Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminami u pacjentów z jaskrą

5 października 2021 zaktualizowane przez: Thibaut Devogelaere, Devogelaere Vision

Wpływ suplementacji witaminami zawierającymi L-metylofolian (Ocufolin® Forte) na ciśnienie żylne siatkówki i poziomy homocysteiny w osoczu u pacjentów z jaskrą

Wpływ ukierunkowanej suplementacji witamin na ciśnienie żylne siatkówki (RVP) i wzór ERG stanu stacjonarnego (SSpERG) u pacjentów z RVP o 15 mmHg lub więcej powyżej ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) i homocysteiny w surowicy 12 µmol/l lub więcej, z oznakami progresji pomimo odpowiedniej kontroli IOP, o czym świadczą nieprawidłowości SSpERG z lub bez progresji strukturalnej lub progresji pola widzenia,

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli kryteria włączenia zostały spełnione, powtórzono pomiar RVP, a następnie stosowano 1 kapsułkę dziennie Ocufolin® forte przez okres 3 miesięcy, po czym wykonano powtórne pomiary IOP, SSpERG i RVP wraz z rozszerzona dna oka. .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Oudenburg, Belgia, 8460
        • Devogelaere Vision

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z jaskrą i/lub chorobą naczyń gałki ocznej z objawami progresji pomimo dobrze kontrolowanego IOP i podwyższonego RVP, ze stężeniem Hcy w surowicy na czczo > 12 µmol/l

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jaskra i/lub choroba naczyniowa oka przynajmniej w jednym oku
  • nieprawidłowe SSpERG
  • RVP mierzone za pomocą oftalmodynamometru o co najmniej 15 mmHg wyższe niż ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP),
  • poziom Hcy w surowicy na czczo > 12 µmol/l
  • stabilne i dobrze kontrolowane IOP (z leczeniem obniżającym IOP lub bez)

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoczęcie przyjmowania innych leków ogólnoustrojowych lub ocznych, które mogą mieć wpływ na RVP w ciągu miesiąca przed przystąpieniem do badania lub w trakcie badania
  • rozpoczęcie lub zmiana dawkowania innych leków mogących wpływać na SSpERG w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania lub w trakcie badania
  • nieprzestrzeganie harmonogramu działań następczych
  • niemożność wykonania prawidłowego pomiaru RVP za pomocą oftalmodynamometrii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt RVP
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar efektu obniżenia RVP
3 miesiące
Efekt SSpERG
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar poprawy SSpERG
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Devogelaere Vision

Śledczy

  • Główny śledczy: Thibaut Devogelaere, MD, FEBO, Vision Devogelaere

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 151119-OcF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocufolin forte

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj