- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05077878
Analys av dentinsialofosfoprotein (DSPP) för rotresorption
13 oktober 2021 uppdaterad av: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia
Dentin-sialofosfoprotein (DSPP) kvantifiering för förutsägelse av rotresorption med användning av multivariat versus univariat spektrumanalys
Denna studie genomfördes efter godkännande från UKM:s forskningsetiska kommitté.
Gingival Crevicular Fluid (GCF) från ortodontiska och icke-ortodontiska patienter samlades in med patienters samtycke för att detektera Dentine sialofosfoprotein.
Spektrometrianalys av Gingival Crevicular Fluid genomfördes i samarbete med MIMOS Berhad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trettio patienter rekryterades efter att ha uppfyllt följande inklusionskriterier om (1) god allmän hälsa, (2) god parodontit hälsa, (3) kariesfri, (4) god munhygien.
Försökspersonerna delades in i 3 grupper baserat på en radiografisk bedömning av nivån av rotresorption; normal (ingen rotresorption), mild (mindre än 2 mm) och svår (mer än 2 mm).
GCF-proverna togs från de permanenta centrala framtänderna hos obehandlade försökspersoner i den normala kontrollgruppen (n=14), medan i den milda gruppen togs prover från de permanenta centrala framtänderna med mild rotresorption (<2 mm) hos patienter som genomgick aktiv ortodontisk behandling efter 6 månader med röntgenbevis (lindrig grupp, n=5).
Barnpatienter med svår rotresorption (>2 mm) var de med primära andra molarer som genomgick fysiologisk rotresorption (svår grupp, n=11).
GCF-proverna insamlades från den mesiala och den distala gingival crevicular sulcus av de involverade tänderna med användning av gingivalvätskeuppsamlingsremsor (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.).
Pappersremsorna placerades inuti sulcus (intrasulkulär metod) ungefär 1 till 2 mm in i tandköttets sulcus och lämnades på plats i 60 sekunder.
Varje provsamling togs 3 gånger på samma ställe med en minuts vilointervall för att tillåta GCF att fyllas på i tandköttets sulcus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer till tandkliniken för behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god allmän hälsa,
- god tandlossning,
- kariesfri,
- god munhygien
Exklusions kriterier:
- Konsumtion av antiinflammatoriska läkemedel och antibiotika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
vanligt
Patienter med icke-ortodontisk behandling och har ingen rotresorption
|
kvantifiering av DSPP
Andra namn:
|
mild till måttlig
Patienter med ortodontisk behandling och har mild till måttlig rotresorption
|
kvantifiering av DSPP
Andra namn:
|
svår
Barnpatienter med icke-ortodontisk behandling och har svår rotresorption
|
kvantifiering av DSPP
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
värdet på våglängden för DSPP i GCF från icke-ortodontisk patient utan rotresorption
Tidsram: 1 månad
|
Absorbansvärdena vid en enda våglängd vid 450 nm
|
1 månad
|
värde på våglängden för DSPP i GCF från ortodontisk patient med mild till måttlig rotresorption
Tidsram: 1 månad
|
Absorbansvärdena vid en enda våglängd vid 450 nm
|
1 månad
|
värdet av våglängden för DSPP i GCF från barnpatients svår rotresorption
Tidsram: 1 månad
|
Absorbansvärdena vid en enda våglängd vid 450 nm
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
14 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKMfggRMAW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotresorption
-
Cairo UniversityOkändRoot Fenestation och dehiscens
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadAlveolar Ridge Resorption efter extraktionSingapore
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuResorption av tand eller rot
-
Tishreen UniversityAvslutadOrtodontisk patologisk resorption av yttre rotSyrien Arabrepubliken
-
B. Braun Melsungen AGAvslutadParenteral nutrition för patienter med bevisad otillräcklig enteral resorptionKina
-
UConn HealthAlign Technology, Inc.AvslutadOrtodontisk patologisk resorption av yttre rot | Komplikation av personlig munhygienFörenta staterna
-
University of GaziantepAvslutadOrtodontisk komplikation | Ortodontisk patologisk resorption av yttre rot | Ortodontisk tandrörelseKalkon
-
Federal University of Rio Grande do SulUniversity of the Republic, UruguayAvslutadFärska uttag med buckal resorptionUruguay
-
Fundación Universitaria CIEOUniversidad de AntioquiaAvslutadBenskada | Tänder Mesial Drift | Ortodontisk patologisk resorption av yttre rotColombia
Kliniska prövningar på DSPP-nivå i GCF
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceAvslutadMental sjukdomFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterande