Сухая игла M. Obliquus Capitis Inferior на вращательную подвижность и показатели, связанные с головной болью в CH.
Влияние сухого иглоукалывания нижней косой мышцы головы на вращательную подвижность и исходы, связанные с головной болью, у пациентов с цервикогенной головной болью: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Головная боль является распространенным и инвалидизирующим состоянием. Описано несколько первичных и вторичных форм головной боли, таких как мигрень, головная боль напряжения и цервикогенная головная боль (ЦГ). У больных СН; мы можем видеть отраженную боль в голове, возможно, из источника в (верхнем) шейном отделе позвоночника. Было описано, что ноцицептивный вход, исходящий из нервной системы C1-C3, может быть ответственен за передачу боли в области головы и шеи. Недавно тест на сгибание-вращение (FRT) был описан как один из наиболее полезных клинических тестов при клиническом тестировании и исследовании CH. Другая литература показала, что вращательное движение во время FRT было уменьшено у пациентов с CH, и эти результаты коррелировали с интенсивностью головной боли. 5,6
Уже известно, что для лечения этого инвалидизирующего состояния мануальная терапия является эффективной стратегией лечения. Тем не менее, дополнительную ценность сухого иглопробивания еще предстоит обсудить. Поскольку нижняя косая мышца головы (M. OCI) берет свое начало на вершине остистого отростка С2 и прикрепляется к поперечному отростку атланта (С1); эта мышца может иметь анатомическое значение для влияния на ротационную подвижность в верхнем шейном отделе позвоночника. Кроме того, эта мышца отвечает за проприоцепцию и точное позиционирование головы и шеи из-за наличия в мышце большого количества телец Гольджи и мышечных веретен. Принимая во внимание миофасциальный паттерн направления боли M. OCI, паттерн отраженной боли в височной области может присутствовать, когда присутствуют активные триггерные точки.
Предыдущие исследования уже показали некоторые предварительные данные о положительном эффекте лечения сухими иглами M. OCI у пациентов с цервикогенным головокружением и головной болью.
Целью данного исследования является оценка влияния однократного сухого иглопробивного вмешательства M.OCI на ротационную подвижность и параметры, связанные с головной болью, в группе пациентов с цервикогенной головной болью с положительным сгибательно-ротационным тестом (тест суставной подвижности на уровне С1). -С2).
В это экспериментальное исследование будут включены 40 пациентов с цервикогенной головной болью. Участники должны иметь жалобы не менее 3 месяцев. Участники включаются на основании онлайн-анкет, клинического осмотра шеи и плеч и выявления MTrP в мышце M. OCI. Все участники получат информацию и должны будут подписать форму информированного согласия.
Участники будут подвергнуты базовой оценке, которая включает анкеты и измерения шейного отдела позвоночника.
Во-вторых, участники будут случайным образом распределены либо в группу сухих игл, либо в группу фиктивных игл. Группа сухих игл получит лечение сухими иглами в определенном месте триггерной точки (M. OCI - гетеролатеральнее стороны с ограниченным вращением), в то время как в группе с фиктивным введением иглы будет проведено вмешательство, при котором игла проникает только в кожу, но не в фасцию и мышечную ткань.
Вращательная подвижность будет оцениваться после иглопробивного вмешательства, после чего все пациенты получат стандартизированное лечение мануальной терапией (техника мышечной энергии). После этого все базовые измерения будут проведены снова. Это тестирование будет повторено через неделю после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Barbara Cagnie, Prof.
- Номер телефона: +32 9 332 52 65
- Электронная почта: Barbara.Cagnie@UGent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- University Ghent - campus UZ Ghent - Rehabilitation Sciences B3
-
Контакт:
- Prof. Dr. Cambier
- Номер телефона: 093322660
- Электронная почта: Dirk.Cambier@UGent.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика цервикогенной головной боли по критериям МКГБ-3:
A. Любая головная боль, отвечающая критерию C B. Клинические и/или визуализационные признаки1 нарушения или поражения шейного отдела позвоночника или мягких тканей шеи, о которых известно, что они могут вызывать головную боль2
C. Доказательства причинно-следственной связи, продемонстрированные как минимум двумя из следующих признаков:
- головная боль развилась во временном отношении к началу заболевания шейки матки или появлению поражения
- головная боль значительно уменьшилась или прекратилась параллельно с улучшением или исчезновением цервикального расстройства или поражения
- объем движений в шейном отделе снижен, а головная боль значительно усиливается при провокационных маневрах.
головная боль исчезает после диагностической блокады шейной структуры или ее иннервации D. Не лучше объясняется другим диагнозом ИБС-33;4;5.
- Возраст: 18-65 лет
- Головная боль не менее 1 дня в неделю в течение не менее 3 мес.
- Ограниченная подвижность шеи
- Положительный тест на сгибание-вращение (<32 градусов слева/справа или разница 10 градусов и более между левой и правой стороной)
- NRS > 3/10
Критерий исключения:
- Первичные формы головной боли: мигрень, ГБН
- Другие вторичные головные боли, не соответствующие критериям СН ICDH-3.
- Хлыстовая травма или другой травмирующий инцидент в прошлом
- Беременность или роды в течение последнего года
- Предыдущие операции на голове, шее или плече
- Жалобы на шейную радикулопатию
- Страх перед иглами
- Получение других видов лечения головной боли или боли в шее (физиотерапия/остеопатия/хиропрактика...) в предыдущем месяце
- Все возможные противопоказания для сухого иглоукалывания (прием антикоагулянтов; инфекционные заболевания; кожные аномалии в области головы/шеи; эпилепсия; аллергия на латекс, никель...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Будет проведен один сеанс сухого иглоукалывания, когда субъект будет лежать на животе.
Обученный физиотерапевт введет иглу в поверхность кожи, фасцию, в мышечную ткань в месте расположения MTrP нижней косой мышцы головы и будет перемещать иглу вверх и вниз, чтобы вызвать местные подергивания. , это будет повторяться до тех пор, пока локальные реакции подергивания не исчезнут.
После этого на атланто-аксиальном уровне будет применена техника вращательной мышечной энергии.
|
Сухие иглы (DN) — это метод миофасциального лечения, при котором тонкая прочная нитевидная игла вводится непосредственно в MTrP.
Во время сухого иглоукалывания можно вызвать локальные подергивания (LTR).
Это непроизвольные сокращения мышечных волокон, приводящих к
|
|
Фальшивый компаратор: Шам иглы
Будет проведен один сеанс имитации иглы, когда субъект будет лежать на животе.
Обученный физиотерапевт введет иглу в поверхность кожи в месте MTrP.
Фасция и мышечная ткань не будут пронизаны.
После этого на атланто-аксиальном уровне будет применена техника вращательной мышечной энергии.
|
Во время имитации иглы твердая нитевидная игла вводится в поверхность кожи в месте триггерной точки, не проникая в фасцию и мышечную ткань.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения атланто-аксиальной ротационной подвижности после сухого или фиктивного иглопробивания, оцениваемые с помощью теста сгибание-вращение.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после иглоукалывания (DN или SN), сразу после мануальной терапии, через 1 неделю после иглоукалывания.
|
Изменения атланто-аксиальной ротационной подвижности после сухого или фиктивного иглоукалывания будут оцениваться с помощью теста сгибание-вращение на исходном уровне, сразу после иглоукалывания (DN или SN); сразу после мануальной терапии и через 1 неделю после лечения. Измерения будут зарегистрированы с помощью цифрового гониометра EasyAngle (Meloq). Изменение атланто-аксиальной ротационной подвижности после сухого иглопробивания будет сравниваться с изменением атланто-аксиальной ротационной подвижности после имитации иглоукалывания. Атланто-аксиальную ротационную подвижность выражают в градусах. |
Исходный уровень, сразу после иглоукалывания (DN или SN), сразу после мануальной терапии, через 1 неделю после иглоукалывания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности головной боли
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
Изменения оценки боли после сухого иглоукалывания по сравнению с фиктивным иглоукалыванием по числовой шкале оценки (NRS). Субъекты должны будут сообщить о своих фактических жалобах на боль по числовой шкале оценки (NRS) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль) на исходном уровне, сразу после сухого или ложного иглоукалывания + мануальная терапия и через 1 неделю после вмешательства. |
Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
|
Изменения в инвалидности, связанной с шеей
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
Изменения показателей инвалидности шеи после сухого иглоукалывания по сравнению с имитацией иглы будут оцениваться с помощью Индекса инвалидности шеи.
Индекс инвалидности шеи состоит из 10 вопросов, каждый из которых имеет 6 вариантов ответа с сопутствующими баллами от 0 до 5, что делает общий балл NDI равным 50.
Сумма от 5 до 14 баллов представляет собой легкую инвалидность, тогда как оценка от 15 до 24 интерпретируется как умеренная инвалидность.
Показатель NDI 25 и выше свидетельствует о серьезной инвалидности.
Субъекты должны будут сообщить о своих фактических жалобах на инвалидность на исходном уровне, сразу после сухого или ложного иглоукалывания + мануальной терапии и через 1 неделю после вмешательства.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
|
Изменения инвалидности, связанной с головной болью
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
Изменения показателей нетрудоспособности при головной боли после сухого иглоукалывания по сравнению с имитацией иглы будут оцениваться с помощью Индекса нетрудоспособности при головной боли.
Индекс инвалидности при головной боли состоит из 25 вопросов, на которые можно ответить да (4 балла), иногда (2 балла) и нет (0 баллов).
Общий балл от 10 до 28 считается показателем легкой инвалидности; 30-48 — умеренная инвалидность; 50-68 — тяжелая инвалидность; 72 и более - полная инвалидность.
Субъекты должны будут сообщить о своих фактических жалобах на инвалидность на исходном уровне, сразу после сухого или ложного иглоукалывания + мануальной терапии и через 1 неделю после вмешательства.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
|
Изменения в глобальном воспринимаемом эффекте
Временное ограничение: сразу после вмешательства (нидлинг + мануальная терапия), через 1 неделю после иглоукалывания.
|
Изменения в баллах глобального воспринимаемого эффекта после сухого иглоукалывания по сравнению с фиктивным иглопробиванием, согласно оценке по шкале глобального воспринимаемого эффекта. Эта шкала состоит из 7 баллов (от 1 (намного лучше) до 7 (намного хуже). Субъекты должны будут сообщить об их общем воспринимаемом эффекте на исходном уровне, сразу после сухого или ложного иглоукалывания + мануальной терапии и через 1 неделю после вмешательства. |
сразу после вмешательства (нидлинг + мануальная терапия), через 1 неделю после иглоукалывания.
|
|
Изменения воздействия головной боли.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
Изменения в воздействии головной боли после сухого иглоукалывания по сравнению с ложным иглоукалыванием, по оценке с помощью теста воздействия на головную боль (HIT-6) Субъекты должны будут сообщить об их влиянии на головную боль на исходном уровне, сразу после сухого или ложного иглоукалывания + мануальная терапия и через 1 неделю после вмешательство.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
|
Изменения общей подвижности шейки матки после сухого или ложного иглоукалывания.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
Изменения в общей подвижности шейки матки после сухого или фиктивного иглоукалывания будут оцениваться на исходном уровне, сразу после вмешательства (иглоукалывание + мануальная терапия) и через 1 неделю после лечения. Измерения будут зарегистрированы с помощью цифрового гониометра EasyAngle (Meloq). Изменение глобальной подвижности шейки матки будет выражаться в градусах. |
Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
|
Изменение порогов болевого давления (ППБ)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
Изменения в PPT после сухого или ложного иглы будут оцениваться на исходном уровне, сразу после вмешательства (игла + мануальная терапия) и через 1 неделю после лечения. Измерения будут регистрироваться с помощью цифрового ручного альгометра давления (Wagner FPX 25 Force Gage). Изменение PPT будет выражено в Ньютонах. Чтобы стандартизировать давление, оказываемое исследователем, один и тот же исследователь всегда стабилизировал запястье другой рукой. Оценка PPT проводилась два раза с 30-секундным перерывом между каждым приложением, и давление увеличивалось на 1 Н/с до тех пор, пока пациент не описывал давление как неприятное. Это давление было принято как PPT, выраженное в ньютонах (Н); и будет взято среднее из трех измерений остистого отростка С2 и верхней части трапециевидной мышцы. |
Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
|
Изменения в ошибке положения сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
Изменения в погрешности положения сустава после сухого или фиктивного иглоукалывания будут оцениваться на исходном уровне, сразу после вмешательства (иглоукалывание + мануальная терапия) и через 1 неделю после лечения. Измерения будут зарегистрированы с помощью цифрового лазера управления движением. Тест ошибки положения шейного отдела позвоночника (JPE) — это инструмент измерения, используемый для клинической оценки способности индивидуума к шейно-головной проприоцепции. Цервикоцефальная проприоцепция описывает ощущение положения головы и шеи в пространстве. Шейный тест JPE измеряет способность пациента с завязанными глазами точно изменить положение головы обратно в заданную нейтральную точку после движения в шейном суставе. |
Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
|
Двигательный контроль шейного отдела позвоночника (тест краниоцервикального сгибания)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
Тест на краниоцервикальное сгибание (CCFT) — это клинический тест нейромоторного контроля, включая активацию и выносливость глубоких сгибателей шейного отдела позвоночника. В этом тесте субъект выполняет кивок, похожий на «да», который является анатомическим действием глубоких шейных сгибателей против биологической обратной связи по давлению. Будут использоваться две подоценки: производительность и выносливость глубоких сгибателей шеи. |
Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
|
Психосоциальные параметры, связанные с головной болью: центральная сенсибилизация, катастрофизация боли, преодоление боли и страх, связанный с болью.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
Психосоциальные параметры: Индекс центральной сенсибилизации (CSI) + Шкала катастрофизации боли (PCS) + Стратегии преодоления боли (PCI) + Страх, связанный с болью: Шкала кинезиофобии Тампа (TSK)
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (прокол + мануальная терапия), через 1 неделю после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara Cagnie, Prof., University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BC-10474
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .