Az M. Obliquus Capitis Inferior száraz tűszúrása a rotációs mobilitással és a fejfájással kapcsolatos eredménymérések CH-ban.
Az M. Obliquus Capitis Inferior száraz tűszúrásának hatása a rotációs mobilitásra és a fejfájással kapcsolatos eredményekre cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fejfájás gyakori és mozgássérült állapot. Számos primer és másodlagos fejfájást írtak le, mint például a migrént, a tenziós típusú fejfájást és a cervikogén fejfájást (CH). CH-ban szenvedő betegeknél; a fejre utalt fájdalommintázatot láthatunk, amely valószínűleg a (felső) nyaki gerincből ered. Leírták, hogy a C1-C3 idegrendszerből származó nociceptív bemenet felelős lehet a fej-nyaki régiókba történő fájdalomért. A közelmúltban a flexiós-rotációs tesztet (FRT) az egyik leghasznosabb klinikai tesztként írták le a CH klinikai tesztelésében és kutatásában. Más szakirodalom azt mutatta, hogy az FRT alatti rotációs mozgás csökkent a CH-ban szenvedő betegeknél, és ezek az eredmények összefüggést mutattak a fejfájás intenzitásával. 5,6
E fogyatékos állapot kezelésére a manuális terápia már ismert, hogy hatékony kezelési stratégia. A száraztűzés többletértéke azonban még megvitatásra vár. Mivel a M. Obliquus capitis inferior (M. OCI) eredetét a C2 tövisnyúlvány csúcsán találja meg, és az atlas transzverzális processusán (C1); ez az izom anatómiailag nagyon releváns lehet a felső nyaki gerinc rotációs mobilitásának befolyásolása szempontjából. Ezenkívül ez az izom felelős a fej és a nyak propriocepciójáért és pontos pozicionálásáért, mivel az izomban nagy mennyiségű Golgi test és izomorsó található. Figyelembe véve az M. OCI myofascialis fájdalom-referenciamintázatát, a temporális régióra utalt fájdalommintázat jelen lehet, ha aktív triggerpontok vannak jelen.
A korábbi kutatások már kimutattak néhány előzetes bizonyítékot az M. OCI száraz tűszúrása pozitív kezelési hatásaira cervikogén szédülésben és fejfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja az M. OCI egyszeri száraz tűs beavatkozásának a rotációs mobilitásra és a fejfájással összefüggő paraméterekre gyakorolt hatásának értékelése cervikogén fejfájásos betegek egy csoportjában, pozitív flexiós-rotációs teszttel (ízületi mobilitás teszt C1 szinten). -C2).
Ebben a kísérleti vizsgálatban 40 cervikogén fejfájásban szenvedő beteget vesznek fel. A résztvevőknek legalább 3 hónapig kell panaszt benyújtaniuk. A résztvevőket online kérdőívek, a nyak és a váll klinikai vizsgálata, valamint az M. OCI izomban lévő MTrP azonosítása alapján vonják be. Minden résztvevő tájékoztatást kap, és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot.
A résztvevőket kiindulási értékelésnek vetik alá, amely kérdőíveket és a nyaki gerinc mérését foglalja magában.
Másodszor, a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a száraztűző csoportba vagy a színlelt tűző csoportba. A száraztűző csoport száraztűzésben részesül a meghatározott triggerpont helyen (M. OCI – heterolaterális a korlátozott rotációs oldalhoz), míg az áltűző csoport olyan beavatkozást kap, amelyben a tű csak a bőrön hatol át, a fascián és az izomszöveten nem.
A tűszúrás után a rotációs mobilitást értékeljük, ezt követően minden páciens standardizált manuálterápiás kezelésben (izomenergia-technika) részesül. Ezt követően minden alapszintű mérést újra elvégeznek. Ezt a vizsgálatot a kezelés után egy héttel is meg kell ismételni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Barbara Cagnie, Prof.
- Telefonszám: +32 9 332 52 65
- E-mail: Barbara.Cagnie@UGent.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- University Ghent - campus UZ Ghent - Rehabilitation Sciences B3
-
Kapcsolatba lépni:
- Prof. Dr. Cambier
- Telefonszám: 093322660
- E-mail: Dirk.Cambier@UGent.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cervikogén fejfájás diagnózisa az ICHD-3 kritériumok szerint:
A. Bármilyen fejfájás, amely megfelel a C feltételnek B. Klinikai és/vagy képalkotó bizonyíték1 a nyaki gerincben vagy a nyak lágyrészeiben lévő rendellenességre vagy elváltozásra, amelyről ismert, hogy fejfájást okozhat2
C. Az okozati összefüggést az alábbiak közül legalább kettő bizonyítja:
- A fejfájás a méhnyak rendellenességének vagy az elváltozás megjelenésének időbeli összefüggésében alakult ki
- a fejfájás jelentősen javult vagy megszűnt a nyaki rendellenesség vagy elváltozás javulásával vagy megszűnésével párhuzamosan
- a méhnyak mozgási tartománya csökken, a fejfájást pedig jelentősen rontják a provokatív manőverek
A fejfájás megszűnik egy méhnyak szerkezetének vagy idegellátásának diagnosztikus blokádja után D. Nem magyarázható jobban egy másik ICHD-3 diagnózissal3;4;5.
- Kor: 18-65 év
- Fejfájás legalább 1 nap/hét legalább 3 hónapig
- A nyak korlátozott mobilitása
- Pozitív flexiós-forgási teszt (<32 fok a bal/jobb oldalon vagy 10 fokos vagy nagyobb különbség a bal és jobb oldal között)
- NRS > 3/10
Kizárási kritériumok:
- A fejfájás elsődleges formái: migrén, TTH
- Egyéb másodlagos fejfájások, amelyek nem felelnek meg a CH ICDH-3 kritériumainak
- Ostorcsapás vagy más traumatikus esemény a múltban
- Terhesség vagy szülés az elmúlt évben
- Korábbi fej, nyak vagy váll műtét
- Nyaki radiculopathiás panaszok
- Félelem a tűktől
- Fejfájás vagy nyakfájás egyéb kezelésében (fizikoterápia/ostheopathia/kiropraxia...) az előző hónapban
- A száraz tűszúrás minden lehetséges ellenjavallata (alvadásgátló szedése; fertőző betegségek; fej/nyaki bőrelváltozások; epilepszia; latex, nikkel allergia...)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Száraz tűszúrás
Egyszeri száraz tűt kell végezni, miközben az alany hason fekszik.
Egy képzett gyógytornász a tűt a bőrfelületbe, a fasciába, az izomszövetbe szúrja be az M. Obliquus Capitis Inferior MTrP helyén, és fel-le mozgatja a tűt, hogy helyi rángatózási reakciókat váltson ki. , ez addig ismétlődik, amíg a helyi rángatózási válaszok ki nem alszanak.
Ezt követően az atlanto-axiális szinten rotációs izomenergia technikát alkalmazunk.
|
Dry needling (DN) egy myofasciális kezelési technika, amelynek során egy vékony, tömör filiform tűt szúrnak be közvetlenül az MTrP-be.
Száraz tűszúrás során helyi rángatózási reakciók (LTR) válthatók ki.
Ezek az izomrostok, az ólom akaratlan összehúzódásai
|
|
Sham Comparator: Hamis tűszúrás
Egyetlen látszattűzést hajtanak végre, ha az alany hason fekszik.
Egy képzett gyógytornász szúrja be a tűt a bőrfelületbe az MTrP helyén.
A fascia és az izomszövet nem hatol be.
Ezt követően az atlanto-axiális szinten rotációs izomenergia technikát alkalmazunk.
|
Az áltűzés során szilárd, filiform tűt szúrnak be a bőrfelületbe a triggerpont helyén, anélkül, hogy áthatolna a fascián és az izomszöveten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Atlanto-axiális rotációs mobilitás változásai száraz tűszúrás vagy áltűzés után a flexiós-rotációs teszttel értékelve.
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a tűszúrás után (DN vagy SN), közvetlenül a manuális terápia után, 1 héttel a tűszúrás után.
|
Az atlanto-axiális rotációs mobilitás változásait száraz tűtűzés vagy áltűzés után a flexiós-rotációs teszttel kell értékelni az alapvonalon, közvetlenül a tűt követően (DN vagy SN); közvetlenül a manuális terápia után és 1 héttel a kezelés után. A méréseket a digitális EasyAngle Goniometer (Meloq) regisztrálja. Az Atlanto-axiális rotációs mobilitás változását a száraz tűszúrás után összehasonlítjuk az atlanto-axiális rotációs mobilitás változásával az áltűzés után. Az atlanti-axiális forgási mobilitás fokban fejezhető ki. |
Kiindulási állapot, Közvetlenül a tűszúrás után (DN vagy SN), közvetlenül a manuális terápia után, 1 héttel a tűszúrás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejfájás fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
Változások a fájdalom pontszámában a száraz tűszúrás után a színlelt tűszúráshoz képest, a numerikus értékelési skála (NRS) alapján. Az alanyoknak numerikus értékelési skálán (NRS) kell jelenteniük tényleges fájdalompanaszaikat, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjed a kiinduláskor, közvetlenül a száraz vagy színlelt tűszúrás + manuális terápia után és 1 héttel a beavatkozás után. |
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
|
Változások a nyakhoz kapcsolódó fogyatékosságban
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
A nyaki fogyatékossági pontszámok változását a száraz tűszúrás után a színlelt tűszúráshoz képest a Nyak rokkantsági indexe fogja értékelni.
A nyaki fogyatékossági index 10 kérdésből áll, mindegyik 6 válaszlehetőséggel, 0-tól 5-ig terjedő egyidejű pontszámokkal, ami az NDI összpontszámát 50-re teszi.
Az 5 és 14 közötti pontszám enyhe fogyatékosságot jelent, míg a 15 és 24 közötti pontszám közepes fogyatékosságnak minősül.
A 25-ös vagy magasabb NDI-pontszámok súlyos fogyatékosságra utalnak.
Az alanyoknak a tényleges fogyatékossági panaszaikat a kiinduláskor, közvetlenül száraz vagy színlelt tűszúrás + manuális terápia után és 1 héttel a beavatkozás után kell jelenteniük.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
|
Változások a fejfájással összefüggő fogyatékosságban
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
A fejfájás fogyatékossági pontszámainak változását a száraz tűszúrás után a színlelt tűszúráshoz képest a fejfájás rokkantsági indexe fogja értékelni.
A Fejfájás Fogyatékossági Index 25 kérdésből áll, amelyekre igennel (4 pont), esetenként (2 pont) és nemmel (0 pont) lehet válaszolni.
A 10-28 közötti összpontszám enyhe fogyatékosságra utal; 30-48 középsúlyos fogyatékosság; 50-68 súlyos fogyatékosság; 72 vagy több teljes rokkantság.
Az alanyoknak a tényleges fogyatékossági panaszaikat a kiinduláskor, közvetlenül száraz vagy színlelt tűszúrás + manuális terápia után és 1 héttel a beavatkozás után kell jelenteniük.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
|
A globális észlelt hatás változásai
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (tűszúrás + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
Változások a globális észlelt hatás pontszámában a száraz tűszúrás után a színlelt tűszúráshoz képest, a Globális észlelt hatás skála alapján. Ez a skála 7 pontból áll (1-től (nagyon sokkal jobb) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb). Az alanyoknak jelentést kell adniuk globális észlelt hatásukról a kiinduláskor, közvetlenül a száraz vagy színlelt tűszúrás + manuális terápia után és 1 héttel a beavatkozás után. |
közvetlenül a beavatkozás után (tűszúrás + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
|
Változások a fejfájás hatásában.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
A fejfájás hatásának változásai a száraz tűszúrás után, összehasonlítva a hamis tűszúrással, a fejfájás hatásvizsgálata (HIT-6) alapján. közbelépés.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
|
Változások a méhnyak globális mobilitásában száraz tűszúrás vagy áltűzés után.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
A méhnyak globális mobilitásában bekövetkezett változásokat száraz tűszúrás vagy áltűzés után a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után (tűszúrás + manuális terápia) és 1 héttel a kezelés után értékelik. A méréseket a digitális EasyAngle Goniometer (Meloq) regisztrálja. A globális nyaki mobilitás változását fokban fejezzük ki. |
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
|
Változás a fájdalomnyomás küszöbértékekben (PPT)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
A száraz tűszúrás vagy színlelt tűszúrás utáni PPT-ben bekövetkezett változásokat a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után (tűszúrás + manuális terápia) és 1 héttel a kezelés után értékelik. A méréseket a digitális kézi nyomásalgométer (Wagner FPX 25 Force Gage) rögzíti. A PPT-k változását Newtonban fejezzük ki. A nyomozó által kifejtett nyomás egységesítése érdekében mindig ugyanaz a nyomozó stabilizálta a csuklóját a másik kezével. A PPT-értékelést kétszer végeztük el 30 másodperces szünettel az egyes alkalmazások között, és a nyomást 1 N/s-kal növeltük, amíg a páciens kellemetlennek nem nyilatkozott a nyomásról. Ezt a nyomást PPT-nek vettük Newtonban (N); és a C2 tövisnyúlványán és a felső trapézizomzaton végzett három mérés átlagát vesszük. |
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
|
Változások az ízületi pozíció hibájában
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
Az ízületi pozíció hibájában bekövetkezett változásokat száraz tűszúrás vagy áltűzés után a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után (tűszúrás + manuális terápia) és 1 héttel a kezelés után értékeljük. A méréseket a digitális mozgásvezető lézer rögzíti. A Cervicalis Joint Position Error (JPE) teszt egy mérőeszköz, amellyel klinikailag értékelik az egyén cervicocephalic propriocepciós képességét. A cervicocephalic propriocepció a fej és a nyak térbeli helyzetének érzékelését írja le. A nyaki JPE teszt a bekötött szemű páciens azon képességét méri, hogy a nyaki ízület mozgása után pontosan visszahelyezze fejét egy előre meghatározott semleges pontra. |
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
|
A nyaki gerinc motoros vezérlése (craniocervicalis flexiós teszt)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
A Craniocervicalis flexiós teszt (CCFT) a neuromotoros kontroll klinikai tesztje, amely magában foglalja a nyaki gerinc mélyhajlítóinak aktiválását és állóképességét. Ebben a tesztben az alany „igen”-szerű bólintást hajt végre, amely a Deep Cervical flexorok anatómiai hatása a nyomás biofeedback ellenében. Két részpontszám kerül felhasználásra: a teljesítményre és a mély nyakhajlítók állóképességére. |
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
|
Pszichoszociális fejfájással kapcsolatos paraméterek: centrális szenzibilizáció, fájdalom katasztrofizálása, fájdalom megküzdése és fájdalommal kapcsolatos félelem.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
Pszichoszociális paraméterek: Központi Szenzitizációs Index (CSI) + Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) + Fájdalommegküzdési Stratégiák (PCI) + Fájdalommal kapcsolatos félelem: Tampa Kineziofóbia Skála (TSK)
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (tűszedés + manuális terápia), 1 héttel a tűszúrás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Cagnie, Prof., University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-10474
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .