Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ сиалофосфопротеина дентина (DSPP) на резорбцию корня

13 октября 2021 г. обновлено: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia

Количественное определение сиалофосфопротеина дентина (DSPP) для прогнозирования резорбции корня с использованием многомерного и одномерного спектрального анализа

Это исследование было проведено после получения одобрения Комитета по этике исследований UKM. Жидкость десневой борозды (GCF) у ортодонтических и неортодонтических пациентов собирали с согласия пациентов для обнаружения сиалофосфопротеина дентина. Спектрометрический анализ жидкости десневой борозды был проведен в сотрудничестве с MIMOS Berhad.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было отобрано 30 пациентов, которые соответствовали следующим критериям включения: (1) хорошее общее состояние здоровья, (2) хорошее здоровье пародонта, (3) отсутствие кариеса, (4) хорошая гигиена полости рта. Испытуемые были разделены на 3 группы на основании рентгенологической оценки уровня резорбции корня; нормальное (без резорбции корня), легкое (менее 2 мм) и тяжелое (более 2 мм). Образцы GCF были взяты из постоянных центральных резцов нелеченых субъектов в нормальной контрольной группе (n = 14), в то время как в легкой группе образцы были взяты из постоянных центральных резцов с легкой резорбцией корня (<2 мм) у пациентов, перенесших активное ортодонтическое лечение через 6 месяцев с рентгенологическими данными (легкая группа, n=5). Дети с тяжелой резорбцией корня (> 2 мм) были пациентами с физиологическими корнями молочных вторых моляров (тяжелая группа, n = 11). Образцы GCF были собраны из мезиальной и дистальной десневой борозды пораженных зубов с использованием полосок для сбора десневой жидкости (Periopaper, Oraflow, Smithtown, NY). Бумажные полоски помещали в борозду (внутрибороздковый метод) приблизительно на 1-2 мм вглубь десневой борозды и оставляли на месте на 60 секунд. Каждую пробу брали 3 раза в одном и том же месте с интервалом в одну минуту, чтобы обеспечить пополнение GCF в десневой борозде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые обращаются в стоматологическую клинику за лечением

Описание

Критерии включения:

  • хорошее общее самочувствие,
  • хорошее состояние пародонта,
  • без кариеса,
  • хорошая гигиена полости рта

Критерий исключения:

  • Употребление противовоспалительных препаратов и антибиотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нормальный
Пациенты с неортодонтическим лечением и отсутствием резорбции корня
Биологический: Уровень DSPP в GCF
количественная оценка DSPP
Другие имена:
  • Резорбция корня
от легкой до умеренной
Пациенты с ортодонтическим лечением и легкой или умеренной резорбцией корня
Биологический: Уровень DSPP в GCF
количественная оценка DSPP
Другие имена:
  • Резорбция корня
серьезный
Дети-пациенты с неортодонтическим лечением и тяжелой резорбцией корня
Биологический: Уровень DSPP в GCF
количественная оценка DSPP
Другие имена:
  • Резорбция корня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значение длины волны DSPP в GCF от неортодонтического пациента без резорбции корня
Временное ограничение: 1 месяц
Значения поглощения при одной длине волны при 450 нм
1 месяц
значение длины волны DSPP в GCF от ортодонтического пациента с легкой или умеренной резорбцией корня
Временное ограничение: 1 месяц
Значения поглощения при одной длине волны при 450 нм
1 месяц
значение длины волны ДСПП в ГКФ у ребенка с выраженной резорбцией корня
Временное ограничение: 1 месяц
Значения поглощения при одной длине волны при 450 нм
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Malaysia

Следователи

  • Главный следователь: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UKMfggRMAW

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться