头下斜肌干针刺对 CH 旋转活动性和头痛相关结果测量的影响。
头下斜肌干针对颈源性头痛患者旋转活动度和头痛相关结果测量的影响：一项随机对照实验研究
研究概览
详细说明
头痛是一种常见且致残的疾病。 已经描述了几种原发性和继发性头痛形式，例如偏头痛、紧张型头痛和颈源性头痛(CH)。 慢性肝炎患者；我们可以看到头部的疼痛模式，可能源自（上）颈椎。 据描述，源自 C1-C3 神经系统的伤害性输入可能是导致头部和颈部区域疼痛的原因。 最近，屈曲旋转试验（FRT）被描述为 CH 临床检测和研究中最有用的临床试验之一。 其他文献表明，CH 患者在 FRT 期间的旋转运动减少，这些结果与头痛强度相关。 5,6
为了治疗这种致残疾病，徒手疗法已被认为是一种有效的治疗策略。 然而，干针刺的附加价值仍有待讨论。 由于头下斜肌 (M. OCI) 起源于 C2 棘突顶端，插入寰椎横突 (C1)；从解剖学上讲，这块肌肉可能与影响上颈椎的旋转活动性非常相关。 此外，由于肌肉中存在大量高尔基体和肌梭，该肌肉负责本体感觉和头部和颈部的准确定位。 考虑到 M.OCI 的肌筋膜疼痛参考模式，当存在活动触发点时，可能会出现颞区的参考疼痛模式。
先前的研究已经显示了一些初步证据，表明干针刺 M. OCI 对颈源性头晕和头痛患者有积极的治疗效果。
本研究的目的是评估 M. OCI 单次干针干预对一组屈曲旋转测试呈阳性（C1 级关节活动度测试）的颈源性头痛患者的旋转活动度和头痛相关参数的影响。 -C2)。
在这项实验研究中，将招募40名颈源性头痛患者。 参与者必须有至少3个月的投诉。 根据在线调查问卷、颈部和肩部临床检查以及 M. OCI 肌肉中 MTrP 的识别，参与者被纳入。 所有参与者都将收到信息并必须签署知情同意书。
参与者将接受基线评估，其中包括问卷调查和颈椎测量。
其次，参与者将被随机分配到干针组或假针组。 干针组将在确定的触发点位置（M. OCI - 受限旋转侧的异侧），而假针刺组将接受针仅刺入皮肤但不刺入筋膜和肌肉组织的干预。
针刺干预后将评估旋转活动能力，之后所有患者将接受标准化手法治疗（肌肉能量技术）。 之后，将再次进行所有基线测量。 该测试也将在治疗后一周重复进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Barbara Cagnie, Prof.
- 电话号码：+32 9 332 52 65
- 邮箱：Barbara.Cagnie@UGent.be
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- University Ghent - campus UZ Ghent - Rehabilitation Sciences B3
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接触：
- Prof. Dr. Cambier
- 电话号码：093322660
- 邮箱：Dirk.Cambier@UGent.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据 ICHD-3 标准诊断颈源性头痛：
A. 任何满足标准的头痛 C B. 颈椎或颈部软组织内已知能够引起头痛的疾病或病变的临床和/或影像学证据 1
C. 通过以下至少两项证明因果关系的证据：
- 头痛的发生与颈椎疾病的发作或病变的出现有时间关系
- 头痛明显改善或消退，同时颈椎疾病或病变也得到改善或消退
- 颈部活动范围缩小，刺激性动作会使头痛明显加剧
诊断性阻断颈椎结构或其神经供应后，头痛消失 D. 另一种 ICHD-3 诊断无法更好地解释3;4;5。
- 年龄：18-65岁
- 每周至少 1 天头痛，持续至少 3 个月
- 颈部活动受限
- 屈曲旋转试验阳性（左右<32度或左右相差10度以上）
- NRS > 3/10
排除标准：
- 原发性头痛形式：偏头痛、TTH
- 其他不符合 CH 的 ICDH-3 标准的继发性头痛
- 过去曾遭受过颈部扭伤或其他创伤事件
- 去年怀孕或分娩
- 曾接受过头部、颈部或肩部手术
- 颈椎神经根病主诉
- 对针头的恐惧
- 上个月接受其他头痛或颈部疼痛治疗（物理治疗/整骨疗法/脊椎按摩……）
- 干针疗法所有可能的禁忌症（服用抗凝剂、感染性疾病、头/颈部皮肤异常、癫痫、乳胶、镍过敏……）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干针刺
将在受试者处于俯卧位的情况下进行单次干针治疗。
训练有素的物理治疗师会将针刺入皮肤表面、筋膜、头下斜肌 MTrP 位置的肌肉组织，并将针上下移动以引起局部抽搐反应。如果引起局部抽搐反应，这将重复，直到局部抽搐反应消失。
之后，旋转肌肉能量技术将应用于寰枢椎水平。
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干针（DN）是一种肌筋膜治疗技术，将一根细而实心的丝状针直接插入 MTrP 中。
在干针刺过程中，可以引发局部抽搐反应（LTR）。
这些是肌纤维的不自主收缩，导致
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假比较器：假针刺
将在受试者处于俯卧位的情况下进行单次假针刺治疗。
训练有素的物理治疗师会将针刺入 MTrP 位置的皮肤表面。
筋膜和肌肉组织不会被穿透。
之后，旋转肌肉能量技术将应用于寰枢椎水平。
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在假针刺过程中，将坚固的丝状针插入皮肤表面的触发点位置，而不刺入筋膜和肌肉组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过屈曲旋转试验评估干针或假针刺后寰枢椎旋转活动度的变化。
大体时间：基线、针刺后立即（DN 或 SN）、手法治疗后立即、针刺干预后 1 周。
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干针或假针刺后寰枢椎旋转活动度的变化将通过基线屈曲旋转测试进行评估，针刺后立即进行（DN或SN）；手法治疗后立即和治疗后1周。 测量结果将使用数字 EasyAngle 测角仪 (Meloq) 进行记录。 将干针刺后寰枢椎旋转活动度的变化与假针刺后寰枢椎旋转活动度的变化进行比较。 寰枢椎旋转活动度以度数表示。 |
基线、针刺后立即（DN 或 SN）、手法治疗后立即、针刺干预后 1 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛疼痛强度的变化
大体时间：基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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与假针刺相比，干针刺后疼痛评分的变化，通过数字评分量表 (NRS) 进行评估。 受试者必须在基线时、干针或假针刺 + 手法治疗后立即以及干预后 1 周以从 0（无痛）到 10（最严重疼痛）的数字评定量表 (NRS) 报告他们的实际疼痛主诉。 |
基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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颈部相关残疾的变化
大体时间：基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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与假针刺相比，干针后颈部残疾评分的变化将通过颈部残疾指数进行评估。
颈部残疾指数由 10 个问题组成，每个问题有 6 个答案选项，相应分数范围为 0 到 5，这使得 NDI 的总分为 50 分。
5 到 14 之间的分数代表轻度残疾，而 15 到 24 之间的分数则被解释为中度残疾。
NDI 分数为 25 或更高反映严重残疾。
受试者必须在基线、干针或假针刺 + 手法治疗后立即以及干预后 1 周报告他们的实际残疾投诉。
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基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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头痛相关残疾的变化
大体时间：基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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与假针刺相比，干针后头痛残疾评分的变化将通过头痛残疾指数进行评估。
头痛残疾指数由 25 个问题组成，可以回答是（4 分）、有时（2 分）和否（0 分）。
总分10-28分为轻度残疾； 30-48为中度残疾； 50-68为重度残疾； 72 或以上为完全残疾。
受试者必须在基线、干针或假针刺 + 手法治疗后立即以及干预后 1 周报告他们的实际残疾投诉。
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基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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全球感知效果的变化
大体时间：干预后立即（针刺+手法治疗）、针刺干预后1周。
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与假针刺相比，干针治疗后总体感知效果评分的变化，通过总体感知效果量表进行评估。 该量表由 7 个分数组成（范围从 1（非常好）到 7（非常差）。 受试者必须在基线、干针或假针刺 + 手法治疗后立即以及干预后 1 周报告其总体感知效果。 |
干预后立即（针刺+手法治疗）、针刺干预后1周。
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头痛影响的变化。
大体时间：基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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通过头痛影响测试 (HIT-6) 评估，干针治疗后与假针刺治疗后头痛影响的变化 受试者必须在基线、干针或假针刺 + 手法治疗后立即以及治疗后 1 周报告其头痛影响干涉。
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基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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干针或假针后整体颈椎活动度的变化。
大体时间：基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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将在基线、干预（针刺+手法治疗）后和治疗后 1 周立即评估干针或假针刺后整体颈椎活动度的变化。 测量结果将使用数字 EasyAngle 测角仪 (Meloq) 进行记录。 整体颈椎活动度的变化将以度数表示。 |
基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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疼痛压力阈值 (PPT) 的变化
大体时间：基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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将在基线、干预（针刺 + 手法治疗）后和治疗后 1 周立即评估干针或假针后 PPT 的变化。 测量结果将使用数字手持式压力计（Wagner FPX 25 测力计）进行记录。 PPT 中的变化将以牛顿表示。 为了标准化研究者施加的压力，同一位研究者总是用另一只手稳定他的手腕。 PPT 评估进行两次，每次应用之间休息 30 秒，压力增加 1N/s，直到患者报告压力令人不舒服。 该压力被视为 PPT，以牛顿 (N) 表示；取C2棘突和上斜方肌的三个测量值的平均值。 |
基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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关节位置误差变化
大体时间：基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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将在基线、干预（针刺+手法治疗）后和治疗后 1 周立即评估干针或假针后关节位置误差的变化。 测量结果将通过数字运动引导激光进行记录。 颈关节位置误差（JPE）测试是一种用于临床评估个体颈头本体感觉能力的测量工具。 颈椎本体感觉描述了一个人的头部和颈部在空间中的位置感。 颈椎 JPE 测试测量蒙眼患者在颈关节运动后将其头部位置准确地重新定位回预定中立点的能力。 |
基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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颈椎的运动控制（颅颈屈曲测试）
大体时间：基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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颅颈屈曲测试 (CCFT) 是一项神经运动控制的临床测试，包括颈椎深屈肌的激活和耐力。 该测试要求受试者做出类似点头的“是”动作，这是颈深屈肌针对压力生物反馈的解剖学动作。 将使用两个子分数：深颈屈肌的表现和耐力。 |
基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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心理社会头痛相关参数：中枢敏化、疼痛灾难化、疼痛应对和疼痛相关恐惧。
大体时间：基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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社会心理相关参数：中枢敏化指数 (CSI) + 疼痛灾难化量表 (PCS) + 疼痛应对策略 (PCI) + 疼痛相关恐惧：坦帕运动恐惧量表 (TSK)
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基线，干预后立即（针刺+手法治疗），针刺干预后1周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Barbara Cagnie, Prof.、University Ghent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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