Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling av M. Obliquus Capitis Inferior på rotationsrörlighet och huvudvärkrelaterade resultatmått i CH.

8 november 2023 uppdaterad av: University Ghent

Effekt av Dry Needling av M. Obliquus Capitis Inferior på rotationsrörlighet och huvudvärkrelaterade resultatmått hos patienter med cervikogen huvudvärk: en randomiserad, kontrollerad experimentell studie

En experimentell studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av dry needling på M. Obliquus capitis inferior på rotationsrörlighet och huvudvärk realiserade resultatmått hos patienter med cervikogen huvudvärk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudvärk är ett vanligt och handikappande tillstånd. Flera primära och sekundära huvudvärkformer har beskrivits, såsom migrän, spänningshuvudvärk och cervikogen huvudvärk (CH). Hos patienter med CH; vi kan se ett refererat smärtmönster till huvudet, möjligen härrörande från en källa i (övre) halsryggraden. Det har beskrivits att nociceptiv input, som härrör från C1-C3 nervsystemet, kan vara ansvarig för smärthänvisning till huvud- och halsregioner. Nyligen har flexion-rotationstestet (FRT) beskrivits som ett av de mest användbara kliniska testerna i klinisk testning och forskning av CH. Annan litteratur visade att rotationsrörelsen under FRT minskade hos patienter med CH och dessa resultat var korrelerade till huvudvärkintensiteten. 5,6

För att behandla detta handikappande tillstånd är manuell terapi redan känt för att vara en effektiv behandlingsstrategi. Mervärdet av dry needling återstår dock att diskutera. Eftersom M. Obliquus capitis inferior (M. OCI) finner sitt ursprung på spetsen av spinous processus av C2 och infogar på transversal processus av atlas (C1); denna muskel kan vara anatomiskt mycket relevant för att påverka rotationsrörligheten i den övre halsryggraden. Dessutom är denna muskel ansvarig för proprioception och exakt positionering av huvud och nacke, på grund av närvaron av en stor mängd Golgi-kroppar och muskelspindlar i muskeln. Med tanke på det myofasciala smärtreferensmönstret för M. OCI, kan ett refererat smärtmönster till den temporala regionen finnas när aktiva triggerpunkter finns.

Tidigare forskning har redan visat vissa preliminära bevis för positiva behandlingseffekter genom dry needling av M. OCI hos patienter med cervikogen yrsel och huvudvärk.

Målet med denna studie är att utvärdera effekten av en enda dry needling-intervention av M. OCI på rotationsmobilitet och huvudvärkrelaterade parametrar, i en grupp cervikogena huvudvärkpatienter med ett positivt flexion-rotationstest (artikulärt rörlighetstest på nivå C1) -C2).

I denna experimentella studie kommer 40 patienter med cervikogen huvudvärk att rekryteras. Deltagare måste ha klagomål i minst 3 månader. Deltagarna inkluderas baserat på online-enkäter, en klinisk undersökning av nacke och axel samt identifiering av en MTrP i M. OCI-muskeln. Alla deltagare kommer att få information och måste underteckna ett informerat samtycke.

Deltagarna kommer att utsättas för baslinjebedömning, som involverar frågeformulär och mätningar av halsryggraden.

För det andra kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen dry needling-gruppen eller en sham-nålningsgrupp. Den torra nålningsgruppen kommer att få en torrnålningsbehandling vid den identifierade triggerpunktsplatsen (M. OCI - heterolateralt till den begränsade rotationssidan) medan skennålgruppen kommer att få en intervention där nålen endast penetrerar huden men inte fascian och muskelvävnaden.

Rotationsrörlighet kommer att utvärderas efter nålinterventionen, efteråt kommer alla patienter att få en standardiserad manuell terapibehandling (Muscle Energy Technique). Efteråt kommer alla baslinjemätningar att utföras igen. Detta test kommer också att upprepas en vecka efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • University Ghent - campus UZ Ghent - Rehabilitation Sciences B3
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av cervikogen huvudvärk enligt ICHD-3-kriterierna:

A. All huvudvärk som uppfyller kriteriet C B. Kliniska och/eller avbildningsbevis1 på en störning eller lesion i halsryggen eller mjukvävnader i nacken, känd för att kunna orsaka huvudvärk2

C. Bevis på orsakssamband påvisat av minst två av följande:

  1. huvudvärk har utvecklats i tidsmässigt förhållande till uppkomsten av livmoderhalsstörningen eller uppkomsten av lesionen
  2. huvudvärk har avsevärt förbättrats eller försvunnit parallellt med förbättring av eller upplösning av livmoderhalsstörningen eller lesionen
  3. cervikal rörelseomfång minskar och huvudvärk förvärras avsevärt av provokativa manövrar
  4. huvudvärk försvinner efter diagnostisk blockad av en cervikal struktur eller dess nervtillförsel D. Inte bättre förklaras av en annan ICHD-3-diagnos3;4;5.

    • Ålder: 18-65 år
    • Huvudvärk i minst 1 dag/vecka i minst 3 månader
    • Begränsad rörlighet i nacken
    • Positivt flexion-rotationstest (<32 grader på vänster/höger sida eller en skillnad på 10 grader eller mer mellan vänster och höger sida)
    • NRS > 3/10

Exklusions kriterier:

  • Primära huvudvärkformer: migrän, TTH
  • Annan sekundär huvudvärk som inte uppfyller ICDH-3-kriterierna för CH
  • Whiplash eller annan traumatisk incident i det förflutna
  • Graviditet eller förlossning under det senaste året
  • Tidigare operation av huvud, nacke eller axel
  • Cervikal radikulopati klagomål
  • Rädsla för nålar
  • Få andra behandlingar för huvudvärk eller nacksmärta (sjukgymnastik/osteopati/kiropraktik...) under föregående månad
  • Alla möjliga kontraindikationer för dry needling (att ta antikoagulantia; infektionssjukdomar; hudavvikelser i huvud/halsregionen; epilepsi; allergier mot latex, nickel...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry needling
En enda dry needling session kommer att utföras med försökspersonen liggande i liggande position. En utbildad sjukgymnast kommer att penetrera nålen in i hudytan, fascia, in i muskelvävnaden vid MTrP-platsen för M. Obliquus Capitis Inferior, och kommer att flytta nålen upp och ner för att framkalla lokala rycksvar. , kommer detta att upprepas tills de lokala twitch-svaren är utdöda. Efteråt kommer en roterande muskelenergiteknik att appliceras på den atlantoaxiala nivån.
Dry needling (DN) är en myofascial behandlingsteknik, där en tunn, solid filiform nål förs in direkt i MTrP. Under dry needling kan lokala twitch-responser (LTR) framkallas. Dessa är ofrivilliga sammandragningar av muskelfibrer, leadi
Sham Comparator: Shamnålning
En enda skennålningssession kommer att utföras med försökspersonen liggande i liggande position. En utbildad sjukgymnast kommer att penetrera nålen i hudytan på MTrP-platsen. Fascian och muskelvävnaden kommer inte att penetreras. Efteråt kommer en roterande muskelenergiteknik att appliceras på den atlantoaxiala nivån.
Under skennålning förs en solid, filiform nål in i hudytan vid triggerpunktsplatsen, utan att penetrera fascia och muskelvävnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i atlantoaxiell rotationsrörlighet efter torrnålning eller skennålning bedömd med flexion-rotationstestet.
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter nålning (DN eller SN), omedelbart efter manuell terapi, 1 vecka efter nålningsingreppet.

Förändringar i atlantoaxiell rotationsrörlighet efter torr nålning eller skennålning kommer att bedömas genom flexionsrotationstestet vid baslinjen, omedelbart efter nålning (DN eller SN); omedelbart efter manuell terapi och 1 vecka efter behandling. Mätningar kommer att registreras med den digitala EasyAngle Goniometer (Meloq).

Förändringen i Atlanto-axiell rotationsrörlighet efter torrnålning kommer att jämföras med förändringen Atlanto-axiell rotationsrörlighet efter skennålning. Atlantoaxiell rotationsrörlighet uttrycks i grader.

Baslinje, Omedelbart efter nålning (DN eller SN), omedelbart efter manuell terapi, 1 vecka efter nålningsingreppet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i huvudvärk smärtintensitet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.

Förändringar i smärtpoäng efter torrnålning, jämfört med skennålning, bedömd av den numeriska betygsskalan (NRS).

Försökspersonerna kommer att behöva rapportera sina faktiska smärtbesvär på en numerisk betygsskala (NRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan) vid baslinjen, omedelbart efter torr- eller skennål + manuell terapi och 1 vecka efter interventionen.

Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.
Förändringar i nackrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.
Förändringar i nackinvaliditetspoäng efter dry needling, jämfört med sham-nålning, kommer att bedömas av Neck Disability Index. Nackhandikappindexet består av 10 frågor, var och en med 6 svarsalternativ med åtföljande poäng som sträcker sig från 0 till 5, vilket gör att totalpoängen för NDI är 50. En poäng mellan 5 och 14 representerar en mild funktionsnedsättning, medan en poäng mellan 15 och 24 tolkas som en måttlig funktionsnedsättning. NDI-poäng på 25 eller högre återspeglar ett allvarligt handikapp. Försökspersonerna måste rapportera sina faktiska funktionsnedsättningsbesvär vid baslinjen, omedelbart efter torr- eller skennålning + manuell terapi och 1 vecka efter interventionen.
Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.
Förändringar i huvudvärksrelaterade funktionshinder
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.
Förändringar i huvudvärksinvaliditetspoäng efter dry needling, jämfört med sham needling, kommer att bedömas av Headache Disability Index. Huvudvärkshandikappindexet består av 25 frågor som kan besvaras med ja (4 poäng), ibland (2 poäng) och nej (0 poäng). En totalpoäng på 10-28 anses indikera lindrig funktionsnedsättning; 30-48 är måttlig funktionsnedsättning; 50-68 är allvarlig funktionsnedsättning; 72 eller mer är fullständig funktionsnedsättning. Försökspersonerna måste rapportera sina faktiska funktionsnedsättningsbesvär vid baslinjen, omedelbart efter torr- eller skennålning + manuell terapi och 1 vecka efter interventionen.
Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.
Förändringar i global upplevd effekt
Tidsram: omedelbart efter ingreppet (nålning + manuell terapi), 1 vecka efter ingreppet.

Förändringar i Global Perceived Effect-poäng efter dry needling, jämfört med sham-nålning, enligt bedömningen av Global Perceived Effect Scale. Denna skala består av 7 poäng (från 1 (mycket mycket bättre) till 7 (mycket mycket sämre).

Försökspersonerna måste rapportera sin globala upplevda effekt vid baslinjen, omedelbart efter torr- eller skennålning + manuell terapi och 1 vecka efter interventionen.

omedelbart efter ingreppet (nålning + manuell terapi), 1 vecka efter ingreppet.
Förändringar i huvudvärkseffekt.
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.
Förändringar i huvudvärkspåverkan efter dry needling, jämfört med sham-nålning, enligt bedömningen av Headache Impact Test (HIT-6) Försökspersonerna måste rapportera sin huvudvärkeffekt vid baslinjen, omedelbart efter torr- eller skennålning + manuell terapi och 1 vecka efter intervention.
Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.
Förändringar i global cervikal rörlighet efter dry needling eller sham needling.
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.

Förändringar i global cervikal rörlighet efter dry needling eller sham needling kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen (needling + manuell terapi) och 1 vecka efter behandlingen. Mätningar kommer att registreras med den digitala EasyAngle Goniometer (Meloq).

Förändringen i global cervikal rörlighet kommer att uttryckas i grader.

Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.
Förändring av smärttryckströsklar (PPT)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.

Förändringar i PPT efter dry needling eller sham needling kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen (needling + manuell terapi) och 1 vecka efter behandlingen. Mätningar kommer att registreras med den digitala handhållna tryckalgometern (Wagner FPX 25 Force Gage). Förändringen i PPT kommer att uttryckas i Newton.

För att standardisera trycket som utredaren utövade, stabiliserade samma utredare alltid sin handled med sin andra hand. PPT-bedömningen gjordes två gånger med 30 sekunders paus mellan varje applicering och trycket ökades med 1N/s tills patienten rapporterade trycket som obehagligt. Detta tryck togs som PPT uttryckt i Newton (N); och genomsnittet kommer att tas av de tre mätningarna på ryggradsprocessen av C2 och den övre trapezmuskeln.

Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.
Förändringar i ledpositionsfel
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.

Förändringar i ledpositionsfel efter dry needling eller sham needling kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen (needling + manuell terapi) och 1 vecka efter behandlingen. Mätningar kommer att registreras med den digitala Motion Guidance Laser.

Cervical Joint Position Error (JPE) Test är ett mätverktyg som används för att kliniskt bedöma en individs cervicocefaliska proprioceptionsförmåga. Cervicocephalic proprioception beskriver ens känsla av position av huvud och nacke i rymden. Cervical JPE-testet mäter förmågan hos en patient med ögonbindel att exakt förflytta sin huvudposition tillbaka till en förutbestämd neutral punkt efter rörelse i livmoderhalsen.

Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.
Motorisk kontroll av halsryggraden (kraniocervikalt flexionstest)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.

Craniocervical flexion test (CCFT) är ett kliniskt test av neuromotorisk kontroll inklusive aktivering och uthållighet av de djupa flexorerna i halsryggraden. Detta test innebär att försökspersonen utför en "ja"-liknande nick, vilket är den anatomiska verkan av de djupa cervikala flexorerna, mot en tryckbiofeedback.

Två delpoäng kommer att användas: för prestation och för uthållighet av de djupa cervikala flexorerna.

Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.
Psykosocial huvudvärk relaterade parametrar: central sensibilisering, smärtkatastroferande, smärthantering och smärtrelaterad rädsla.
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.
Psykosocialt relaterade parametrar: Central Sensibilization Index (CSI) + Pain Catastrophizing Scale (PCS) + Pain Coping Strategies (PCI) + Pain Related Fear: Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Baslinje, omedelbart efter ingreppet (needling + manuell terapi), 1 vecka efter needling interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Cagnie, Prof., University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torr nålning

3
Prenumerera