Влияние витаминных добавок у пациентов с глаукомой
5 октября 2021 г. обновлено: Thibaut Devogelaere, Devogelaere Vision
Влияние витаминных добавок, содержащих L-метилфолат (Окуфолин® Форте), на венозное давление сетчатки и уровень гомоцистеина в плазме у пациентов с глаукомой
Влияние целевых добавок витаминов на венозное давление сетчатки (RVP) и стационарный паттерн ERG (SSpERG) у пациентов с RVP на 15 мм рт. несмотря на адекватный контроль ВГД, о чем свидетельствует аномалия SSpERG с или без структурного прогрессирования или прогрессирования поля зрения,
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При соблюдении критериев включения измерение ДВД повторяли, а затем применяли режим приема Окуфолина® форте по 1 капсуле в день в течение 3 месяцев, после чего проводили повторные измерения ВГД, ССпЭРГ и ДВД, а также расширенная офтальмоскопия. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oudenburg, Бельгия, 8460
- Devogelaere Vision
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с глаукомой и/или сосудистыми заболеваниями глаз с признаками прогрессирования, несмотря на хорошо контролируемое ВГД и повышенное ДВД, с уровнем Hcy в сыворотке крови натощак > 12 мкмоль/л
Описание
Критерии включения:
- глаукома и/или глазное сосудистое заболевание, по крайней мере, на глазу
- аномальная ССпЭРГ
- ДВД, измеренное с помощью офтальмодинамометра, не менее чем на 15 мм рт. ст. выше, чем внутриглазное давление (ВГД),
- Уровень Hcy в сыворотке натощак > 12 мкмоль/л
- стабильное и хорошо контролируемое ВГД (с лечением, снижающим ВГД, или без него)
Критерий исключения:
- начало приема других системных или глазных препаратов с потенциальным воздействием на ДВП в течение месяца до начала исследования или в ходе исследования
- начало или изменение дозировки других лекарств с потенциальным влиянием на SSpERG в течение 3 месяцев до включения в исследование или в ходе исследования
- несоблюдение графика наблюдения
- неспособность выполнить правильное измерение ДВД с помощью офтальмодинамометрии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект РВП
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение эффекта снижения ДВД
|
3 месяца
|
|
Эффект ССЭРГ
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение улучшения SSpERG
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thibaut Devogelaere, MD, FEBO, Vision Devogelaere
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 151119-OcF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .