- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05080400
백미와 젤란검이 MRI에 의한 포도당 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (WIGG)
젤란검이 MRI로 평가한 백미 식사에 대한 혈당, 위장관 및 식욕 반응에 미치는 영향
쌀은 세계 인구의 절반 이상이 주식입니다. 백미의 높은 소비는 높은 비만 및 제2형 당뇨병의 위험 증가와 관련이 있습니다. 그러나 쌀 소비가 많은 국가에서 관찰되는 식습관 관련 질병의 증가 추세에 기여하면서 소비자들 사이에서 여전히 선호되는 쌀 유형입니다. 백미 제품의 특성 제어(예: 비교적 간단한 개입으로 혈당 지수 감소 및/또는 포만감 증가)는 건강 증진 소화 프로필을 가진 식품을 생산하는 데 기여할 수 있습니다.
백미의 혈당 지수를 낮추는 한 가지 방법은 가공하는 것입니다. 식품 증점제(하이드로콜로이드 검이라고 함)의 첨가는 이전에 식품의 소화율을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 작업은 젤란검이 백미에 대한 신체의 포도당 반응을 조작하여 건강 증진 효과를 갖는 간단한 방법이라는 가설을 테스트할 것입니다. MRI 영상은 위장관 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
하이드로콜로이드의 첨가는 이전에 식품의 소화율을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 하이드로콜로이드는 점도와 젤라틴화를 증가시키는 데 사용되는 다당류이며 식품 산업에서 다른 많은 응용 분야를 가지고 있습니다. 그러나 이러한 하이드로콜로이드가 인체에서 소화되는 동안 어떻게 작용할 수 있는지에 대한 기계론적 이해가 부족합니다. 예비 사내 데이터에 따르면 쌀 요리에 젤란 검을 추가하면 아직 이해되지 않은 메커니즘을 통해 소화율이 감소할 수 있습니다. 이 작업은 젤란 검이 건강한 인간 참가자의 건강 증진 혈당, 위장 및 포만감 반응을 향상시키기 위해 백미 제품 특성을 조작하는 데 사용될 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
목표:
1. 쌀과 젤란검으로 만든 isoenergetic 테스트 식사의 식후 포도당 수준에 대한 파일럿 데이터 수집 2 . 위 배출 및 포만감에 대한 데이터를 수집합니다. 3. 치료에 대한 식후 포도당 수준, 위 배출 및 포만감을 비교하기 위해 4. 포도당 수준, 위 배출 및 포만감 사이의 관계를 탐색하기 위해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 18.5 및 ≤ 24.9kg/m2
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 외관상으로 건강한: 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 또는 이전 위장 수술이 없음(조사자가 판단)
제외 기준:
- 5.4mmol/L보다 높은 공복 손가락 검사 혈당 수치
- 식습관 및 SCOFF 스크리닝 설문지에 의해 결정된 절제된 식습관
- 아침식사에 익숙하지 않은
- 하루에 세 끼를 먹는 데 익숙하지 않은
- 예를 들어 위산 억제제 또는 항경련제와 같이 연구 측정을 방해하는 약물 사용.
- 사전 연구 스크리닝 3개월 전 또는 연구 기간 동안 다른 영양 또는 생의학 시험에 참여.
- 연구 전 조사 전 2주 동안 또는 연구 중에 야간 교대 근무에 참여했다고 보고했습니다. 야간 근무는 자정에서 오전 6시 사이에 근무하는 것으로 정의됩니다.
- 일주일에 10시간 이상의 격렬한 운동.
- 일반적인 주에 21잔 이상의 알코올 음료 소비
- 연구 전 검사 전 6개월 동안 체중 감소 또는 체중의 ≥ 10% 증가가 보고되었습니다.
- 연구 전 검사 전 2주 동안 및 연구가 끝날 때까지 의학적으로 또는 자가 처방한 식이요법을 따름
- 파스타 식사를 포함하여식이 테스트 치료로 제공되는 제품의 싫어함
- 테스트 치료에 대한 알레르기 또는 음식 불내성
- 표준 MRI 안전 설문지로 평가한 MRI 스캔(예: 금속 임플란트, 주입 펌프 및 심장 박동기의 존재)에 적합하지 않습니다.
- 후보자가 선언한 임신 또는 모유 수유
- 지난 12주 동안 항생제 또는 프로바이오틱스 처방
- 평평하게 눕지 못함
- 영어 구어체 및/또는 문어체에 대한 이해 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 겔란검
젤란검으로 지은 흰쌀밥
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쟈스민쌀밥 179g
쌀 185g을 함유한 요리용 물 356g에 용해된 식품 등급 하이드로콜로이드 다당류 5.5g
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위약 비교기: 제어
젤란검 없이 지은 흰쌀밥
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쟈스민쌀밥 179g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 2시간(iAUC2h)까지의 식후 혈당 곡선 아래 증분 면적
기간: 2시간
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2시간 동안 곡선 아래 혈당 부위를 손가락으로 찔러
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 일 종료시 임의의 객관적인 파스타 식사
기간: 3 시간
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연구가 끝난 아침에 소비된 임의 파스타 식사의 가중량
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3 시간
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식후 최대 2시간(AUC2h)의 식욕 점수에 대한 곡선 아래
기간: 2시간
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식후 최대 2시간까지 시각적 아날로그 점수 곡선 아래 영역
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2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 피크까지의 시간
기간: 2시간
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정점에 도달하는 손가락 찌르기 혈당 시간
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2시간
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최고 혈당
기간: 2시간
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Fingerprick 혈당 피크 값
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2시간
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최대 2시간(AUC2h)의 식후 위 부피 곡선 아래 면적
기간: 2시간
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MRI 이미지의 곡선 아래 위 부피 영역
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2시간
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뱃속에서 식사의 시각적 모습
기간: 2시간
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설명적인 위내 외관(예:
레이어링, 볼루스) 위의 식사
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2시간
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곡선 아래 소장 수분 함량 면적(AUC2h)
기간: 2시간
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MRI 이미지에서 소장의 자유롭게 이동하는 물의 부피 곡선 아래 영역
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2시간
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탐색적 상관관계
기간: 2시간
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2시간 동안 Fingerprick 혈당 곡선 아래 영역, 식후 최대 2시간 동안 MRI 이미지의 곡선 아래 위 부피 영역 및 식후 최대 2시간 동안 식욕 곡선 아래 영역 Visual Analogue 점수 사이의 탐색적 상관관계
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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흰 쌀에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalJanssen, LP모병
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University of North Carolina, Chapel Hill정지된
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Ain Shams University초대로 등록
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Universidad Pontificia ComillasUniversidad Complutense de Madrid; University of Seville완전한건강 보조 식품: 비트 뿌리 주스 급성 보충제 | 식이 보충제: 위약 급성 보충제스페인