Analyse de la sialophosphoprotéine dentinaire (DSPP) pour la résorption radiculaire
13 octobre 2021 mis à jour par: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia
Quantification de la sialophosphoprotéine dentinaire (DSPP) pour la prédiction de la résorption radiculaire à l'aide d'une analyse de spectre multivariée ou univariée
Cette étude a été menée après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la recherche de l'UKM.
Le liquide créviculaire gingival (GCF) de patients orthodontiques et non orthodontiques a été collecté avec le consentement des patients pour détecter la sialophosphoprotéine dentinaire.
L'analyse spectrométrique du liquide créviculaire gingival a été réalisée en collaboration avec MIMOS Berhad.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients ont été recrutés répondant aux critères d'inclusion suivants : (1) bonne santé générale, (2) bonne santé parodontale, (3) absence de caries, (4) bonne hygiène bucco-dentaire.
Les sujets ont été divisés en 3 groupes sur la base d'une évaluation radiographique du niveau de résorption radiculaire ; normal (pas de résorption radiculaire), léger (moins de 2 mm) et sévère (plus de 2 mm).
Les échantillons de GCF ont été prélevés sur les incisives centrales permanentes des sujets non traités du groupe témoin normal (n = 14), tandis que dans le groupe léger, les échantillons ont été prélevés sur les incisives centrales permanentes avec une légère résorption radiculaire (<2 mm) chez les patients subissant traitement orthodontique actif après 6 mois avec preuves radiographiques (groupe léger, n = 5).
Les enfants atteints de résorption radiculaire sévère (> 2 mm) étaient ceux dont les deuxièmes molaires primaires subissaient une résorption radiculaire physiologique (groupe sévère, n = 11).
Les échantillons de GCF ont été prélevés dans le sillon créviculaire gingival mésial et distal des dents concernées à l'aide de bandes de prélèvement de liquide gingival (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.).
Les bandes de papier ont été placées dans le sulcus (méthode intrasulculaire) à environ 1 à 2 mm dans le sulcus gingival et laissées in situ pendant 60 secondes.
Chaque collection d'échantillons a été prélevée 3 fois sur le même site avec des intervalles de repos d'une minute pour permettre au GCF d'être reconstitué dans le sillon gingival.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 50300
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui viennent à la clinique dentaire pour un traitement
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé générale,
- bonne santé parodontale,
- sans carie,
- bonne hygiène buccale
Critère d'exclusion:
- Consommation d'anti-inflammatoires et d'antibiotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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normal
Patients sous traitement non orthodontique et sans résorption radiculaire
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quantification du DSPP
Autres noms:
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légère à modérée
Patients sous traitement orthodontique et présentant une résorption radiculaire légère à modérée
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quantification du DSPP
Autres noms:
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grave
Enfants patients sous traitement non orthodontique et présentant une résorption radiculaire sévère
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quantification du DSPP
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeur de la longueur d'onde du DSPP dans le GCF d'un patient non orthodontique sans résorption radiculaire
Délai: 1 mois
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Les valeurs d'absorbance à une seule longueur d'onde à 450 nm
|
1 mois
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valeur de la longueur d'onde du DSPP dans le GCF d'un patient orthodontique présentant une résorption radiculaire légère à modérée
Délai: 1 mois
|
Les valeurs d'absorbance à une seule longueur d'onde à 450 nm
|
1 mois
|
|
valeur de la longueur d'onde du DSPP dans le GCF d'un patient enfant présentant une résorption radiculaire sévère
Délai: 1 mois
|
Les valeurs d'absorbance à une seule longueur d'onde à 450 nm
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Première publication (Réel)
14 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKMfggRMAW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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