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Analyse von Dentin-Sialophosphoprotein (DSPP) für die Wurzelresorption

13. Oktober 2021 aktualisiert von: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia

Quantifizierung des Dentin-Sialophosphoproteins (DSPP) zur Vorhersage der Wurzelresorption mittels multivariater versus univariater Spektrumanalyse

Diese Studie wurde nach Erhalt der Genehmigung durch das UKM Research Ethics Committee durchgeführt. Gingival Crevicular Fluid (GCF) von kieferorthopädischen und nicht-kieferorthopädischen Patienten wurde mit Zustimmung der Patienten gesammelt, um Dentin-Sialophosphoprotein nachzuweisen. Die spektrometrische Analyse der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit wurde in Zusammenarbeit mit MIMOS Berhad durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten wurden rekrutiert, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllten: (1) guter allgemeiner Gesundheitszustand, (2) gute parodontale Gesundheit, (3) kariesfrei, (4) gute Mundhygiene. Die Probanden wurden basierend auf einer röntgenologischen Beurteilung des Grades der Wurzelresorption in 3 Gruppen eingeteilt; normal (keine Wurzelresorption), leicht (weniger als 2 mm) und schwer (mehr als 2 mm). Die GCF-Proben wurden von den bleibenden mittleren Schneidezähnen unbehandelter Probanden in der normalen Kontrollgruppe (n = 14) entnommen, während in der milden Gruppe Proben von den bleibenden mittleren Schneidezähnen mit leichter Wurzelresorption (< 2 mm) bei Patienten entnommen wurden, die sich unterzogen aktive kieferorthopädische Behandlung nach 6 Monaten mit Röntgennachweis (milde Gruppe, n=5). Kinderpatienten mit schwerer Wurzelresorption (> 2 mm) waren solche mit primären zweiten Molaren, die einer physiologischen Wurzelresorption unterzogen wurden (schwere Gruppe, n = 11). Die GCF-Proben wurden aus dem mesialen und dem distalen gingivalen Sulcus crevicularis der betroffenen Zähne unter Verwendung von Zahnfleischflüssigkeits-Sammelstreifen (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.) entnommen. Die Papierstreifen wurden innerhalb des Sulcus (intrasulkuläre Methode) ungefähr 1 bis 2 mm in den gingivalen Sulcus platziert und für 60 Sekunden in situ belassen. Jede Probenentnahme wurde dreimal an der gleichen Stelle mit einminütigen Ruhepausen durchgeführt, damit GCF in den gingivalen Sulcus nachgefüllt werden konnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
        • Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur Behandlung in die Zahnklinik kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter Allgemeinzustand,
  • gute parodontale Gesundheit,
  • kariesfrei,
  • gute Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Verbrauch von entzündungshemmenden Medikamenten und Antibiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normal
Patienten mit nicht kieferorthopädischer Behandlung und ohne Wurzelresorption
Quantifizierung von DSPP
Andere Namen:
  • Wurzelresorption
mild bis mäßig
Patienten mit kieferorthopädischer Behandlung und leichter bis mäßiger Wurzelresorption
Quantifizierung von DSPP
Andere Namen:
  • Wurzelresorption
schwer
Kinderpatienten mit nicht kieferorthopädischer Behandlung und schwerer Wurzelresorption
Quantifizierung von DSPP
Andere Namen:
  • Wurzelresorption

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert der Wellenlänge von DSPP in GCF eines nicht kieferorthopädischen Patienten ohne Wurzelresorption
Zeitfenster: 1 Monat
Die Extinktionswerte bei einer einzelnen Wellenlänge bei 450 nm
1 Monat
Wert der Wellenlänge von DSPP in GCF eines kieferorthopädischen Patienten mit leichter bis mäßiger Wurzelresorption
Zeitfenster: 1 Monat
Die Extinktionswerte bei einer einzelnen Wellenlänge bei 450 nm
1 Monat
Wert der Wellenlänge von DSPP in GCF von einem Kinderpatienten mit schwerer Wurzelresorption
Zeitfenster: 1 Monat
Die Extinktionswerte bei einer einzelnen Wellenlänge bei 450 nm
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKMfggRMAW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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