 적용 사이에 30초의 휴식 시간을 두고 두 번 수행되었으며 환자가 압력이 불쾌하다고 보고할 때까지 압력을 1N/s씩 증가시켰습니다. 이 압력은 Newton(N)으로 표현되는 PPT로 간주됩니다. 그리고 평균은 C2와 상부승모근의 극돌기에 대한 3개의 측정치에서 취해질 것입니다. |
기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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관절 위치 오차의 변화
기간: 기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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건식 자침 또는 모의 자침 후 관절 위치 오류의 변화는 기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법) 및 치료 1주 후에 평가됩니다. 측정값은 디지털 모션 가이던스 레이저에 등록됩니다. 경추 관절 위치 오류(JPE) 검사는 개인의 경두 고유 감각 능력을 임상적으로 평가하는 데 사용되는 측정 도구입니다. Cervicocephalic 고유 감각은 공간에서 머리와 목의 위치 감각을 설명합니다. Cervical JPE 테스트는 눈가리개를 한 환자가 경추 관절 운동 후 머리 위치를 사전 결정된 중립점으로 다시 정확하게 재배치하는 능력을 측정합니다. |
기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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경추의 운동 조절(두경추 굴곡 검사)
기간: 기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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Craniocervical flexion test (CCFT)는 경추의 심부 굴근의 활성화 및 지구력을 포함한 신경 운동 제어의 임상 테스트입니다. 이 테스트는 압력 바이오피드백에 대해 심부 경추 굴근의 해부학적 작용인 고개를 끄덕이는 것과 같은 "예"를 수행하는 피험자를 포함합니다. 두 개의 하위 점수가 사용됩니다: 깊은 경추 굴근의 성능 및 지구력. |
기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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심리사회적 두통 관련 매개변수: 중추 감작, 통증 파국화, 통증 대처 및 통증 관련 두려움.
기간: 기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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심리사회적 관련 매개변수: 중추 민감화 지수(CSI) + 통증 격화 척도(PCS) + 통증 대처 전략(PCI) + 통증 관련 두려움: 탬파 운동공포증 척도(TSK)
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기준선, 개입 직후(자침 + 수동 요법), 자침 개입 후 1주일.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barbara Cagnie, Prof., University Ghent
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기본 완료 (추정된)
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드라이 니들링에 대한 임상 시험
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Emre Ata, Assoc Prof아직 모집하지 않음
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University Hospital, Rouen모병
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Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH종료됨