Analýza sialofosfoproteinu dentinu (DSPP) pro resorpci kořenů
13. října 2021 aktualizováno: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia
Kvantifikace sialofosfoproteinu dentinu (DSPP) pro predikci kořenové resorpce pomocí multivariační versus jednorozměrné spektrální analýzy
Tato studie byla provedena po získání souhlasu Etického výboru pro výzkum UKM.
Gingival Crevicular Fluid (GCF) od ortodontických a neortodontických pacientů byla odebrána se souhlasem pacientů k detekci dentinového sialofosfoproteinu.
Spektrometrická analýza gingivální krevikulární tekutiny byla provedena ve spolupráci s MIMOS Berhad.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo přijato 30 pacientů, kteří splnili následující kritéria pro zařazení: (1) dobrý celkový zdravotní stav, (2) dobrý stav parodontu, (3) bez kazu, (4) dobrá ústní hygiena.
Subjekty byly rozděleny do 3 skupin na základě radiografického posouzení úrovně resorpce kořenů; normální (bez resorpce kořenů), mírné (méně než 2 mm) a těžké (více než 2 mm).
Vzorky GCF byly odebrány z trvalých centrálních řezáků neléčených subjektů v normální kontrolní skupině (n=14), zatímco v mírné skupině byly vzorky odebrány z trvalých centrálních řezáků s mírnou kořenovou resorpcí (<2 mm) u pacientů podstupujících léčbu aktivní ortodontická léčba po 6 měsících s rentgenovým průkazem (mírná skupina, n=5).
Dětští pacienti s těžkou kořenovou resorpcí (>2 mm) byli pacienti s primárními druhými moláry podstupujícími fyziologickou kořenovou resorpci (těžká skupina, n=11).
Vzorky GCF byly odebrány z meziiálního a distálního gingiválního crevikulárního sulku příslušných zubů pomocí proužků pro odběr gingivální tekutiny (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.).
Papírové proužky byly umístěny do sulku (intrasulkulární metoda) přibližně 1 až 2 mm do gingiválního sulku a ponechány in situ po dobu 60 sekund.
Každý odběr vzorků byl odebrán 3krát na stejném místě s jednominutovými klidovými intervaly, aby se umožnilo doplnění GCF do gingiválního sulku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 50300
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří přicházejí do zubní kliniky k ošetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrý celkový zdravotní stav,
- dobrý stav parodontu,
- bez kazu,
- dobrá ústní hygiena
Kritéria vyloučení:
- Konzumace protizánětlivých léků a antibiotik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální
Pacienti s neortodontickou léčbou a nemají resorpci kořenů
|
kvantifikace DSPP
Ostatní jména:
|
|
mírný až střední
Pacienti s ortodontickou léčbou mají mírnou až střední resorpci kořenů
|
kvantifikace DSPP
Ostatní jména:
|
|
těžké
Dětští pacienti s neortodontickou léčbou a závažnou kořenovou resorpcí
|
kvantifikace DSPP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnota vlnové délky DSPP v GCF od neortodontického pacienta bez resorpce kořenů
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnoty absorbance při jedné vlnové délce při 450 nm
|
1 měsíc
|
|
hodnota vlnové délky DSPP v GCF od ortodontického pacienta s mírnou až střední resorpcí kořenů
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnoty absorbance při jedné vlnové délce při 450 nm
|
1 měsíc
|
|
hodnota vlnové délky DSPP v GCF od dětského pacienta těžká kořenová resorpce
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnoty absorbance při jedné vlnové délce při 450 nm
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
14. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKMfggRMAW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .