Analiza sialofosfoproteiny zębiny (DSPP) pod kątem resorpcji korzeni
13 października 2021 zaktualizowane przez: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia
Kwantyfikacja sialofosfoproteiny zębiny (DSPP) w celu przewidywania resorpcji korzeni przy użyciu wielowymiarowej i jednowymiarowej analizy widma
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone po uzyskaniu zgody Komitetu ds. Etyki Badań UKM.
Płyn dziąsłowy (GCF) dziąsłowy od pacjentów ortodontycznych i nieortodontycznych pobrano za zgodą pacjentów w celu wykrycia sialofosfoproteiny zębiny.
Analiza spektrometryczna płynu dziąsłowego została przeprowadzona we współpracy z MIMOS Berhad.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zrekrutowano trzydziestu pacjentów spełniających następujące kryteria włączenia: (1) dobry ogólny stan zdrowia, (2) dobry stan przyzębia, (3) brak próchnicy, (4) dobra higiena jamy ustnej.
Badanych podzielono na 3 grupy na podstawie oceny radiologicznej stopnia resorpcji korzenia; normalny (brak resorpcji korzeni), łagodny (mniej niż 2 mm) i ciężki (ponad 2 mm).
Próbki GCF pobrano ze stałych siekaczy przyśrodkowych osób nieleczonych w normalnej grupie kontrolnej (n=14), natomiast w grupie łagodnej pobrano próbki ze stałych siekaczy centralnych z łagodną resorpcją korzenia (<2 mm) u pacjentów poddawanych aktywne leczenie ortodontyczne po 6 miesiącach z dowodem radiologicznym (grupa łagodna, n=5).
Dzieci z ciężką resorpcją korzenia (>2 mm) to te, u których mleczne drugie zęby trzonowe przechodziły fizjologiczną resorpcję korzenia (grupa ciężka, n=11).
Próbki GCF pobrano z mezjalnej i dystalnej bruzdy dziąsłowej zajętych zębów za pomocą pasków do zbierania płynu dziąsłowego (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.).
Paski bibuły umieszczono w bruździe (metoda wewnątrzpęcherzykowa) około 1 do 2 mm w głąb bruzdy dziąsłowej i pozostawiono na miejscu na 60 sekund.
Każdą próbkę pobierano 3 razy z tego samego miejsca z jednominutowymi przerwami, aby umożliwić uzupełnienie GCF w bruździe dziąsłowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50300
- Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do kliniki stomatologicznej na leczenie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobry ogólny stan zdrowia,
- dobry stan przyzębia,
- wolne od próchnicy,
- dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Spożywanie leków przeciwzapalnych i antybiotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna
Pacjenci leczeni nieortodontycznie i bez resorpcji korzeni
|
oznaczanie ilościowe DSPP
Inne nazwy:
|
|
łagodny do umiarkowanego
Pacjenci leczeni ortodontycznie z łagodną do umiarkowanej resorpcją korzeni
|
oznaczanie ilościowe DSPP
Inne nazwy:
|
|
ciężki : silny
Dzieci nieleczone leczone ortodontycznie z ciężką resorpcją korzeni
|
oznaczanie ilościowe DSPP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość długości fali DSPP w GCF od pacjenta nieortodontycznego bez resorpcji korzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wartości absorbancji przy pojedynczej długości fali przy 450 nm
|
1 miesiąc
|
|
wartość długości fali DSPP w GCF od pacjenta ortodontycznego z łagodną do umiarkowanej resorpcją korzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wartości absorbancji przy pojedynczej długości fali przy 450 nm
|
1 miesiąc
|
|
wartość długości fali DSPP w GCF od dziecka z ciężką resorpcją korzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wartości absorbancji przy pojedynczej długości fali przy 450 nm
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKMfggRMAW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .