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Analisi della dentina sialofosfoproteina (DSPP) per il riassorbimento delle radici

13 ottobre 2021 aggiornato da: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia

Quantificazione della sialofosfoproteina della dentina (DSPP) per la previsione del riassorbimento delle radici utilizzando l'analisi dello spettro multivariata rispetto a quella univariata

Questo studio è stato condotto dopo aver ottenuto l'approvazione dal comitato etico della ricerca UKM. Il fluido crevicolare gengivale (GCF) da pazienti ortodontici e non ortodontici è stato raccolto con il consenso dei pazienti per rilevare la scialofosfoproteina della dentina. L'analisi spettrometrica del fluido crevicolare gengivale è stata condotta in collaborazione con MIMOS Berhad.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta pazienti sono stati reclutati avendo soddisfatto i seguenti criteri di inclusione di (1) buona salute generale, (2) buona salute parodontale, (3) assenza di carie, (4) buona igiene orale. I soggetti sono stati divisi in 3 gruppi sulla base di una valutazione radiografica del livello di riassorbimento radicolare; normale (nessun riassorbimento radicolare), lieve (meno di 2 mm) e grave (più di 2 mm). I campioni di GCF sono stati prelevati dagli incisivi centrali permanenti di soggetti non trattati nel gruppo di controllo normale (n=14), mentre nel gruppo lieve sono stati prelevati campioni dagli incisivi centrali permanenti con lieve riassorbimento radicolare (<2 mm) in pazienti sottoposti a trattamento ortodontico attivo dopo 6 mesi con evidenza radiografica (gruppo lieve, n=5). I pazienti bambini con riassorbimento radicolare grave (>2 mm) erano quelli con secondi molari primari sottoposti a riassorbimento radicolare fisiologico (gruppo grave, n=11). I campioni GCF sono stati raccolti dal solco crevicolare gengivale mesiale e distale dei denti interessati utilizzando strisce di raccolta del fluido gengivale (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.). Le strisce di carta sono state posizionate all'interno del solco (metodo intrasulculare) a circa 1-2 mm nel solco gengivale e lasciate in situ per 60 secondi. Ogni raccolta di campioni è stata prelevata 3 volte nello stesso sito con intervalli di riposo di un minuto per consentire al GCF di essere reintegrato nel solco gengivale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che vengono alla clinica odontoiatrica per il trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale,
  • buona salute parodontale,
  • senza carie,
  • buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Consumo di farmaci antinfiammatori e antibiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
normale
Pazienti con trattamento non ortodontico e senza riassorbimento radicolare
Biologico: Livello DSPP in GCF
quantificazione del DSPP
Altri nomi:
  • Riassorbimento radicale
da lieve a moderato
Pazienti con trattamento ortodontico e hanno un riassorbimento radicolare da lieve a moderato
Biologico: Livello DSPP in GCF
quantificazione del DSPP
Altri nomi:
  • Riassorbimento radicale
acuto
Pazienti pediatrici con trattamento non ortodontico e con grave riassorbimento radicolare
Biologico: Livello DSPP in GCF
quantificazione del DSPP
Altri nomi:
  • Riassorbimento radicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore della lunghezza d'onda di DSPP in GCF da paziente non ortodontico senza riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 1 mese
I valori di assorbanza a una singola lunghezza d'onda a 450 nm
1 mese
valore della lunghezza d'onda di DSPP in GCF da paziente ortodontico con riassorbimento radicolare da lieve a moderato
Lasso di tempo: 1 mese
I valori di assorbanza a una singola lunghezza d'onda a 450 nm
1 mese
valore della lunghezza d'onda di DSPP in GCF da grave riassorbimento radicolare del paziente bambino
Lasso di tempo: 1 mese
I valori di assorbanza a una singola lunghezza d'onda a 450 nm
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKMfggRMAW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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