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Arroz branco e efeito da goma gelana nas respostas de glicose por ressonância magnética (WIGG)

26 de novembro de 2021 atualizado por: Luca Marciani, University of Nottingham

Efeitos da goma gelana nas respostas glicêmica, gastrointestinal e apetitiva a uma refeição de arroz branco avaliada por ressonância magnética

O arroz é um alimento básico para mais da metade da população mundial. O alto consumo de arroz branco tem sido associado à alta obesidade e ao aumento do risco de diabetes tipo 2. No entanto, ainda é o tipo de arroz preferido entre os consumidores, contribuindo para as tendências crescentes observadas em doenças relacionadas à dieta em países com alto consumo de arroz. Controlar as propriedades dos produtos de arroz branco (ex. reduzir o índice glicêmico e/ou aumentar a saciedade) com intervenções relativamente simples poderia contribuir para a produção de alimentos com perfis de digestibilidade promotores de saúde.

Uma forma de reduzir o índice glicêmico do arroz branco é através do processamento. A adição de espessantes alimentares (denominados gomas hidrocolóides) já demonstrou reduzir a digestibilidade dos alimentos.

Este trabalho testará a hipótese de que a goma gelana é uma maneira simples de manipular a resposta da glicose do corpo a um arroz branco que, por sua vez, terá efeitos promotores da saúde. A ressonância magnética será usada para monitorar as respostas gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A adição de hidrocolóides já demonstrou reduzir a digestibilidade dos alimentos. Os hidrocolóides são polissacarídeos utilizados para aumentar a viscosidade e a gelatinização e possuem diversas outras aplicações na indústria alimentícia. No entanto, há uma falta de entendimento mecanicista sobre como esses hidrocolóides podem atuar durante a digestão no corpo humano. Dados internos preliminares sugeriram que a adição de goma gelana ao cozimento do arroz pode reduzir as taxas de digestibilidade por mecanismos ainda a serem compreendidos. Este trabalho testará a hipótese de que a goma gelana pode ser usada para manipular as propriedades do produto de arroz branco para melhorar as respostas glicêmicas, gastrointestinais e de saciedade que promovem a saúde em participantes humanos saudáveis.

Mira:

1. coletar dados piloto sobre os níveis de glicose pós-prandial da refeição teste isoenergética feita de arroz e goma gelana 2 . coletar dados sobre seu esvaziamento gástrico e saciedade. 3. comparar níveis de glicose pós-prandial, esvaziamento gástrico e saciedade para os tratamentos 4. explorar relações entre níveis de glicose, esvaziamento gástrico e saciedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,5 e ≤ 24,9 kg/m2
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Aparentemente saudável: sem condições médicas ou cirurgia gastrointestinal anterior que possam afetar as medições do estudo (julgadas pelos investigadores)

Critério de exclusão:

  • Rastreamento por picada no dedo em jejum com nível de açúcar no sangue superior a 5,4 mmol/L
  • Comportamento alimentar restrito conforme determinado por hábitos alimentares e questionários de triagem SCOFF
  • Não está acostumado a tomar café da manhã
  • Não está acostumado a comer três refeições por dia
  • Uso de medicamentos que interferem nas medições do estudo, por exemplo, supressores de ácido ou antiespasmódicos.
  • Participação em outro estudo nutricional ou biomédico 3 meses antes da triagem pré-estudo ou durante o estudo.
  • Participação relatada em trabalho noturno durante as duas semanas anteriores à investigação pré-estudo ou durante o estudo. O trabalho noturno é definido como o trabalho entre meia-noite e 6h00.
  • Exercício extenuante por mais de 10 horas por semana.
  • Consumo de ≥21 bebidas alcoólicas em uma semana típica
  • Perda ou ganho de peso relatado ≥ 10% do peso corporal durante o período de seis meses antes do exame pré-estudo.
  • Seguir uma dieta prescrita pelo médico ou pelo próprio durante as duas semanas anteriores ao exame pré-estudo e até o final do estudo
  • Não gostar dos produtos servidos como tratamentos de teste dietético, incluindo a refeição de massa
  • Qualquer alergia ou intolerância alimentar aos tratamentos de teste
  • Não é adequado para ressonância magnética (por exemplo, presença de implantes metálicos, bombas de infusão e marca-passos) conforme avaliado pelo questionário padrão de segurança de ressonância magnética.
  • Gravidez ou amamentação declarada pelo candidato
  • Tratamento antibiótico ou probiótico prescrito nas últimas 12 semanas
  • Incapacidade de deitar
  • Compreensão deficiente da língua inglesa falada e/ou escrita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Goma de gelana
Arroz branco cozido com goma de gelana
Arroz jasmim 179g de peso cozido
Polissacarídeo hidrocolóide de qualidade alimentar 5,5 g dissolvido em 356 g de água de cozimento contendo 185 g de arroz
Comparador de Placebo: Ao controle
Arroz branco cozido sem goma gelana
Arroz jasmim 179g de peso cozido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área incremental sob a curva de glicemia pós-prandial até 2h (iAUC2h)
Prazo: 2 horas
Área de glicemia de punção digital sob a curva por 2 horas
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Refeição de macarrão objetivo ad libitum no final do dia de estudo
Prazo: 3 horas
Quantidade ponderada de refeição de massa ad libitum consumida no final da manhã do estudo
3 horas
Sob a curva para pontuações de apetite pós-prandial até 2 horas (AUC2h)
Prazo: 2 horas
Área sob a curva de escores visuais analógicos até 2 horas pós-prandial
2 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para pico de glicose no sangue
Prazo: 2 horas
Tempo de pico de glicose no sangue por punção digital
2 horas
Pico de glicose no sangue
Prazo: 2 horas
Valor de pico de glicose no sangue por picada no dedo
2 horas
Área sob a curva dos volumes gástricos pós-prandiais até 2h (AUC2h)
Prazo: 2 horas
Área de volumes gástricos sob a curva de imagens de ressonância magnética
2 horas
Aspecto visual da refeição no estômago
Prazo: 2 horas
Aparência intragástrica descritiva (p. camadas, bolos) de refeição no estômago
2 horas
Área de conteúdo de água no intestino delgado sob a curva (AUC2h)
Prazo: 2 horas
Área sob a curva de volume de água livremente móvel no intestino delgado a partir de imagens de ressonância magnética
2 horas
Correlações exploratórias
Prazo: 2 horas
Correlações exploratórias entre a área de glicemia de picada no dedo sob a curva por 2 horas, a área de volumes gástricos sob a curva de imagens de ressonância magnética até 2 horas pós-prandial e a área sob a curva do apetite Visual Analogue Scores até 2 horas pós-prandialmente
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 470-2001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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