Analyse av dentin-sialofosfoprotein (DSPP) for rotresorpsjon
13. oktober 2021 oppdatert av: Rohaya Megat Abdul Wahab, National University of Malaysia
Dentin Sialophosphoprotein (DSPP) kvantifisering for rotresorpsjonsprediksjon ved bruk av multivariat versus univariat spektrumanalyse
Denne studien ble utført etter å ha fått godkjenning fra UKM Research Ethics Committee.
Gingival Crevicular Fluid (GCF) fra kjeveortopedisk og ikke-kjeveortopedisk pasienter ble samlet inn med samtykke fra pasienter for å påvise Dentine sialofosfoprotein.
Spektrometrianalyse av Gingival Crevicular Fluid ble utført i samarbeid med MIMOS Berhad.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tretti pasienter ble rekruttert etter å ha oppfylt følgende inklusjonskriterier om (1) god generell helse, (2) god periodontal helse, (3) kariesfri, (4) god munnhygiene.
Forsøkspersonene ble delt inn i 3 grupper basert på en radiografisk vurdering av nivået av rotresorpsjon; normal (ingen rotresorpsjon), mild (mindre enn 2 mm) og alvorlig (mer enn 2 mm).
GCF-prøvene ble tatt fra de permanente sentrale fortennene til ubehandlede forsøkspersoner i normalkontrollgruppen (n=14), mens i den milde gruppen ble det tatt prøver fra de permanente sentrale fortennene med mild rotresorpsjon (<2 mm) hos pasienter som gjennomgikk aktiv kjeveortopedisk behandling etter 6 måneder med radiografisk bevis (mild gruppe, n=5).
Barnepasienter med alvorlig rotresorpsjon (>2 mm) var de med primære andre molarer som gjennomgikk fysiologisk rotresorpsjon (alvorlig gruppe, n=11).
GCF-prøvene ble samlet fra den mesiale og den distale gingival crevicular sulcus av de involverte tennene ved bruk av gingivalvæskesamlingsstrimler (Periopaper, Oraflow, Smithtown, N.Y.).
Papirstrimlene ble plassert i sulcus (intrasulkulær metode) ca. 1 til 2 mm inn i gingival sulcus og forlatt in situ i 60 sekunder.
Hver prøvesamling ble tatt 3 ganger på samme sted med ett minutts hvileintervaller for å la GCF fylles på inn i gingival sulcus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som kommer til tannklinikken for behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god generell helse,
- god periodontal helse,
- kariesfri,
- god munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- Forbruk av betennelsesdempende legemidler og antibiotika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal
Pasienter med ikke-kjeveortopedisk behandling og har ingen rotresorpsjon
|
kvantifisering av DSPP
Andre navn:
|
|
mild til moderat
Pasienter med kjeveortopedisk behandling og har mild til moderat rotresorpsjon
|
kvantifisering av DSPP
Andre navn:
|
|
alvorlig
Barnepasienter med ikke-kjeveortopedisk behandling og har alvorlig rotresorpsjon
|
kvantifisering av DSPP
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
verdien av bølgelengden til DSPP i GCF fra ikke-kjeveortopedisk pasient uten rotresorpsjon
Tidsramme: 1 måned
|
Absorbansverdiene ved en enkelt bølgelengde ved 450 nm
|
1 måned
|
|
verdien av bølgelengden til DSPP i GCF fra kjeveortopedisk pasient med mild til moderat rotresorpsjon
Tidsramme: 1 måned
|
Absorbansverdiene ved en enkelt bølgelengde ved 450 nm
|
1 måned
|
|
verdien av bølgelengden til DSPP i GCF fra barnepasientens alvorlige rotresorpsjon
Tidsramme: 1 måned
|
Absorbansverdiene ved en enkelt bølgelengde ved 450 nm
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rohaya Megat Abdul Wahab, Master, Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKMfggRMAW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .