녹내장 환자에서 비타민 보충의 효과
2021년 10월 5일 업데이트: Thibaut Devogelaere, Devogelaere Vision
L-Methylfolate(Ocufolin® Forte)를 함유한 비타민 보충이 녹내장 환자의 망막정맥압과 호모시스테인 혈장 농도에 미치는 영향
안압(IOP)보다 RVP가 15mmHg 이상이고 혈청 호모시스테인이 12μmol/l 이상인 환자에서 망막 정맥압(RVP) 및 정상 상태 패턴 ERG(SSpERG)에 대한 표적 비타민 보충의 영향, 구조적 진행 또는 시야 진행이 있거나 없는 SSpERG 이상으로 입증되는 적절한 IOP 제어에도 불구하고,
연구 개요
상세 설명
포함 기준이 충족되면 RVP 측정을 반복하고 Ocufolin® forte 1캡슐/일 요법을 3개월 동안 수행한 후 IOP, SSpERG 및 RVP의 반복 측정을 함께 수행했습니다. 확장된 안저경 검사. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oudenburg, 벨기에, 8460
- Devogelaere Vision
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
녹내장 및/또는 안압 조절이 잘 되고 RVP가 상승했음에도 불구하고 진행 징후가 있고 공복 혈청 Hcy 수치 > 12 µmol/l인 안구 혈관 질환이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 적어도 눈의 녹내장 및/또는 안구 혈관 질환
- 비정상적인 SSpERG
- 안압(IOP)보다 최소 15mmHg 높은 안과 동력계를 사용하여 측정된 RVP,
- 공복 혈청 Hcy 수준 > 12 µmol/l
- 안정적이고 잘 조절된 안압(안압 저하 치료를 받거나 받지 않음)
제외 기준:
- 연구 시작 전 한 달 이내에 또는 연구 과정 동안 RVP에 잠재적인 영향을 미치는 다른 전신 또는 눈 약물을 시작
- 연구 시작 전 3개월 이내에 또는 연구 과정 중에 SSpERG에 잠재적인 영향을 미치는 다른 약물의 용량을 시작하거나 변경
- 후속 일정 불이행
- ophthalmodynamometry를 사용하여 적절한 RVP 측정을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RVP 효과
기간: 3 개월
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RVP 저하 효과 측정
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3 개월
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SSpERG 효과
기간: 3 개월
|
SSpERG 개선 측정
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thibaut Devogelaere, MD, FEBO, Vision Devogelaere
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 151119-OcF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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