Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biały ryż i wpływ gumy gellan na odpowiedzi glukozy za pomocą MRI (WIGG)

26 listopada 2021 zaktualizowane przez: Luca Marciani, University of Nottingham

Wpływ gumy gellan na reakcje glikemiczne, żołądkowo-jelitowe i apetytowe na posiłek z białego ryżu oceniany za pomocą MRI

Ryż jest podstawowym pożywieniem dla ponad połowy światowej populacji. Wysokie spożycie białego ryżu zostało powiązane z dużą otyłością i zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu 2. Jednak nadal jest to ulubiony rodzaj ryżu wśród konsumentów, co przyczynia się do obserwowanych tendencji wzrostowych w chorobach dietozależnych w krajach o wysokim spożyciu ryżu. Kontrola właściwości produktów z białego ryżu (np. obniżenie indeksu glikemicznego i/lub zwiększenie uczucia sytości) przy stosunkowo prostych interwencjach mogłoby przyczynić się do produkcji żywności o prozdrowotnych profilach strawności.

Jednym ze sposobów obniżenia indeksu glikemicznego białego ryżu jest przetwarzanie. Wcześniej wykazano, że dodatek zagęszczaczy żywności (zwanych gumami hydrokoloidowymi) zmniejsza strawność żywności.

Ta praca przetestuje hipotezę, że guma gellan jest prostym sposobem manipulowania odpowiedzią organizmu na glukozę na biały ryż, co z kolei będzie miało działanie prozdrowotne. Obrazowanie MRI zostanie wykorzystane do monitorowania odpowiedzi żołądkowo-jelitowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniej wykazano, że dodatek hydrokoloidów zmniejsza strawność żywności. Hydrokoloidy to polisacharydy stosowane w celu zwiększenia lepkości i żelowania oraz mające wiele innych zastosowań w przemyśle spożywczym. Brakuje jednak mechanistycznego zrozumienia, w jaki sposób te hydrokoloidy mogą działać podczas trawienia w organizmie człowieka. Wstępne dane wewnętrzne sugerują, że dodanie gumy gellan do gotowania ryżu może zmniejszyć strawność, chociaż mechanizmy nie zostały jeszcze zrozumiane. Ta praca przetestuje hipotezę, że guma gellan może być używana do manipulowania właściwościami produktu z białego ryżu w celu wzmocnienia prozdrowotnych reakcji glikemicznych, żołądkowo-jelitowych i sytości u zdrowych uczestników.

Celuje:

1. zebranie danych pilotażowych na temat poposiłkowych poziomów glukozy w izoenergetycznym posiłku testowym sporządzonym z ryżu i gumy gellan 2 . w celu zebrania danych na temat ich opróżniania żołądka i sytości. 3. porównać poposiłkowe poziomy glukozy, opróżnianie żołądka i uczucie sytości w przypadku leczenia 4. zbadać zależności między poziomami glukozy, opróżnianiem żołądka i uczuciem sytości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,5 i ≤ 24,9 kg/m2
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Pozornie zdrowy: brak schorzeń lub wcześniejszych operacji przewodu pokarmowego, które mogłyby wpłynąć na pomiary w badaniu (w ocenie badaczy)

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom cukru we krwi na czczo na czczo wyższy niż 5,4 mmol / l
  • Powściągliwe zachowania żywieniowe określone na podstawie nawyków żywieniowych i kwestionariuszy przesiewowych SCOFF
  • Nieprzyzwyczajony do jedzenia śniadań
  • Nieprzyzwyczajony do jedzenia trzech posiłków dziennie
  • Stosowanie leków, które zakłócają pomiary w ramach badania, na przykład środki zmniejszające kwasowość lub przeciwskurczowe.
  • Udział w innym badaniu żywieniowym lub biomedycznym na 3 miesiące przed badaniem przesiewowym lub w trakcie badania.
  • Zgłoszony udział w pracy na nocną zmianę w ciągu dwóch tygodni poprzedzających badanie wstępne lub w trakcie badania. Za pracę nocną uważa się pracę między północą a godziną 6:00 rano.
  • Intensywne ćwiczenia przez ponad 10 godzin tygodniowo.
  • Spożycie ≥21 drinków alkoholowych w typowym tygodniu
  • Zgłoszona utrata lub przyrost masy ciała ≥ 10% masy ciała w okresie sześciu miesięcy przed badaniem wstępnym.
  • Przestrzeganie diety przepisanej przez lekarza lub samodzielnie w ciągu dwóch tygodni poprzedzających badanie przed badaniem i do końca badania
  • Niechęć do produktów podawanych jako dietetyczne kuracje testowe, w tym do mączki makaronowej
  • Jakakolwiek alergia lub nietolerancja pokarmowa na badane zabiegi
  • Nie nadaje się do skanowania MRI (np. obecność metalowych implantów, pomp infuzyjnych i rozruszników serca) zgodnie z oceną standardowego kwestionariusza bezpieczeństwa MRI.
  • Zadeklarowana przez kandydatkę ciąża lub karmienie piersią
  • Antybiotyk lub przepisane probiotyki w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Niemożność leżenia płasko
  • Słaba znajomość języka angielskiego w mowie i/lub piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gumę gellanową
Biały ryż gotowany z gumą gellan
Suplement diety: Biały ryż
Ryż jaśminowy 179g wagi ugotowanej
Suplement diety: Gumę gellanową
Spożywczy polisacharyd hydrokoloidowy 5,5 g rozpuszczony w 356 g wody do gotowania zawierającej 185 g ryżu
Komparator placebo: Kontrola
Biały ryż gotowany bez gumy gellan
Suplement diety: Biały ryż
Ryż jaśminowy 179g wagi ugotowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowe pole pod krzywą stężenia glukozy we krwi po posiłku do 2 godzin (iAUC2h)
Ramy czasowe: 2 godziny
Obszar poziomu glukozy we krwi nakłuty palcem pod krzywą przez 2 godziny
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywny posiłek z makaronem ad libitum na koniec dnia badania
Ramy czasowe: 3 godziny
Ważona ilość makaronu ad libitum spożyta na koniec badania rano
3 godziny
Pod krzywą oceny apetytu po posiłku do 2 godzin (AUC2h)
Ramy czasowe: 2 godziny
Pole pod krzywą wyników Visual Analogue do 2 godzin po posiłku
2 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do szczytu stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
Czas osiągnięcia maksymalnego poziomu glukozy we krwi na podstawie palca
2 godziny
Szczyt glukozy we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
Wartość szczytowa poziomu glukozy we krwi z palca
2 godziny
Pole pod krzywą poposiłkowej objętości żołądka do 2h (AUC2h)
Ramy czasowe: 2 godziny
Obszar objętości żołądka pod krzywą z obrazów MRI
2 godziny
Wizualny wygląd posiłku w żołądku
Ramy czasowe: 2 godziny
Opisowy wygląd wewnątrzżołądkowy (np. układanie warstw, bolusy) posiłku w żołądku
2 godziny
Pole zawartości wody w jelicie cienkim pod krzywą (AUC2h)
Ramy czasowe: 2 godziny
Pole pod krzywą objętości swobodnie poruszającej się wody w jelicie cienkim z obrazów MRI
2 godziny
Korelacje eksploracyjne
Ramy czasowe: 2 godziny
Eksploracyjne korelacje między obszarem pod krzywą glukozy we krwi nakłucia palca przez 2 godziny, obszarem objętości żołądka pod krzywą z obrazów MRI do 2 godzin po posiłku i obszarem pod krzywą apetytu Wizualne wyniki analogowe do 2 godzin po posiłku
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 470-2001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biały ryż

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj