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Arroz blanco y efecto de la goma gellan en las respuestas de glucosa por resonancia magnética (WIGG)

26 de noviembre de 2021 actualizado por: Luca Marciani, University of Nottingham

Efectos de la goma gellan en las respuestas glucémica, gastrointestinal y del apetito a una comida de arroz blanco evaluados por resonancia magnética

El arroz es un alimento básico para más de la mitad de la población mundial. El alto consumo de arroz blanco se ha relacionado con una alta obesidad y un mayor riesgo de diabetes tipo 2. Sin embargo, sigue siendo el tipo de arroz favorito entre los consumidores, lo que contribuye a las tendencias crecientes observadas en las enfermedades relacionadas con la dieta en países con un alto consumo de arroz. El control de las propiedades de los productos de arroz blanco (p. reducir el índice glucémico y/o aumentar la saciedad) con intervenciones relativamente simples podría contribuir a producir alimentos con perfiles de digestibilidad que promuevan la salud.

Una forma de reducir el índice glucémico del arroz blanco es a través del procesamiento. Se ha demostrado previamente que la adición de espesantes alimentarios (llamados gomas hidrocoloides) reduce la digestibilidad de los alimentos.

Este trabajo pondrá a prueba la hipótesis de que la goma gellan es una forma sencilla de manipular la respuesta de la glucosa del cuerpo a un arroz blanco que, a su vez, tendrá efectos beneficiosos para la salud. Se utilizarán imágenes de resonancia magnética para monitorear las respuestas gastrointestinales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado previamente que la adición de hidrocoloides reduce la digestibilidad de los alimentos. Los hidrocoloides son polisacáridos que se utilizan para aumentar la viscosidad y la gelatinización y tienen muchas otras aplicaciones en la industria alimentaria. Sin embargo, existe una falta de comprensión mecánica sobre cómo estos hidrocoloides pueden actuar durante la digestión en el cuerpo humano. Los datos internos preliminares sugirieron que la adición de goma gellan a la cocción del arroz puede reducir las tasas de digestibilidad, aunque los mecanismos aún no se conocen. Este trabajo pondrá a prueba la hipótesis de que la goma gellan se puede utilizar para manipular las propiedades del producto de arroz blanco para mejorar las respuestas glucémicas, gastrointestinales y de saciedad que promueven la salud en participantes humanos sanos.

Objetivos:

1. para recopilar datos piloto sobre los niveles de glucosa posprandiales de la comida de prueba isoenergética hecha de arroz y Gellan Gum 2 . para recoger datos sobre su vaciado gástrico y saciedad. 3. comparar los niveles de glucosa posprandial, el vaciado gástrico y la saciedad para los tratamientos 4. explorar las relaciones entre los niveles de glucosa, el vaciado gástrico y la saciedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18,5 y ≤ 24,9 kg/m2
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Aparentemente saludable: sin condiciones médicas o cirugía gastrointestinal previa que pueda afectar las mediciones del estudio (a juicio de los investigadores)

Criterio de exclusión:

  • Prueba de punción digital en ayunas Nivel de azúcar en la sangre superior a 5,4 mmol/L
  • Conducta alimentaria restringida según lo determinado por los cuestionarios de detección de hábitos alimentarios y SCOFF
  • No estoy acostumbrado a desayunar.
  • No estoy acostumbrado a comer tres comidas al día.
  • Uso de medicamentos que interfieren con las mediciones del estudio, por ejemplo, supresores de ácido o antiespasmódicos.
  • Participación en otro ensayo nutricional o biomédico 3 meses antes de la selección previa al estudio o durante el estudio.
  • Participación informada en el trabajo del turno de noche durante las dos semanas anteriores a la investigación previa al estudio o durante el estudio. El trabajo nocturno se define como trabajar entre la medianoche y las 6:00 a.m.
  • Ejercicio extenuante durante más de 10 horas por semana.
  • Consumo de ≥21 bebidas alcohólicas en una semana típica
  • Pérdida o ganancia de peso notificada ≥ 10 % del peso corporal durante el período de seis meses anterior al examen previo al estudio.
  • Seguir una dieta prescrita por un médico o por uno mismo durante las dos semanas anteriores al examen previo al estudio y hasta el final del estudio.
  • Disgusto de los productos que se sirven como tratamientos de prueba dietéticos, incluida la comida de pasta.
  • Cualquier alergia o intolerancia alimentaria a los tratamientos de prueba.
  • No apto para resonancia magnética (p. ej., presencia de implantes metálicos, bombas de infusión y marcapasos) según lo evaluado por el cuestionario de seguridad de resonancia magnética estándar.
  • Embarazo o lactancia declarada por la candidata
  • Tratamiento con antibióticos o probióticos recetados en las últimas 12 semanas
  • Incapacidad para acostarse
  • Poca comprensión del idioma inglés hablado y/o escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Goma gellan
Arroz blanco cocido con goma gellan
Arroz jazmín 179g de peso cocido
Polisacárido hidrocoloide de calidad alimentaria 5,5 g disueltos en 356 g de agua de cocción que contiene 185 g de arroz
Comparador de placebos: Control
Arroz blanco cocido sin goma gellan
Arroz jazmín 179g de peso cocido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área incremental bajo la curva de glucosa en sangre posprandial hasta 2 h (iAUC2h)
Periodo de tiempo: 2 horas
Pinche en el dedo el área de glucosa en sangre bajo la curva durante 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comida de pasta objetiva ad libitum al final del día de estudio
Periodo de tiempo: 3 horas
Cantidad ponderada de comida de pasta ad libitum consumida al final de la mañana del estudio
3 horas
Under the Curve para puntajes de apetito después de las comidas hasta 2 horas (AUC2h)
Periodo de tiempo: 2 horas
Área bajo la curva de Visual Analogue Scores hasta 2 horas posprandiales
2 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el pico de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
Tiempo para alcanzar el pico de glucosa en la sangre por punción en el dedo
2 horas
Pico de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
Valor máximo de glucosa en sangre por punción digital
2 horas
Área bajo la curva de volúmenes gástricos posprandiales hasta 2h (AUC2h)
Periodo de tiempo: 2 horas
Volúmenes gástricos área bajo la curva de imágenes de resonancia magnética
2 horas
Aspecto visual de la comida en el estómago.
Periodo de tiempo: 2 horas
Aspecto intragástrico descriptivo (p. capas, bolos) de comida en el estómago
2 horas
Área de contenido de agua del intestino delgado bajo la curva (AUC2h)
Periodo de tiempo: 2 horas
Área bajo la curva de volumen de agua libremente móvil en el intestino delgado a partir de imágenes de resonancia magnética
2 horas
Correlaciones exploratorias
Periodo de tiempo: 2 horas
Correlaciones exploratorias entre el área bajo la curva de glucosa en sangre por punción digital durante 2 horas, el área bajo la curva de volúmenes gástricos de imágenes de resonancia magnética hasta 2 horas posprandiales y el área bajo la curva de apetito Visual Analogue Scores hasta 2 horas posprandiales
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 470-2001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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