Белый рис и влияние геллановой камеди на реакцию глюкозы с помощью МРТ (WIGG)
Влияние геллановой камеди на гликемический, желудочно-кишечный и аппетитовый ответ на муку из белого риса, оцененное с помощью МРТ
Рис является основным продуктом питания более половины населения мира. Высокое потребление белого риса было связано с высоким уровнем ожирения и повышенным риском развития диабета 2 типа. Тем не менее, это по-прежнему излюбленный сорт риса среди потребителей, что способствует наблюдаемым тенденциям роста заболеваний, связанных с питанием, в странах с высоким потреблением риса. Контроль свойств продуктов из белого риса (например, снижение гликемического индекса и/или повышение чувства сытости) при относительно простых вмешательствах может способствовать производству продуктов с полезными для здоровья профилями усвояемости.
Один из способов снизить гликемический индекс белого риса — его обработка. Ранее было показано, что добавление пищевых загустителей (называемых гидроколлоидными камедями) снижает усвояемость пищи.
Эта работа проверит гипотезу о том, что геллановая камедь является простым способом манипулирования реакцией организма на глюкозу на белый рис, что, в свою очередь, будет иметь оздоровительный эффект. МРТ будет использоваться для мониторинга желудочно-кишечных реакций.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранее было показано, что добавление гидроколлоидов снижает усвояемость пищи. Гидроколлоиды представляют собой полисахариды, используемые для повышения вязкости и желатинизации, и имеют множество других применений в пищевой промышленности. Однако отсутствует механистическое понимание того, как эти гидроколлоиды могут действовать во время пищеварения в организме человека. Предварительные собственные данные свидетельствуют о том, что добавление геллановой камеди при приготовлении риса может снизить степень усвояемости, хотя механизмы еще предстоит понять. Эта работа проверит гипотезу о том, что геллановая камедь может быть использована для управления свойствами продуктов из белого риса для усиления полезных для здоровья гликемических, желудочно-кишечных реакций и реакций сытости у здоровых людей.
Цели:
1. Собрать пилотные данные об уровнях глюкозы после приема пищи для изоэнергетического теста, приготовленного из риса и геллановой камеди 2 . для сбора данных об их опорожнении желудка и сытости. 3. сравнить постпрандиальные уровни глюкозы, опорожнение желудка и насыщение для лечения 4. изучить взаимосвязь между уровнями глюкозы, опорожнением желудка и насыщением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18,5 и ≤ 24,9 кг/м2
- Возможность дать информированное согласие
- Внешне здоров: отсутствие заболеваний или предшествующих операций на желудочно-кишечном тракте, которые могли бы повлиять на результаты исследования (по оценке исследователей).
Критерий исключения:
- Укол пальца натощак для скрининга уровня сахара в крови выше 5,4 ммоль/л
- Сдержанное пищевое поведение, определяемое с помощью опросников о пищевых привычках и скрининговых опросников SCOFF.
- Не привык завтракать
- Не привык к трехразовому питанию.
- Использование лекарств, которые мешают измерениям исследования, например, кислотоподавляющих средств или спазмолитиков.
- Участие в другом диетическом или биомедицинском испытании за 3 месяца до скрининга перед исследованием или во время исследования.
- Сообщается об участии в работе в ночную смену в течение двух недель до исследования перед исследованием или во время исследования. Ночная работа определяется как работа с полуночи до 6 часов утра.
- Интенсивные физические упражнения более 10 часов в неделю.
- Употребление ≥21 порции алкоголя в обычную неделю
- Сообщается о потере или увеличении массы тела на ≥ 10 % в течение шести месяцев до обследования перед исследованием.
- Соблюдение диеты, предписанной врачом или самостоятельно назначенной врачом, в течение двух недель до предварительного обследования и до конца исследования.
- Неприязнь к продуктам, служившим диетическим тестом, включая макаронные изделия.
- Любая аллергия или пищевая непереносимость тестовых препаратов
- Не подходит для МРТ-сканирования (например, наличие металлических имплантатов, инфузионных насосов и кардиостимуляторов) по оценке стандартного опросника безопасности МРТ.
- Заявленная кандидатом беременность или кормление грудью
- Лечение антибиотиками или пробиотиками в течение последних 12 недель
- Неспособность лежать ровно
- Плохое понимание устного и/или письменного английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Геллановая камедь
Белый рис, приготовленный с геллановой камедью
|
Рис Жасмин 179г вареного веса
Гидроколлоидный полисахарид пищевого качества 5,5 г, растворенный в 356 г воды для приготовления пищи, содержащий 185 г риса
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Белый рис, приготовленный без геллановой камеди
|
Рис Жасмин 179г вареного веса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкрементальная площадь под кривой постпрандиального уровня глюкозы в крови до 2 часов (iAUC2h)
Временное ограничение: Два часа
|
Площадь гликемии из пальца под кривой в течение 2 часов
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ad libitum объективная паста в конце исследовательского дня
Временное ограничение: 3 часа
|
Взвешенное количество макаронных изделий ad libitum, съеденных утром в конце исследования
|
3 часа
|
|
Under the Curve для оценки аппетита после приема пищи до 2 часов (AUC2h)
Временное ограничение: Два часа
|
Площадь под кривой визуальных аналоговых баллов до 2 часов после приема пищи
|
Два часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до пика уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Два часа
|
Время достижения пика уровня глюкозы в крови из пальца
|
Два часа
|
|
Пиковый уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Два часа
|
Пиковое значение глюкозы крови из пальца
|
Два часа
|
|
Площадь под кривой постпрандиальных объемов желудка до 2 часов (AUC2h)
Временное ограничение: Два часа
|
Площадь объемов желудка под кривой по изображениям МРТ
|
Два часа
|
|
Внешний вид еды в желудке
Временное ограничение: Два часа
|
Описательный внутрижелудочный вид (например,
наслоения, болюсы) еды в желудке
|
Два часа
|
|
Площадь содержания воды в тонкой кишке под кривой (AUC2h)
Временное ограничение: Два часа
|
Площадь под кривой объема свободноподвижной воды в тонкой кишке по снимкам МРТ
|
Два часа
|
|
Исследовательские корреляции
Временное ограничение: Два часа
|
Исследовательские корреляции между площадью уровня глюкозы в крови по данным Fingerppical под кривой в течение 2 часов, объемом желудка, площадью под кривой по изображениям МРТ до 2 часов после приема пищи и площадью под кривой аппетита. Визуальные аналоговые оценки в течение 2 часов после приема пищи
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 470-2001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .