Dentin Sialophosphoprotein (DSPP) elemzése a gyökérreszorpcióhoz
2021. október 13. frissítette: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia
Dentin szialofoszfoprotein (DSPP) mennyiségi meghatározása a gyökérreszorpció előrejelzéséhez többváltozós versus egyváltozós spektrumanalízissel
Ezt a vizsgálatot az UKM Research Ethics Committee jóváhagyása után végezték.
A fogszabályzós és nem fogszabályozó betegektől származó gingival Crevicular Fluid (GCF) gyűjtése a betegek beleegyezésével történt a Dentine sialophosphoprotein kimutatására.
A Gingival Crevicular Fluid spektrometriai elemzését a MIMOS Berhaddal együttműködve végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc olyan beteget vettek fel, akik megfeleltek a következő kritériumoknak: (1) jó általános egészségi állapot, (2) jó parodontális egészség, (3) szuvasodás mentes, (4) jó szájhigiénia.
Az alanyokat a gyökérreszorpció szintjének radiográfiás értékelése alapján 3 csoportra osztották; normál (nincs gyökérreszorpció), enyhe (2 mm-nél kisebb) és súlyos (több mint 2 mm).
A GCF mintákat a normál kontrollcsoportban (n=14) kezelt alanyok maradandó centrális metszőfogaiból vettük, míg az enyhe csoportban az enyhe gyökérreszorpciós (<2 mm) betegek maradandó központi metszőfogaiból vettük a mintákat. aktív fogszabályozó kezelés 6 hónap elteltével radiográfiai bizonyítékkal (enyhe csoport, n=5).
Súlyos gyökérreszorpciós (>2 mm) gyermekbetegek azok, akiknek elsődleges második őrlőfogai fiziológiás gyökérreszorpción mentek keresztül (súlyos csoport, n=11).
A GCF mintákat az érintett fogak meziális és disztális gingivális réscsövéből gyűjtöttük gingivális folyadékgyűjtő csíkok segítségével (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.).
A papírcsíkokat a sulcusba helyeztük (intrasulkuláris módszer) körülbelül 1-2 mm-re a gingivális barázdába, és 60 másodpercig in situ hagytuk.
Minden mintavételt háromszor vettünk ugyanazon a helyen, egy perces pihenőidővel, hogy lehetővé tegyük a GCF feltöltését a gingiva sulcusba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik a fogászati klinikára érkeznek kezelésre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó általános egészségi állapot,
- jó parodontális egészség,
- szuvasodás mentes,
- jó szájhigiénia
Kizárási kritériumok:
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek és antibiotikumok fogyasztása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál
Nem fogszabályozó kezelésben részesülő, gyökérreszorpció nélküli betegek
|
a DSPP számszerűsítése
Más nevek:
|
|
enyhe vagy közepes
Fogszabályozási kezelésben részesülő, enyhe vagy közepes gyökérreszorpciós betegek
|
a DSPP számszerűsítése
Más nevek:
|
|
szigorú
Nem fogszabályozó kezelésben részesülő, súlyos gyökérreszorpciós gyermekbetegek
|
a DSPP számszerűsítése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a DSPP hullámhosszának értéke GCF-ben nem fogszabályozó páciensből, gyökérreszorpció nélkül
Időkeret: 1 hónap
|
Az abszorbancia értékek egyetlen hullámhosszon 450 nm-en
|
1 hónap
|
|
a DSPP hullámhosszának értéke enyhe vagy közepes gyökérreszorpciós fogszabályzós beteg GCF-jében
Időkeret: 1 hónap
|
Az abszorbancia értékek egyetlen hullámhosszon 450 nm-en
|
1 hónap
|
|
a DSPP hullámhosszának értéke gyermekbeteg súlyos gyökérreszorpcióból származó GCF-ben
Időkeret: 1 hónap
|
Az abszorbancia értékek egyetlen hullámhosszon 450 nm-en
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKMfggRMAW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .