Hvit ris og effekt av Gellan Gum på glukoseresponser ved MR (WIGG)
Effekter av Gellan Gum på den glykemiske, gastrointestinale og appetittive responsen på et måltid med hvit ris vurdert ved MR
Ris er en hovedmat for over halvparten av verdens befolkning. Høyt forbruk av hvit ris har vært knyttet til høy fedme og økt risiko for type 2 diabetes. Imidlertid er det fortsatt den foretrukne typen ris blant forbrukere, og bidrar til de observerte økende trendene i kostholdsrelaterte sykdommer i land med høyt risforbruk. Kontrollere egenskapene til hvite risprodukter (f.eks. å redusere den glykemiske indeksen og/eller øke metthetsfølelsen) med relativt enkle inngrep kan bidra til å produsere matvarer med helsefremmende fordøyelighetsprofiler.
En måte å redusere den glykemiske indeksen til hvit ris er gjennom prosessering. Tilsetning av matfortykningsmidler (kalt hydrokolloidgummi) har tidligere vist seg å redusere matens fordøyelighet.
Dette arbeidet vil teste hypotesen om at gellangummi er en enkel måte å manipulere kroppens glukoserespons på en hvit ris som igjen vil ha helsefremmende effekter. MR-avbildning vil bli brukt for å overvåke gastrointestinale responser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilsetning av hydrokolloider har tidligere vist seg å redusere fordøyeligheten av matvarer. Hydrokolloider er polysakkarider som brukes til å øke viskositeten og gelatineringen og har mange andre bruksområder i næringsmiddelindustrien. Imidlertid er det en mangel på mekanistisk forståelse av hvordan disse hydrokolloidene kan virke under fordøyelsen i menneskekroppen. Foreløpige interne data antydet at tilsetning av gellangummi til riskoking kan redusere fordøyelighetshastigheten gjennom mekanismer som ennå ikke er forstått. Dette arbeidet vil teste hypotesen om at gellangummi kan brukes til å manipulere egenskapene til hvite risprodukter for å forbedre helsefremmende glykemiske, gastrointestinale og metthetsresponser hos friske menneskelige deltakere.
Mål:
1. å samle pilotdata om postprandiale glukosenivåer av isoenergetisk testmåltid laget av ris og Gellan Gum 2 . å samle inn data om magetømming og metthet. 3. å sammenligne postprandiale glukosenivåer, gastrisk tømming og metthet for behandlingene 4. å utforske sammenhenger mellom glukosenivåer, gastrisk tømming og metthet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 og ≤ 24,9 kg/m2
- Kunne gi informert samtykke
- Tilsynelatende frisk: ingen medisinske tilstander eller tidligere gastrointestinale operasjoner som kan påvirke studiemålinger (bedømt av etterforskerne)
Ekskluderingskriterier:
- Fastende fingerstikk screening blodsukkernivå høyere enn 5,4 mmol/L
- Behersket spiseatferd som bestemt av spisevaner og SCOFF-screeningsspørreskjemaer
- Ikke vant til å spise frokost
- Ikke vant til å spise tre måltider om dagen
- Bruk av medisiner som forstyrrer studiemålinger, for eksempel syredempende midler eller anti-spasmodika.
- Deltakelse i en annen ernæringsmessig eller biomedisinsk utprøving 3 måneder før screening før studien eller under studien.
- Rapportert deltakelse i nattskiftarbeid i løpet av de to ukene før undersøkelsen før studien eller under studien. Nattarbeid er definert som arbeid mellom midnatt og 06.00.
- Anstrengende trening i mer enn 10 timer per uke.
- Forbruk av ≥21 alkoholholdige drikker i en vanlig uke
- Rapportert vekttap eller -økning ≥ 10 % av kroppsvekten i løpet av seks måneder før studien før studien.
- Følge en medisinsk eller selvforeskrevet diett i løpet av de to ukene før studien før studien og til slutten av studien
- Misliker produktene som serveres som kostholdstestbehandlinger inkludert pastamåltidet
- Allergi eller matintoleranse overfor testbehandlingene
- Ikke egnet for MR-skanning (f.eks. tilstedeværelse av metallimplantater, infusjonspumper og pacemakere) som vurdert av standard MR-sikkerhetsspørreskjema.
- Graviditet eller amming oppgitt av kandidaten
- Antibiotisk eller foreskrevet probiotisk behandling de siste 12 ukene
- Manglende evne til å ligge flatt
- Dårlig forståelse av det muntlige og/eller skriftlige engelske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gellangummi
Hvit ris kokt med gellangummi
|
Jasminris 179g kokt vekt
Matkvalitets hydrokolloid polysakkarid 5,5 g oppløst i 356 g kokevann som inneholder 185 g ris
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Hvit ris kokt uten gellangummi
|
Jasminris 179g kokt vekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelt område under kurven for postprandial blodsukker opp til 2 timer (iAUC2h)
Tidsramme: 2 timer
|
Fingerstikk blodsukkerområdet under kurven i 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum objektivt pastamåltid på slutten av studiedagen
Tidsramme: 3 timer
|
Vektet mengde ad libitum pastamåltid inntatt ved slutten av studiemorgenen
|
3 timer
|
|
Under kurven for appetittscore etter prandial opp til 2 timer (AUC2t)
Tidsramme: 2 timer
|
Område under kurven for visuelle analoge poengsummer opptil 2 timer etter måltidet
|
2 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til toppen av blodsukkeret
Tidsramme: 2 timer
|
Fingerstikk blodsukkertid til topp
|
2 timer
|
|
Topp blodsukker
Tidsramme: 2 timer
|
Toppverdi for blodsukker med fingerstikk
|
2 timer
|
|
Area Under the Curve for postprandiale magevolum opp til 2 timer (AUC2t)
Tidsramme: 2 timer
|
Magevolumområde under kurven fra MR-bilder
|
2 timer
|
|
Visuelt utseende av måltid i magen
Tidsramme: 2 timer
|
Beskrivende intragastrisk utseende (f.eks.
lagdeling, boluser) av måltid i magen
|
2 timer
|
|
Tynntarmens vanninnholdsområde under kurven (AUC2h)
Tidsramme: 2 timer
|
Område under volumkurven av fritt bevegelig vann i tynntarmen fra MR-bilder
|
2 timer
|
|
Utforskende sammenhenger
Tidsramme: 2 timer
|
Utforskende korrelasjoner mellom fingerstikk blodsukkerområde under kurven i 2 timer, magevolumområde under kurven fra MR-bilder opp til 2 timer postprandialt og område under appetittkurven Visual Analog Scores opptil 2 timer postprandialt
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 470-2001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .