Bílá rýže a účinek gellanové gumy na glukózové odpovědi pomocí MRI (WIGG)
Účinky gellanové gumy na glykemické, gastrointestinální a chuťové reakce na jídlo z bílé rýže hodnocené pomocí MRI
Rýže je základní potravinou pro více než polovinu světové populace. Vysoká konzumace bílé rýže je spojena s vysokou obezitou a zvýšeným rizikem cukrovky 2. Mezi spotřebiteli je však stále oblíbeným typem rýže, což přispívá k pozorovanému rostoucímu trendu nemocí souvisejících se stravou v zemích s vysokou spotřebou rýže. Kontrola vlastností produktů z bílé rýže (např. snížení glykemického indexu a/nebo zvýšení sytosti) s relativně jednoduchými zásahy by mohlo přispět k výrobě potravin s profily stravitelnosti podporujícími zdraví.
Jedním ze způsobů, jak snížit glykemický index bílé rýže, je zpracování. Již dříve bylo prokázáno, že přidání zahušťovadel potravin (nazývaných hydrokoloidní gumy) snižuje stravitelnost potravin.
Tato práce bude testovat hypotézu, že gellanová guma je jednoduchý způsob, jak manipulovat glukózovou reakci těla na bílou rýži, což bude mít zase zdraví prospěšné účinky. K monitorování gastrointestinálních odpovědí bude použito zobrazení MRI.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Již dříve bylo prokázáno, že přidání hydrokoloidů snižuje stravitelnost potravin. Hydrokoloidy jsou polysacharidy používané ke zvýšení viskozity a želatinace a mají mnoho dalších aplikací v potravinářském průmyslu. Existuje však nedostatek mechanistického pochopení toho, jak mohou tyto hydrokoloidy působit během trávení v lidském těle. Předběžné interní údaje naznačovaly, že přidání gumy gellan do vaření rýže může snížit míru stravitelnosti, i když mechanismy, které dosud nebyly pochopeny. Tato práce bude testovat hypotézu, že guma gellan může být použita k manipulaci s vlastnostmi produktu z bílé rýže, aby se zlepšila glykemická, gastrointestinální a sytostní reakce u zdravých lidských účastníků.
Cíle:
1. shromáždit pilotní data o postprandiálních hladinách glukózy v izoenergetickém testovacím jídle vyrobeném z rýže a gellanské gumy 2 . sbírat údaje o jejich vyprazdňování žaludku a sytosti. 3. porovnat postprandiální hladiny glukózy, vyprazdňování žaludku a sytost pro léčbu 4. prozkoumat vztahy mezi hladinami glukózy, vyprazdňováním žaludku a sytostí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,5 a ≤ 24,9 kg/m2
- Umět dát informovaný souhlas
- Zjevně zdravý: žádný zdravotní stav nebo předchozí gastrointestinální operace, které by mohly ovlivnit měření studie (posouzeno výzkumníky)
Kritéria vyloučení:
- Hladina cukru v krvi nalačno je vyšší než 5,4 mmol/l
- Omezené stravovací chování, jak bylo stanoveno stravovacími návyky a screeningovými dotazníky SCOFF
- Není zvyklý snídat
- Nejsem zvyklý jíst tři jídla denně
- Použití léků, které interferují s měřením studie, například látek potlačujících kyselost nebo antispasmodiky.
- Účast v jiné nutriční nebo biomedicínské studii 3 měsíce před screeningem před zahájením studie nebo během studie.
- Hlášená účast na práci v nočních směnách během dvou týdnů před výzkumem před studií nebo během studie. Noční práce je definována jako práce mezi půlnocí a 6:00.
- Namáhavé cvičení více než 10 hodin týdně.
- Spotřeba ≥21 alkoholických nápojů za typický týden
- Hlášený úbytek nebo přírůstek hmotnosti ≥ 10 % tělesné hmotnosti během šestiměsíčního období před vyšetřením před studií.
- Dodržování lékařsky nebo samostatně předepsané diety během dvou týdnů před vyšetřením před zahájením studie a do konce studie
- Nechuť k produktům sloužila jako dietní test léčby včetně těstovin
- Jakákoli alergie nebo potravinová intolerance na testované léčby
- Není vhodné pro skenování magnetickou rezonancí (např. přítomnost kovových implantátů, infuzních pump a kardiostimulátorů), jak bylo hodnoceno standardním bezpečnostním dotazníkem pro magnetickou rezonanci.
- Těhotenství nebo kojení deklarované uchazečem
- Antibiotická nebo předepsaná probiotická léčba v posledních 12 týdnech
- Neschopnost ležet rovně
- Špatné porozumění mluvené a/nebo psané angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gellanová guma
Bílá rýže vařená s gellanovou gumou
|
Jasmínová rýže 179g vařené váhy
Potravinářský hydrokoloidní polysacharid 5,5 g rozpuštěný ve 356 g vařící vody obsahující 185 g rýže
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Bílá rýže vařená bez gellanové gumy
|
Jasmínová rýže 179g vařené váhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstková plocha pod křivkou postprandiální glykémie až 2 hodiny (iAUC2h)
Časové okno: 2 hodiny
|
Plochu glukózy v krvi pod křivkou propichujte po dobu 2 hodin
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní těstovinové jídlo ad libitum na konci dne studie
Časové okno: 3 hodiny
|
Vážené množství těstovinového jídla ad libitum zkonzumovaného na konci dopoledne studie
|
3 hodiny
|
|
Pod křivkou pro skóre chuti k jídlu po jídle až 2 hodiny (AUC2h)
Časové okno: 2 hodiny
|
Oblast pod křivkou vizuálního analogového skóre až 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do vrcholu hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Doba dosažení vrcholu glykémie z prstu
|
2 hodiny
|
|
Maximální hladina glukózy v krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Špičková hodnota glykémie z prstu
|
2 hodiny
|
|
Oblast pod křivkou postprandiálních žaludečních objemů do 2 hodin (AUC2h)
Časové okno: 2 hodiny
|
Oblast objemů žaludku pod křivkou z MRI snímků
|
2 hodiny
|
|
Vizuální vzhled jídla v žaludku
Časové okno: 2 hodiny
|
Popisný intragastrický vzhled (např.
vrstvení, bolusy) jídla v žaludku
|
2 hodiny
|
|
Obsah vody v tenkém střevě pod křivkou (AUC2h)
Časové okno: 2 hodiny
|
Oblast pod křivkou objemu volně pohyblivé vody v tenkém střevě z MRI snímků
|
2 hodiny
|
|
Průzkumné korelace
Časové okno: 2 hodiny
|
Průzkumné korelace mezi plochou glykémie z prstu pod křivkou po dobu 2 hodin, plochou žaludečních objemů pod křivkou ze snímků MRI až 2 hodiny po jídle a plochou pod křivkou chuti k jídlu Vizuální analogové skóre až 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 470-2001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bílá rýže
-
University of SalamancaNeznámýOšetřovatelský kaz | Starý věk; Slabost | Porucha stárnutíŠpanělsko
-
Latecba S.A.NeznámýAneuryzma břišní aortyKanada