Punción seca del M. Obliquus Capitis Inferior sobre la movilidad rotacional y las medidas de resultado relacionadas con el dolor de cabeza en CH.
Efecto de la punción seca del músculo oblicuo inferior de la cabeza sobre la movilidad rotacional y las medidas de resultado relacionadas con la cefalea en pacientes con cefalea cervicogénica: un estudio experimental controlado y aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cabeza es una condición común e incapacitante. Se han descrito varias formas de cefalea primaria y secundaria, como la migraña, la cefalea tensional y la cefalea cervicogénica (CH). En pacientes con CH; podemos ver un patrón de dolor referido a la cabeza, posiblemente originado en una fuente en la columna cervical (superior). Se ha descrito que la entrada nociceptiva, que se origina en el sistema nervioso C1-C3, puede ser responsable del dolor referido a las regiones de la cabeza y el cuello. Recientemente, la prueba de flexión-rotación (FRT) se ha descrito como una de las pruebas clínicas más útiles en las pruebas clínicas y la investigación de CH. Otra literatura mostró que el movimiento de rotación durante la FRT estaba disminuido en pacientes con CH y estos resultados se correlacionaron con la intensidad del dolor de cabeza. 5,6
Para tratar esta condición incapacitante, ya se sabe que la terapia manual es una estrategia de tratamiento eficaz. Sin embargo, el valor adicional de la punción seca aún está por discutirse. Dado que el M. Obliquus capitis inferior (M. OCI) encuentra su origen en el vértice del proceso espinoso de C2 y se inserta en el proceso transverso del atlas (C1); este músculo podría ser anatómicamente muy relevante para influir en la movilidad rotacional de la columna cervical superior. Además, este músculo es responsable de la propiocepción y el posicionamiento preciso de la cabeza y el cuello, debido a la presencia de una gran cantidad de cuerpos de Golgi y husos musculares en el músculo. Teniendo en cuenta el patrón de referencia del dolor miofascial del M. OCI, un patrón de dolor referido a la región temporal puede estar presente cuando hay puntos gatillo activos.
Investigaciones anteriores ya mostraron algunas pruebas preliminares de los efectos positivos del tratamiento mediante la punción seca del M. OCI en pacientes con mareos cervicogénicos y dolor de cabeza.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de una única intervención de punción seca del M. OCI sobre la movilidad rotacional y los parámetros relacionados con la cefalea, en un grupo de pacientes con cefalea cervicogénica con una prueba de flexión-rotación positiva (prueba de movilidad articular en el nivel C1). -C2).
En este estudio experimental, se reclutarán 40 pacientes con cefalea cervicogénica. Los participantes deben tener quejas durante al menos 3 meses. Los participantes se incluyen en base a cuestionarios en línea, un examen clínico de cuello y hombro, y la identificación de un PGM en el músculo M. OCI. Todos los participantes recibirán información y deberán firmar un formulario de consentimiento informado.
Los participantes estarán sujetos a una evaluación inicial, que incluye cuestionarios y mediciones de la columna cervical.
En segundo lugar, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de punción seca o al grupo de punción simulada. El grupo de punción seca recibirá un tratamiento de punción seca en la ubicación del punto desencadenante identificado (M. OCI: heterolateral al lado de rotación restringida), mientras que el grupo de punción simulada recibirá una intervención en la que la aguja solo penetra en la piel, pero no en la fascia ni en el tejido muscular.
La movilidad rotacional se evaluará después de la intervención de punción, luego todos los pacientes recibirán un tratamiento de terapia manual estandarizada (técnica de energía muscular). Posteriormente, todas las mediciones de línea de base se realizarán nuevamente. Esta prueba también se repetirá una semana después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Cagnie, Prof.
- Número de teléfono: +32 9 332 52 65
- Correo electrónico: Barbara.Cagnie@UGent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- University Ghent - campus UZ Ghent - Rehabilitation Sciences B3
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Contacto:
- Prof. Dr. Cambier
- Número de teléfono: 093322660
- Correo electrónico: Dirk.Cambier@UGent.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cefalea cervicogénica según los criterios ICHD-3:
A. Cualquier dolor de cabeza que cumpla el criterio C B. Evidencia clínica y/o por imágenes1 de un trastorno o lesión en la columna cervical o en los tejidos blandos del cuello, que se sabe que puede causar dolor de cabeza2
C. Evidencia de causalidad demostrada por al menos dos de los siguientes:
- el dolor de cabeza se ha desarrollado en relación temporal con el inicio del trastorno cervical o la aparición de la lesión
- el dolor de cabeza ha mejorado significativamente o se ha resuelto en paralelo con la mejora o resolución del trastorno o lesión cervical
- el rango de movimiento cervical se reduce y el dolor de cabeza empeora significativamente con las maniobras de provocación
la cefalea desaparece después del bloqueo diagnóstico de una estructura cervical o su inervación D. No se explica mejor por otro diagnóstico ICHD-33;4;5.
- Edad: 18-65 años
- Dolor de cabeza durante al menos 1 día a la semana durante al menos 3 meses
- Movilidad limitada del cuello.
- Prueba de flexión-rotación positiva (<32 grados en el lado izquierdo/derecho o una diferencia de 10 grados o más entre el lado izquierdo y derecho)
- SNR > 3/10
Criterio de exclusión:
- Formas primarias de dolor de cabeza: migraña, TTH
- Otras cefaleas secundarias que no cumplen con los criterios ICDH-3 para CH
- Latigazo cervical u otro incidente traumático en el pasado
- Embarazo o parto en el último año
- Cirugía previa de cabeza, cuello u hombro
- Quejas de radiculopatía cervical
- Miedo a las agujas
- Recibir otros tratamientos para el dolor de cabeza o cuello (fisioterapia/osteopatía/quiropraxia...) en el mes anterior
- Todas las posibles contraindicaciones para la punción seca (tomar anticoagulantes, enfermedades infecciosas, anomalías de la piel en la región de la cabeza/cuello, epilepsia, alergias al látex, níquel...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca
Se realizará una única sesión de punción seca con el sujeto en decúbito prono.
Un fisioterapeuta capacitado penetrará la aguja en la superficie de la piel, la fascia, en el tejido muscular en la ubicación MTrP del M. Obliquus Capitis Inferior, y moverá la aguja hacia arriba y hacia abajo para provocar respuestas de espasmo local. En caso de que se provoquen respuestas de espasmo local , esto se repetirá hasta que se extingan las respuestas de contracción local.
Posteriormente se aplicará una técnica de energía muscular rotacional a nivel atlanto-axial.
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La punción seca (DN) es una técnica de tratamiento miofascial, en la que se inserta una aguja filiforme delgada y sólida directamente en el PGM.
Durante la punción seca, se pueden provocar respuestas de contracción local (LTR).
Estas son contracciones involuntarias de las fibras musculares, leadi
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Comparador falso: Punción simulada
Se realizará una sola sesión de punción simulada con el sujeto acostado en posición prona.
Un fisioterapeuta capacitado penetrará la aguja en la superficie de la piel en la ubicación del PGM.
La fascia y el tejido muscular no serán penetrados.
Posteriormente se aplicará una técnica de energía muscular rotacional a nivel atlanto-axial.
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Durante la punción simulada, se inserta una aguja filiforme sólida en la superficie de la piel en la ubicación del punto gatillo, sin penetrar la fascia ni el tejido muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la movilidad rotacional atlanto-axial después de la punción seca o punción simulada evaluados por la prueba de flexión-rotación.
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la punción (DN o SN), inmediatamente después de la terapia manual, 1 semana después de la intervención de punción.
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Los cambios en la movilidad de rotación atlantoaxial después de la punción seca o la punción simulada se evaluarán mediante la prueba de flexión-rotación al inicio, inmediatamente después de la punción (DN o SN); inmediatamente después de la terapia manual y 1 semana después del tratamiento. Las mediciones se registrarán con el goniómetro digital EasyAngle (Meloq). El cambio en la movilidad rotacional atlanto-axial después de la punción seca se comparará con el cambio en la movilidad rotacional atlanto-axial después de la punción simulada. La movilidad rotacional atlanto-axial se expresará en grados. |
Línea de base, Inmediatamente después de la punción (DN o SN), inmediatamente después de la terapia manual, 1 semana después de la intervención de punción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Cambios en la puntuación del dolor después de la punción seca, en comparación con la punción simulada, según lo evaluado por la escala de calificación numérica (NRS). Los sujetos deberán informar sus quejas de dolor reales en una escala de calificación numérica (NRS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso) al inicio del estudio, inmediatamente después de la punción seca o simulada + terapia manual y 1 semana después de la intervención. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Cambios en la discapacidad relacionada con el cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Los cambios en las puntuaciones de discapacidad del cuello después de la punción seca, en comparación con la punción simulada, se evaluarán mediante el índice de discapacidad del cuello.
El Neck Disability Index consta de 10 preguntas, cada una con 6 opciones de respuesta con puntajes concomitantes que van de 0 a 5, lo que hace que el puntaje total del NDI sea 50.
Una puntuación entre 5 y 14 representa una discapacidad leve, mientras que una puntuación entre 15 y 24 se interpreta como una discapacidad moderada.
Las puntuaciones del NDI de 25 o más reflejan una discapacidad grave.
Los sujetos deberán informar sus quejas reales de discapacidad al inicio del estudio, inmediatamente después de la punción seca o simulada + terapia manual y 1 semana después de la intervención.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Cambios en la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Los cambios en las puntuaciones de discapacidad del dolor de cabeza después de la punción seca, en comparación con la punción simulada, se evaluarán mediante el Índice de discapacidad del dolor de cabeza.
El índice de discapacidad por cefalea consta de 25 preguntas que se pueden responder con sí (4 puntos), a veces (2 puntos) y no (0 puntos).
Se considera que una puntuación total de 10 a 28 indica una discapacidad leve; 30-48 es discapacidad moderada; 50-68 es discapacidad severa; 72 o más es invalidez completa.
Los sujetos deberán informar sus quejas reales de discapacidad al inicio del estudio, inmediatamente después de la punción seca o simulada + terapia manual y 1 semana después de la intervención.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Cambios en el efecto global percibido
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Cambios en las puntuaciones del efecto percibido global después de la punción seca, en comparación con la punción simulada, según lo evaluado por la Escala de efecto percibido global. Esta escala consta de 7 puntuaciones (que van desde 1 (mucho mejor) hasta 7 (mucho peor). Los sujetos deberán informar su efecto global percibido al inicio del estudio, inmediatamente después de la punción seca o simulada + terapia manual y 1 semana después de la intervención. |
inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Cambios en el impacto del dolor de cabeza.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Cambios en el impacto del dolor de cabeza después de la punción seca, en comparación con la punción simulada, según lo evaluado por la prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) Los sujetos deberán informar el impacto del dolor de cabeza al inicio, inmediatamente después de la punción seca o simulada + terapia manual y 1 semana después de la intervención.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Cambios en la movilidad cervical global después de la punción seca o punción simulada.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Los cambios en la movilidad cervical global después de la punción seca o la punción simulada se evaluarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual) y 1 semana después del tratamiento. Las mediciones se registrarán con el goniómetro digital EasyAngle (Meloq). El cambio en la movilidad cervical global se expresará en grados. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Cambio en los umbrales de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Los cambios en los PPT después de la punción seca o la punción simulada se evaluarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual) y 1 semana después del tratamiento. Las mediciones se registrarán con el algómetro de presión manual digital (Wagner FPX 25 Force Gage). El cambio en PPT se expresará en Newton. Para estandarizar la presión aplicada por el investigador, el mismo investigador siempre estabilizaba su muñeca con la otra mano. La evaluación de PPT se realizó dos veces con un descanso de 30 segundos entre cada aplicación y la presión se aumentó en 1 N/s hasta que el paciente informó que la presión era desagradable. Esta presión se tomó como PPT expresada en Newton (N); y se tomará la media de las tres medidas sobre la apófisis espinosa de C2 y el Músculo Trapecio Superior. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Cambios en el error de posición de la articulación
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Los cambios en el error de posición de la articulación después de la punción seca o la punción simulada se evaluarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual) y 1 semana después del tratamiento. Las mediciones se registrarán con el láser de guía de movimiento digital. La prueba de error de posición de la articulación cervical (JPE) es una herramienta de medición utilizada para evaluar clínicamente la capacidad de propiocepción cervicocefálica de un individuo. La propiocepción cervicocefálica describe el sentido de la posición de la cabeza y el cuello en el espacio. La prueba Cervical JPE mide la capacidad de un paciente con los ojos vendados para reubicar con precisión la posición de su cabeza en un punto neutral predeterminado después del movimiento de la articulación cervical. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Control motor de la columna cervical (prueba de flexión craneocervical)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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La prueba de flexión craneocervical (CCFT) es una prueba clínica de control neuromotor que incluye la activación y resistencia de los flexores profundos de la columna cervical. Esta prueba implica que el sujeto asiente con un "sí", que es la acción anatómica de los flexores cervicales profundos, contra una biorretroalimentación de presión. Se utilizarán dos subpuntuaciones: para el rendimiento y para la resistencia de los flexores cervicales profundos. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Parámetros psicosociales relacionados con la cefalea: sensibilización central, catastrofización del dolor, afrontamiento del dolor y miedo relacionado con el dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Parámetros psicosociales relacionados: Índice de sensibilización central (CSI) + Escala de catastrofización del dolor (PCS) + Estrategias de afrontamiento del dolor (PCI) + Miedo relacionado con el dolor: Escala de cinesiofobia de Tampa (TSK)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención (punción + terapia manual), 1 semana después de la intervención de punción.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Barbara Cagnie, Prof., University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-10474
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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