- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05077878
Analyse af dentin Sialophosphoprotein (DSPP) til rodresorption
13. oktober 2021 opdateret af: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia
Dentin Sialophosphoprotein (DSPP) Kvantificering for rodresorptionsforudsigelse ved hjælp af multivariat versus univariat spektrumanalyse
Denne undersøgelse blev udført efter at have opnået godkendelse fra UKM Research Ethics Committee.
Gingival Crevicular Fluid (GCF) fra ortodontiske og ikke-ortodontiske patienter blev indsamlet med patienters samtykke til at påvise Dentine sialophosphoprotein.
Spektrometrianalyse af Gingival Crevicular Fluid blev udført i samarbejde med MIMOS Berhad.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter blev rekrutteret efter at have opfyldt følgende inklusionskriterier om (1) god generel sundhed, (2) god periodontal sundhed, (3) cariesfri, (4) god mundhygiejne.
Forsøgspersonerne blev opdelt i 3 grupper baseret på en radiografisk vurdering af niveauet af rodresorption; normal (ingen rodresorption), mild (mindre end 2 mm) og svær (mere end 2 mm).
GCF-prøverne blev taget fra de permanente centrale fortænder hos ubehandlede forsøgspersoner i den normale kontrolgruppe (n=14), mens der i den milde gruppe blev prøver indsamlet fra de permanente centrale fortænder med mild rodresorption (<2 mm) hos patienter, der gennemgår aktiv ortodontisk behandling efter 6 måneder med radiografisk evidens (mild gruppe, n=5).
Børnepatienter med svær rodresorption (>2 mm) var dem med primære sekundære kindtænder, der undergik fysiologisk rodresorption (alvorlig gruppe, n=11).
GCF-prøverne blev indsamlet fra den mesiale og den distale gingival crevicular sulcus af de involverede tænder under anvendelse af tandkødsvæskeopsamlingsstrimler (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.).
Papirstrimlerne blev anbragt i sulcus (intrasulkulær metode) ca. 1 til 2 mm ind i gingival sulcus og efterladt in situ i 60 sekunder.
Hver prøvesamling blev taget 3 gange på det samme sted med et minuts hvileintervaller for at tillade GCF at blive genopfyldt i tandkødssulcus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der kommer til tandlægeklinikken til behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et godt generelt helbred,
- god parodontal sundhed,
- cariesfri,
- god mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af antiinflammatoriske lægemidler og antibiotika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal
Patienter med ikke-ortodontisk behandling og har ingen rodresorption
|
kvantificering af DSPP
Andre navne:
|
|
mild til moderat
Patienter med ortodontisk behandling og har mild til moderat rodresorption
|
kvantificering af DSPP
Andre navne:
|
|
alvorlig
Børnepatienter med ikke-ortodontisk behandling og har svær rodresorption
|
kvantificering af DSPP
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værdi af bølgelængde af DSPP i GCF fra ikke-ortodontisk patient uden rodresorption
Tidsramme: 1 måned
|
Absorbansværdierne ved en enkelt bølgelængde ved 450 nm
|
1 måned
|
|
værdi af bølgelængde af DSPP i GCF fra ortodontisk patient med mild til moderat rodresorption
Tidsramme: 1 måned
|
Absorbansværdierne ved en enkelt bølgelængde ved 450 nm
|
1 måned
|
|
værdi af bølgelængde af DSPP i GCF fra børnepatients alvorlige rodresorption
Tidsramme: 1 måned
|
Absorbansværdierne ved en enkelt bølgelængde ved 450 nm
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2021
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKMfggRMAW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rodresorption
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuRoot Canal Endelig kunstvandingsaktiveringsteknikkerEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Haidy FekryAfsluttetPatologisk resorption af ydre rodEgypten
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionEgypten
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
University of GaziantepAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | Ortodontisk tandbevægelseKalkun
-
Badr UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med DSPP-niveau i GCF
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende