- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05077878
Análise de sialofosfoproteína de dentina (DSPP) para reabsorção radicular
13 de outubro de 2021 atualizado por: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia
Quantificação de sialofosfoproteína de dentina (DSPP) para previsão de reabsorção radicular usando análise de espectro multivariada versus univariada
Este estudo foi realizado após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa do UKM.
O fluido crevicular gengival (GCF) de pacientes ortodônticos e não ortodônticos foi coletado com o consentimento dos pacientes para detectar a sialofosfoproteína da dentina.
A análise espectrométrica do Fluido Crevicular Gengival foi realizada em colaboração com o MIMOS Berhad.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Trinta pacientes foram recrutados atendendo aos seguintes critérios de inclusão de (1) boa saúde geral, (2) boa saúde periodontal, (3) livre de cárie, (4) boa higiene oral.
Os indivíduos foram divididos em 3 grupos com base na avaliação radiográfica do nível de reabsorção radicular; normal (sem reabsorção radicular), leve (menos de 2 mm) e grave (mais de 2 mm).
As amostras do GCF foram coletadas dos incisivos centrais permanentes de indivíduos não tratados no grupo controle normal (n=14), enquanto no grupo leve, as amostras foram coletadas dos incisivos centrais permanentes com reabsorção radicular leve (<2 mm) em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico ativo após 6 meses com evidência radiográfica (grupo leve, n=5).
Pacientes infantis com reabsorção radicular grave (> 2 mm) foram aqueles com segundos molares decíduos submetidos a reabsorção radicular fisiológica (grupo grave, n=11).
As amostras GCF foram coletadas do sulco crevicular gengival mesial e distal dos dentes envolvidos usando tiras de coleta de fluido gengival (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.).
As tiras de papel foram colocadas dentro do sulco (método intrasulcular) aproximadamente 1 a 2 mm no sulco gengival e deixadas in situ por 60 segundos.
Cada coleta de amostra foi feita 3 vezes no mesmo local com intervalos de descanso de um minuto para permitir que o GCF fosse reabastecido no sulco gengival.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50300
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que procuram a clínica odontológica para tratamento
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral,
- boa saúde periodontal,
- sem cárie,
- boa higiene bucal
Critério de exclusão:
- Consumo de anti-inflamatórios e antibióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
normal
Pacientes com tratamento não ortodôntico e sem reabsorção radicular
|
quantificação de DSPP
Outros nomes:
|
|
leve a moderado
Pacientes com tratamento ortodôntico e com reabsorção radicular leve a moderada
|
quantificação de DSPP
Outros nomes:
|
|
forte
Pacientes infantis com tratamento não ortodôntico e com reabsorção radicular grave
|
quantificação de DSPP
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valor do comprimento de onda do DSPP no GCF de paciente não ortodôntico sem reabsorção radicular
Prazo: 1 mês
|
Os valores de absorbância em um único comprimento de onda a 450 nm
|
1 mês
|
|
valor do comprimento de onda do DSPP no GCF de paciente ortodôntico com reabsorção radicular leve a moderada
Prazo: 1 mês
|
Os valores de absorbância em um único comprimento de onda a 450 nm
|
1 mês
|
|
valor do comprimento de onda de DSPP em GCF de reabsorção radicular severa de paciente infantil
Prazo: 1 mês
|
Os valores de absorbância em um único comprimento de onda a 450 nm
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKMfggRMAW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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