Witte rijst en effect van gellangom op glucoseresponsen door MRI (WIGG)
Effecten van gellangom op de glycemische, gastro-intestinale en eetlustreacties op een witte rijstmaaltijd beoordeeld door MRI
Rijst is een hoofdvoedsel voor meer dan de helft van de wereldbevolking. Hoge consumptie van witte rijst is in verband gebracht met hoge obesitas en een verhoogd risico op diabetes type 2. Het is echter nog steeds de favoriete rijstsoort onder consumenten, wat bijdraagt aan de waargenomen toenemende trends van voedingsgerelateerde ziekten in landen met een hoge rijstconsumptie. Het beheersen van de eigenschappen van witte rijstproducten (bijv. verlagen van de glycemische index en/of verhogen van verzadiging) met relatief eenvoudige ingrepen zou kunnen bijdragen aan het produceren van voedingsmiddelen met gezondheidsbevorderende verteerbaarheidsprofielen.
Een manier om de glycemische index van witte rijst te verlagen, is door verwerking. Het is eerder aangetoond dat toevoeging van voedselverdikkingsmiddelen (hydrocolloïde gommen genoemd) de verteerbaarheid van voedsel vermindert.
Dit werk zal de hypothese testen dat gellangom een eenvoudige manier is om de glucoserespons van het lichaam op een witte rijst te manipuleren, wat op zijn beurt gezondheidsbevorderende effecten zal hebben. MRI-beeldvorming zal worden gebruikt om de gastro-intestinale reacties te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toevoeging van hydrocolloïden bleek eerder de verteerbaarheid van voedingsmiddelen te verminderen. Hydrocolloïden zijn polysacchariden die worden gebruikt om de viscositeit en verstijfseling te verhogen en hebben vele andere toepassingen in de voedingsindustrie. Er is echter een gebrek aan mechanistisch inzicht in hoe deze hydrocolloïden kunnen werken tijdens de spijsvertering in het menselijk lichaam. Voorlopige interne gegevens suggereerden dat de toevoeging van gellangom aan het koken van rijst de verteerbaarheid kan verminderen, hoewel mechanismen die nog moeten worden begrepen. Dit werk zal de hypothese testen dat gellangom kan worden gebruikt om de eigenschappen van witte rijstproducten te manipuleren om gezondheidsbevorderende glykemische, gastro-intestinale en verzadigingsreacties bij gezonde menselijke deelnemers te verbeteren.
Doelstellingen:
1. pilotgegevens verzamelen over postprandiale glucosewaarden van iso-energetische testmaaltijd gemaakt van rijst en gellangom 2 . om gegevens te verzamelen over hun maagontlediging en verzadiging. 3. postprandiale glucosespiegels, maagontlediging en verzadiging vergelijken voor de behandelingen 4. verbanden onderzoeken tussen glucosespiegels, maagontlediging en verzadiging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) ≥ 18,5 en ≤ 24,9 kg/m2
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Ogenschijnlijk gezond: geen medische aandoeningen of eerdere gastro-intestinale operaties die de studiemetingen zouden kunnen beïnvloeden (naar het oordeel van de onderzoekers)
Uitsluitingscriteria:
- Nuchtere vingerprik screening bloedsuikerspiegel hoger dan 5,4 mmol/L
- Beperkt eetgedrag zoals bepaald door vragenlijsten voor eetgewoonten en SCOFF-screening
- Niet gewend om te ontbijten
- Niet gewend om drie maaltijden per dag te eten
- Gebruik van medicatie die studiemetingen verstoort, bijvoorbeeld zuurremmers of krampstillers.
- Deelname aan een andere nutritionele of biomedische studie 3 maanden voor de screening voorafgaand aan de studie of tijdens de studie.
- Gerapporteerde deelname aan nachtdiensten gedurende de twee weken voorafgaand aan het vooronderzoek of tijdens het onderzoek. Nachtwerk wordt gedefinieerd als werken tussen middernacht en 06.00 uur.
- Zware inspanning van meer dan 10 uur per week.
- Consumptie van ≥21 alcoholische dranken in een typische week
- Gerapporteerd gewichtsverlies of gewichtstoename ≥ 10 % van het lichaamsgewicht gedurende de periode van zes maanden voorafgaand aan het vooronderzoek.
- Het volgen van een medisch of zelf voorgeschreven dieet gedurende de twee weken voorafgaand aan het onderzoek voorafgaand aan de studie en tot het einde van de studie
- Afkeer van de producten die dienden als dieettestbehandelingen, inclusief de pastamaaltijd
- Elke allergie of voedselintolerantie voor de testbehandelingen
- Niet geschikt voor MRI-scanning (bijv. aanwezigheid van metalen implantaten, infuuspompen en pacemakers) zoals beoordeeld met standaard MRI-veiligheidsvragenlijst.
- Zwangerschap of borstvoeding aangegeven door kandidaat
- Behandeling met antibiotica of voorgeschreven probiotica in de afgelopen 12 weken
- Onvermogen om plat te liggen
- Slecht begrip van de gesproken en/of geschreven Engelse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gellangom
Witte rijst gekookt met gellangom
|
Jasmijnrijst 179g gekookt gewicht
Voedselkwaliteit hydrocolloïde polysaccharide 5,5 g opgelost in 356 g kookwater met 185 g rijst
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Witte rijst gekookt zonder gellangom
|
Jasmijnrijst 179g gekookt gewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incrementeel gebied onder de curve van postprandiale bloedglucose tot 2 uur (iAUC2 uur)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Vingerprik bloedglucosegebied onder de curve gedurende 2 uur
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad libitum objectieve pastamaaltijd aan het einde van de studiedag
Tijdsspanne: 3 uur
|
Gewogen hoeveelheid ad libitum pastamaaltijd geconsumeerd aan het einde van de studieochtend
|
3 uur
|
|
Under the Curve voor eetlustscores na prandiaal tot 2 uur (AUC2h)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gebied onder de curve van visuele analoge scores tot 2 uur postprandiaal
|
Twee uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot piek van bloedglucose
Tijdsspanne: Twee uur
|
Vingerprik bloedglucosetijd tot piek
|
Twee uur
|
|
Piek bloedglucose
Tijdsspanne: Twee uur
|
Vingerprik bloedglucose piekwaarde
|
Twee uur
|
|
Area Under the Curve van postprandiale maagvolumes tot 2 uur (AUC2 uur)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Maagvolumegebied onder de curve van MRI-beelden
|
Twee uur
|
|
Visuele verschijning van maaltijd in de maag
Tijdsspanne: Twee uur
|
Beschrijvende intragastrische verschijning (bijv.
gelaagdheid, bolussen) van de maaltijd in de maag
|
Twee uur
|
|
Oppervlakte watergehalte dunne darm onder de curve (AUC2h)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gebied onder de volumecurve van vrij mobiel water in de dunne darm van MRI-beelden
|
Twee uur
|
|
Exploratieve correlaties
Tijdsspanne: Twee uur
|
Exploratieve correlaties tussen vingerprik bloedglucose gebied onder de curve gedurende 2 uur, maagvolumes gebied onder de curve van MRI-beelden tot 2 uur postprandiaal en gebied onder de curve van eetlust Visuele analoge scores tot 2 uur postprandiaal
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 470-2001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .