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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05077878
치근 흡수를 위한 상아질 Sialophosphoprotein(DSPP) 분석
2021년 10월 13일 업데이트: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia
다변량 대 일변량 스펙트럼 분석을 사용한 치근 흡수 예측을 위한 상아질 시알로인단백질(DSPP) 정량화
본 연구는 UKM 연구윤리위원회의 승인을 받아 수행되었습니다.
치아교정 및 비교정 환자의 GCF(Gingival Crevicular Fluid)를 환자의 동의하에 수집하여 Dentine sialophosphoprotein을 검출했습니다.
Gingival Crevicular Fluid의 분광 분석은 MIMOS Berhad와 공동으로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
(1) 좋은 일반 건강, (2) 좋은 치주 건강, (3) 충치가 없는, (4) 좋은 구강 위생이라는 다음 포함 기준을 충족하는 30명의 환자를 모집했습니다.
피험자는 뿌리 흡수 수준에 대한 방사선 사진 평가를 기반으로 세 그룹으로 나뉘었습니다. 정상(뿌리 흡수 없음), 경증(2mm 미만), 중증(2mm 이상).
GCF 샘플은 정상 대조군(n=14)의 미처리 대상자의 영구 중절치에서 채취한 반면, 경증 그룹에서는 치근 흡수가 약한(<2mm) 영구 중절치에서 샘플을 채취했습니다. 방사선학적 증거가 있는 6개월 후 활성 교정 치료(경증 그룹, n=5).
심각한 치근 흡수(>2 mm)를 보이는 어린이 환자는 생리학적 치근 흡수를 겪고 있는 제2대구치를 가진 환자였습니다(심각한 그룹, n=11).
GCF 샘플은 치은 유체 수집 스트립(Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.)을 사용하여 관련 치아의 근심 및 원위 치은 열구로부터 수집되었습니다.
종이 조각을 치은열구(gingival sulcus) 속으로 약 1~2 mm의 열구(열구내 방법) 내에 배치하고 60초 동안 제자리에 두었습니다.
모든 샘플 수집은 GCF가 치은 열구에 보충될 수 있도록 1분 휴식 간격으로 동일한 부위에서 3회 채취되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50300
- Faculty of dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료를 위해 치과를 방문하는 환자
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강,
- 좋은 치주 건강,
- 충치없는,
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 항염증제 및 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상
비교정 치료를 받고 치근 흡수가 없는 환자
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DSPP의 정량화
다른 이름들:
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경증에서 중등도
교정 치료를 받고 경증에서 중등도의 치근 흡수가 있는 환자
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DSPP의 정량화
다른 이름들:
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극심한
비교정 치료를 받고 치근 흡수가 심한 소아 환자
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DSPP의 정량화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치근 흡수가 없는 비교정 환자의 GCF에서 DSPP의 파장 값
기간: 1 개월
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450 nm에서 단일 파장에서의 흡광도 값
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1 개월
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경도에서 중등도의 치근 흡수가 있는 교정 환자의 GCF에서 DSPP의 파장 값
기간: 1 개월
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450 nm에서 단일 파장에서의 흡광도 값
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1 개월
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어린이 환자의 심각한 치근 흡수에서 GCF의 DSPP 파장 값
기간: 1 개월
|
450 nm에서 단일 파장에서의 흡광도 값
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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