- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05077878
Dentiini Sialofosfoproteiinin (DSPP) analyysi juurien resorptiolle
keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia
Dentiinin sialofosfoproteiinin (DSPP) kvantifiointi juuren resorption ennustamiseen käyttämällä monimuuttuja vs. yksimuuttujaspektrianalyysiä
Tämä tutkimus tehtiin saatuaan hyväksynnän UKM:n tutkimuseettiseltä komitealta.
Gingival Crevicular Fluid (GCF) oikomishoidosta ja ei-oikomishoidosta kerättiin potilaiden suostumuksella Dentine-sialofosfoproteiinin havaitsemiseksi.
Gingival Crevicular Fluidin spektrometrinen analyysi suoritettiin yhteistyössä MIMOS Berhadin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoitiin 30 potilasta, jotka täyttivät seuraavat mukaanottokriteerit: (1) hyvä yleinen terveys, (2) hyvä periodontaalinen terveys, (3) kariesvapaa, (4) hyvä suuhygienia.
Koehenkilöt jaettiin 3 ryhmään juuren resorption tason radiografisen arvioinnin perusteella; normaali (ei juurien resorptiota), lievä (alle 2 mm) ja vaikea (yli 2 mm).
GCF-näytteet otettiin hoitamattomien koehenkilöiden pysyvistä keskeisistä etuhammista normaalissa kontrolliryhmässä (n=14), kun taas lievässä ryhmässä näytteet otettiin pysyvistä keskeisistä etuhammista, joissa oli lievä juuren resorptio (<2 mm) potilailta, joille tehtiin. aktiivinen ortodonttinen hoito 6 kuukauden jälkeen radiologisella todisteella (lievä ryhmä, n=5).
Lapsipotilaat, joilla oli vakava juuren resorptio (> 2 mm), olivat ne, joiden primaariset toiset poskihampaat olivat läpikäyneet fysiologisen juuriresorption (vakava ryhmä, n = 11).
GCF-näytteet kerättiin asiaan liittyvien hampaiden mesiaalisesta ja distaalisesta ikenen rakosulkuksesta käyttämällä iennesteen keräysliuskoja (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.).
Paperinauhat asetettiin uurteen sisään (intrasulkulaarinen menetelmä) noin 1 - 2 mm ienkohtaan ja jätettiin paikalleen 60 sekunniksi.
Jokainen näytteenotto otettiin 3 kertaa samasta paikasta yhden minuutin lepovälein, jotta GCF pääsisi täydentymään iensulkukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50300
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tulevat hammasklinikalle hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveys,
- hyvä periodontaalin terveys,
- karieston,
- hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduskipulääkkeiden ja antibioottien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
normaali
Potilaat, joilla ei ole oikomishoitoa ja joilla ei ole juuriresorptiota
|
DSPP:n kvantifiointi
Muut nimet:
|
lievästä kohtuuliseen
Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa ja joilla on lievä tai kohtalainen juuren resorptio
|
DSPP:n kvantifiointi
Muut nimet:
|
vaikea
Lapsipotilaat, joilla on ei-oikomishoitoa ja joilla on vakava juuren resorptio
|
DSPP:n kvantifiointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DSPP:n aallonpituuden arvo GCF:ssä ei-oikomishoidosta potilaan, jossa ei ole juuriresorptiota
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Absorbanssiarvot yhdellä aallonpituudella 450 nm:ssä
|
1 kuukausi
|
DSPP:n aallonpituuden arvo GCF:ssä ortodonttipotilaalta, jolla on lievä tai kohtalainen juuren resorptio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Absorbanssiarvot yhdellä aallonpituudella 450 nm:ssä
|
1 kuukausi
|
DSPP:n aallonpituuden arvo GCF:ssä lapsipotilaan vakavasta juuren resorptiosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Absorbanssiarvot yhdellä aallonpituudella 450 nm:ssä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKMfggRMAW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juuren resorptio
-
Cairo UniversityTuntematonRoot Fenestation ja Dehiscence
-
University of GaziantepValmisOikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | Ortodonttinen hampaiden liikeTurkki
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaLeuan etuhampaiden juuren resorptioEgypti
-
Tishreen UniversityValmisUlkojuuren ortodonttinen patologinen resorptioSyyria
-
Universidad de AntioquiaValmisLaser | Tunkeutuminen | Histologia | ResorptioKolumbia
-
University of BaghdadValmisIenten sairaudet | Hammassairaudet | Juuren resorptio | Oikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | HammasplakkiIrak
-
Mansoura UniversityTuntematonApikaalinen juuren resorptio | Labial alveolaarisen luun paksuusEgypti
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaOrtodonttinen hampaiden liike | Resorptio, juuri | Hampaan tunkeutuminenEgypti
-
UConn HealthAlign Technology, Inc.ValmisUlkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | Henkilökohtaisen suuhygienian komplikaatioYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridRekrytointiApikaalinen juuren resorptioEspanja
Kliiniset tutkimukset DSPP-taso GCF:ssä
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiivinen, ei rekrytointi