Dry Needling do M. Obliquus Capitis Inferior na Mobilidade Rotacional e Medidas de Resultados Relacionados à Dor de Cabeça em CH.
Efeito do Dry Needling do M. Obliquus Capitis Inferior na Mobilidade Rotacional e nas Medidas de Resultados Relacionados à Cefaleia em Pacientes com Cefaleia Cervicogênica: um Estudo Experimental Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaleia é uma condição comum e incapacitante. Várias formas primárias e secundárias de cefaléia têm sido descritas, como enxaqueca, cefaleia do tipo tensional e cefaléia cervicogênica (CH). Em pacientes com HC; podemos ver um padrão de dor referida na cabeça, possivelmente com origem na coluna cervical (superior). Foi descrito que a entrada nociceptiva, originada do sistema nervoso C1-C3, pode ser responsável pela dor referida às regiões da cabeça e pescoço. Recentemente, o teste de flexão-rotação (FRT) foi descrito como um dos testes clínicos mais úteis no teste clínico e pesquisa de HC. Outra literatura mostrou que o movimento rotacional durante o FRT foi diminuído em pacientes com HC e esses resultados foram correlacionados com a intensidade da cefaléia. 5,6
Para tratar esta condição incapacitante, a terapia manual já é conhecida por ser uma estratégia de tratamento eficaz. No entanto, o valor adicional do agulhamento a seco ainda precisa ser discutido. Uma vez que o M. Obliquus capitis inferior (M. OCI) tem sua origem no ápice do processo espinhoso de C2 e se insere no processo transverso do atlas (C1); este músculo pode ser anatomicamente muito relevante para influenciar a mobilidade rotacional na coluna cervical superior. Além disso, esse músculo é responsável pela propriocepção e posicionamento preciso da cabeça e pescoço, devido à presença de grande quantidade de corpos de Golgi e fusos musculares no músculo. Considerando o padrão de referência de dor miofascial do M. OCI, um padrão de dor referida para a região temporal pode estar presente quando pontos-gatilho ativos estão presentes.
Pesquisas anteriores já mostraram algumas evidências preliminares de efeitos positivos do tratamento por agulhamento seco do M. OCI em pacientes com tontura cervicogênica e dor de cabeça.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma única intervenção de agulhamento seco do M. OCI na mobilidade rotacional e nos parâmetros relacionados à dor de cabeça, em um grupo de pacientes com dor de cabeça cervicogênica com teste de flexão-rotação positivo (teste de mobilidade articular no nível C1 -C2).
Neste estudo experimental, 40 pacientes com dor de cabeça cervicogênica serão recrutados. Os participantes são obrigados a ter queixas por pelo menos 3 meses. Os participantes são incluídos com base em questionários online, um exame clínico do pescoço e ombro e a identificação de um PG no músculo M. OCI. Todos os participantes receberão informações e terão que assinar um termo de consentimento informado.
Os participantes serão submetidos a uma avaliação inicial, que envolve questionários e medições da coluna cervical.
Em segundo lugar, os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo de agulhamento seco ou um grupo de agulhamento simulado. O grupo de agulhamento seco receberá um tratamento de agulhamento seco no local do ponto de gatilho identificado (M. OCI - heterolateral ao lado de rotação restrito), enquanto o grupo de agulhamento simulado receberá uma intervenção na qual a agulha penetra apenas na pele, mas não na fáscia e no tecido muscular.
A mobilidade rotacional será avaliada após a intervenção de agulhamento, depois todos os pacientes receberão um tratamento de terapia manual padronizado (Técnica de Energia Muscular). Posteriormente, todas as medições de linha de base serão realizadas novamente. Este teste também será repetido uma semana após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara Cagnie, Prof.
- Número de telefone: +32 9 332 52 65
- E-mail: Barbara.Cagnie@UGent.be
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- University Ghent - campus UZ Ghent - Rehabilitation Sciences B3
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Contato:
- Prof. Dr. Cambier
- Número de telefone: 093322660
- E-mail: Dirk.Cambier@UGent.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cefaléia cervicogênica de acordo com os critérios da ICHD-3:
A. Qualquer dor de cabeça que satisfaça o critério C B. Evidência clínica e/ou de imagem1 de um distúrbio ou lesão na coluna cervical ou nos tecidos moles do pescoço, conhecido por ser capaz de causar dor de cabeça2
C. Evidência de causalidade demonstrada por pelo menos dois dos seguintes:
- a cefaleia desenvolveu-se em relação temporal com o início do distúrbio cervical ou aparecimento da lesão
- a cefaleia melhorou significativamente ou foi resolvida em paralelo com a melhora ou resolução do distúrbio ou lesão cervical
- a amplitude de movimento cervical é reduzida e a dor de cabeça piora significativamente por manobras provocativas
a cefaleia é abolida após o bloqueio diagnóstico de uma estrutura cervical ou de sua inervação D. Não melhor explicado por outro diagnóstico de ICHD-33;4;5.
- Idade: 18-65 anos
- Cefaléia por pelo menos 1 dia/semana por pelo menos 3 meses
- Mobilidade limitada do pescoço
- Teste de flexão-rotação positiva (<32 graus no lado esquerdo/direito ou uma diferença de 10 graus ou mais entre o lado esquerdo e o lado direito)
- NRS > 3/10
Critério de exclusão:
- Formas primárias de cefaléia: enxaqueca, TTH
- Outras cefaléias secundárias que não atendem aos critérios da ICDH-3 para HC
- Whiplash ou outro incidente traumático no passado
- Gravidez ou parto no último ano
- Cirurgia prévia de cabeça, pescoço ou ombro
- Queixas de radiculopatia cervical
- medo de agulhas
- Receber outros tratamentos para dor de cabeça ou dor no pescoço (fisioterapia/osteopatia/quiropraxia...) no mês anterior
- Todas as possíveis contra-indicações para agulhamento seco (tomar anticoagulantes; doenças infecciosas; anormalidades da pele na região da cabeça/pescoço; epilepsia; alergias ao látex, níquel...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento a seco
Uma única sessão de agulhamento seco será realizada com o sujeito deitado em decúbito ventral.
Um fisioterapeuta treinado penetrará a agulha na superfície da pele, fáscia, no tecido muscular no local MTrP do M. Obliquus Capitis Inferior e moverá a agulha para cima e para baixo para obter respostas de contração local. , isso será repetido até que as respostas de contração local sejam extintas.
Em seguida, será aplicada uma técnica de energia muscular rotacional ao nível atlanto-axial.
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O agulhamento seco (DN) é uma técnica de tratamento miofascial, na qual uma agulha filiforme fina e sólida é inserida diretamente no PGTM.
Durante o dry needling, respostas de contração local (LTR) podem ser provocadas.
São contrações involuntárias das fibras musculares, chumbo
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Comparador Falso: Agulhamento simulado
Uma única sessão de agulhamento simulado será realizada com o sujeito deitado em decúbito ventral.
Um fisioterapeuta treinado penetrará a agulha na superfície da pele no local do MTrP.
A fáscia e o tecido muscular não serão penetrados.
Em seguida, será aplicada uma técnica de energia muscular rotacional ao nível atlanto-axial.
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Durante o agulhamento simulado, uma agulha sólida e filiforme é inserida na superfície da pele no local do ponto-gatilho, sem penetrar na fáscia e no tecido muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na mobilidade rotacional atlantoaxial após agulhamento seco ou agulhamento simulado avaliados pelo teste de flexão-rotação.
Prazo: Linha de base, imediatamente após agulhamento (DN ou SN), imediatamente após terapia manual, 1 semana após a intervenção com agulhamento.
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Alterações na mobilidade rotacional atlantoaxial após o agulhamento seco ou falso serão avaliadas pelo teste de flexão-rotação na linha de base, imediatamente após o agulhamento (DN ou SN); imediatamente após a terapia manual e 1 semana após o tratamento. As medidas serão registradas com o goniômetro digital EasyAngle (Meloq). A mudança na mobilidade rotacional atlantoaxial após o agulhamento seco será comparada com a mudança na mobilidade rotacional atlantoaxial após o agulhamento simulado. A mobilidade rotacional atlanto-axial deve ser expressa em graus. |
Linha de base, imediatamente após agulhamento (DN ou SN), imediatamente após terapia manual, 1 semana após a intervenção com agulhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na intensidade da dor de cabeça
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Alterações no escore de dor após agulhamento seco, em comparação com agulhamento simulado, conforme avaliado pela escala de classificação numérica (NRS). Os indivíduos terão que relatar suas queixas reais de dor em uma escala numérica (NRS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor) na linha de base, imediatamente após agulhamento seco ou simulado + terapia manual e 1 semana após a intervenção. |
Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Alterações na incapacidade relacionada ao pescoço
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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As alterações nas pontuações de incapacidade do pescoço após o agulhamento seco, em comparação com o agulhamento simulado, serão avaliadas pelo Índice de Incapacidade do Pescoço.
O Neck Disability Index é composto por 10 questões, cada uma com 6 opções de resposta com pontuações concomitantes variando de 0 a 5, o que torna a pontuação total do NDI em 50.
Uma pontuação entre 5 e 14 representa uma incapacidade leve, enquanto uma pontuação entre 15 e 24 é interpretada como uma incapacidade moderada.
As pontuações do NDI de 25 ou mais refletem uma deficiência grave.
Os indivíduos terão que relatar suas queixas reais de incapacidade no início do estudo, imediatamente após agulhamento seco ou simulado + terapia manual e 1 semana após a intervenção.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Alterações na incapacidade relacionada com a cefaleia
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Alterações nas pontuações de incapacidade de dor de cabeça após agulhamento seco, em comparação com agulhamento simulado, serão avaliadas pelo Índice de incapacidade de dor de cabeça.
O Índice de Incapacidade da Cefaléia consiste em 25 questões que podem ser respondidas com sim (4 pontos), às vezes (2 pontos) e não (0 pontos).
Uma pontuação total de 10-28 é considerada para indicar deficiência leve; 30-48 é deficiência moderada; 50-68 é deficiência grave; 72 ou mais é incapacidade completa.
Os indivíduos terão que relatar suas queixas reais de incapacidade no início do estudo, imediatamente após agulhamento seco ou simulado + terapia manual e 1 semana após a intervenção.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Mudanças no efeito global percebido
Prazo: imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Alterações nas pontuações do Efeito Percebido Global após o agulhamento seco, em comparação com o agulhamento simulado, conforme avaliado pela Escala de Efeito Percebido Global. Esta escala consiste em 7 pontuações (variando de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). Os indivíduos terão que relatar seu efeito global percebido na linha de base, imediatamente após agulhamento seco ou simulado + terapia manual e 1 semana após a intervenção. |
imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Alterações no impacto da dor de cabeça.
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Mudanças no impacto da dor de cabeça após o agulhamento seco, em comparação com o agulhamento simulado, conforme avaliado pelo Teste de Impacto da Cefaléia (HIT-6). intervenção.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Alterações na mobilidade cervical global após agulhamento seco ou agulhamento simulado.
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Mudanças na mobilidade cervical global após agulhamento seco ou agulhamento simulado serão avaliadas no início, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual) e 1 semana após o tratamento. As medidas serão registradas com o goniômetro digital EasyAngle (Meloq). A mudança na mobilidade cervical global será expressa em graus. |
Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Alteração nos limiares de pressão de dor (PPTs)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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As alterações nos PPTs após agulhamento seco ou agulhamento simulado serão avaliadas no início, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual) e 1 semana após o tratamento. As medidas serão registradas com o algômetro digital de mão (Wagner FPX 25 Force Gage). A mudança em PPTs será expressa em Newton. Para padronizar a pressão aplicada pelo investigador, o mesmo investigador sempre estabilizou o punho com a outra mão. A avaliação do PPT foi realizada duas vezes com intervalo de 30 segundos entre cada aplicação e a pressão foi aumentada em 1N/s até que o paciente relatasse a pressão como desagradável. Esta pressão foi tomada como PPT expressa em Newton (N); e será feita a média das três medidas do processo espinhoso de C2 e do Músculo Trapézio Superior. |
Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Alterações no erro de posição articular
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Alterações no erro de posição articular após agulhamento seco ou agulhamento falso serão avaliadas no início, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual) e 1 semana após o tratamento. As medições serão registradas com o Motion Guidance Laser digital. O Teste de Erro de Posição da Articulação Cervical (JPE) é uma ferramenta de medição usada para avaliar clinicamente a capacidade de propriocepção cervicocefálica de um indivíduo. A propriocepção cervicocefálica descreve o senso de posição de sua cabeça e pescoço no espaço. O Teste JPE Cervical mede a capacidade de um paciente com os olhos vendados para realocar com precisão a posição da cabeça de volta a um ponto neutro predeterminado após o movimento da articulação cervical. |
Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Controle motor da coluna cervical (teste de flexão craniocervical)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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O teste de flexão craniocervical (CCFT) é um teste clínico de controle neuromotor, incluindo a ativação e resistência dos flexores profundos da coluna cervical. Este teste envolve o sujeito realizando um "sim" como aceno que é a ação anatômica dos flexores cervicais profundos, contra um biofeedback de pressão. Duas subpontuações serão utilizadas: para desempenho e para resistência dos flexores cervicais profundos. |
Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Parâmetros psicossociais relacionados à dor de cabeça: sensibilização central, catastrofização da dor, enfrentamento da dor e medo relacionado à dor.
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Parâmetros psicossociais relacionados: Índice de Sensibilização Central (CSI) + Escala de Catastrofização da Dor (PCS) + Estratégias de Enfrentamento da Dor (PCI) + Medo Relacionado à Dor: Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (agulhamento + terapia manual), 1 semana após a intervenção do agulhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Cagnie, Prof., University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-10474
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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