Analyse van Dentine Sialofosfoproteïne (DSPP) voor wortelresorptie
13 oktober 2021 bijgewerkt door: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia
Dentine Sialofosfoproteïne (DSPP) Kwantificering voor voorspelling van wortelresorptie met behulp van multivariate versus univariate spectrumanalyse
Deze studie werd uitgevoerd na goedkeuring van de UKM Research Ethics Committee.
Gingival Crevicular Fluid (GCF) van orthodontische en niet-orthodontische patiënten werd verzameld met toestemming van patiënten om Dentine sialofosfoproteïne te detecteren.
Spectrometrische analyse van Gingival Crevicular Fluid werd uitgevoerd in samenwerking met MIMOS Berhad.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dertig patiënten werden geworven die voldeden aan de volgende inclusiecriteria: (1) goede algemene gezondheid, (2) goede parodontale gezondheid, (3) cariësvrij, (4) goede mondhygiëne.
De proefpersonen werden verdeeld in 3 groepen op basis van een radiografische beoordeling van het niveau van wortelresorptie; normaal (geen wortelresorptie), mild (minder dan 2 mm) en ernstig (meer dan 2 mm).
De GCF-monsters werden genomen van de blijvende centrale snijtanden van onbehandelde proefpersonen in de normale controlegroep (n=14), terwijl in de milde groep monsters werden genomen van de blijvende centrale snijtanden met milde wortelresorptie (<2 mm) bij patiënten die actieve orthodontische behandeling na 6 maanden met radiografisch bewijs (milde groep, n=5).
Kindpatiënten met ernstige wortelresorptie (>2 mm) waren patiënten met primaire tweede molaren die fysiologische wortelresorptie ondergingen (ernstige groep, n=11).
De GCF-monsters werden verzameld uit de mesiale en de distale gingivale creviculaire sulcus van de betrokken tanden met behulp van gingivale vloeistofverzamelstrips (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.).
De papieren stroken werden in de sulcus geplaatst (intrasulculaire methode) ongeveer 1 tot 2 mm in de gingivale sulcus en 60 seconden in situ gelaten.
Elke monsterafname werd 3 keer op dezelfde plaats genomen met rustintervallen van een minuut om de GCF in de gingivale sulcus aan te vullen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50300
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die voor behandeling naar de tandheelkundige kliniek komen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede algemene gezondheid,
- goede parodontale gezondheid,
- cariësvrij,
- goede mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen en antibiotica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normaal
Patiënten met een niet-orthodontische behandeling en geen wortelresorptie
|
kwantificering van DSPP
Andere namen:
|
|
mild tot matig
Patiënten met een orthodontische behandeling en milde tot matige wortelresorptie
|
kwantificering van DSPP
Andere namen:
|
|
streng
Kindpatiënten met niet-orthodontische behandeling en ernstige wortelresorptie
|
kwantificering van DSPP
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waarde van de golflengte van DSPP in GCF van niet-orthodontische patiënt zonder wortelresorptie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De absorptiewaarden bij een enkele golflengte bij 450 nm
|
1 maand
|
|
waarde van de golflengte van DSPP in GCF van orthodontische patiënt met milde tot matige wortelresorptie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De absorptiewaarden bij een enkele golflengte bij 450 nm
|
1 maand
|
|
waarde van de golflengte van DSPP in GCF van ernstige wortelresorptie bij een kindpatiënt
Tijdsspanne: 1 maand
|
De absorptiewaarden bij een enkele golflengte bij 450 nm
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKMfggRMAW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .