牙本质唾液酸磷蛋白 (DSPP) 的牙根吸收分析
2021年10月13日 更新者：Rohaya Megat Abdul Wahab、National University of Malaysia
牙本质唾液酸磷蛋白 (DSPP) 量化，用于使用多变量与单变量频谱分析预测牙根吸收
这项研究是在获得 UKM 研究伦理委员会的批准后进行的。
经患者同意收集正畸和非正畸患者的龈沟液（GCF）检测牙本质唾液酸磷蛋白。
牙龈缝液的光谱分析是与 MIMOS Berhad 合作进行的。
研究概览
详细说明
招募了 30 名符合以下纳入标准的患者：(1) 总体健康状况良好，(2) 牙周健康状况良好，(3) 无龋齿，(4) 口腔卫生良好。
根据对牙根吸收水平的射线照相评估，将受试者分为 3 组；正常（无牙根吸收）、轻度（小于 2 毫米）和重度（大于 2 毫米）。
GCF 样本取自正常对照组（n=14）未治疗受试者的恒中切牙，而轻度组样本取自接受治疗的患者具有轻度牙根吸收（<2 mm）的恒中切牙6 个月后积极正畸治疗，有影像学证据（轻度组，n=5）。
重度牙根吸收（>2mm）儿童患者是指乳牙第二磨牙发生生理性牙根吸收的患儿（重度组，n=11）。
使用牙龈液收集条（Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.）从相关牙齿的近中和远中牙龈沟收集 GCF 样本。
纸条被放置在沟内（沟内方法）进入牙龈沟约 1 至 2 毫米，并在原位放置 60 秒。
每个样本收集在同一地点采集 3 次，间隔一分钟，以便将 GCF 补充到牙龈沟中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50300
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
前来牙科诊所接受治疗的患者
描述
纳入标准：
- 身体健康，
- 良好的牙周健康，
- 无龋齿，
- 良好的口腔卫生
排除标准：
- 服用消炎药和抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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普通的
非正畸治疗且无牙根吸收的患者
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DSPP 的量化
其他名称：
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轻度至中度
接受过正畸治疗且有轻度至中度牙根吸收的患者
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DSPP 的量化
其他名称：
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严重
非正畸治疗且牙根吸收严重的儿童患者
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DSPP 的量化
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有牙根吸收的非正畸患者 GCF 中 DSPP 的波长值
大体时间：1个月
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450 nm 单波长吸光度值
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1个月
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轻度至中度牙根吸收正畸患者 GCF 中 DSPP 波长值
大体时间：1个月
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450 nm 单波长吸光度值
|
1个月
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严重牙根吸收儿童患者 GCF 中 DSPP 波长的值
大体时间：1个月
|
450 nm 单波长吸光度值
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rohaya Megat Abdul Wahab, Master、Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月14日
初级完成 (实际的)
2019年12月14日
研究完成 (实际的)
2020年3月12日
研究注册日期
首次提交
2021年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月13日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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