- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05080400
Arroz blanco y efecto de la goma gellan en las respuestas de glucosa por resonancia magnética (WIGG)
Efectos de la goma gellan en las respuestas glucémica, gastrointestinal y del apetito a una comida de arroz blanco evaluados por resonancia magnética
El arroz es un alimento básico para más de la mitad de la población mundial. El alto consumo de arroz blanco se ha relacionado con una alta obesidad y un mayor riesgo de diabetes tipo 2. Sin embargo, sigue siendo el tipo de arroz favorito entre los consumidores, lo que contribuye a las tendencias crecientes observadas en las enfermedades relacionadas con la dieta en países con un alto consumo de arroz. El control de las propiedades de los productos de arroz blanco (p. reducir el índice glucémico y/o aumentar la saciedad) con intervenciones relativamente simples podría contribuir a producir alimentos con perfiles de digestibilidad que promuevan la salud.
Una forma de reducir el índice glucémico del arroz blanco es a través del procesamiento. Se ha demostrado previamente que la adición de espesantes alimentarios (llamados gomas hidrocoloides) reduce la digestibilidad de los alimentos.
Este trabajo pondrá a prueba la hipótesis de que la goma gellan es una forma sencilla de manipular la respuesta de la glucosa del cuerpo a un arroz blanco que, a su vez, tendrá efectos beneficiosos para la salud. Se utilizarán imágenes de resonancia magnética para monitorear las respuestas gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado previamente que la adición de hidrocoloides reduce la digestibilidad de los alimentos. Los hidrocoloides son polisacáridos que se utilizan para aumentar la viscosidad y la gelatinización y tienen muchas otras aplicaciones en la industria alimentaria. Sin embargo, existe una falta de comprensión mecánica sobre cómo estos hidrocoloides pueden actuar durante la digestión en el cuerpo humano. Los datos internos preliminares sugirieron que la adición de goma gellan a la cocción del arroz puede reducir las tasas de digestibilidad, aunque los mecanismos aún no se conocen. Este trabajo pondrá a prueba la hipótesis de que la goma gellan se puede utilizar para manipular las propiedades del producto de arroz blanco para mejorar las respuestas glucémicas, gastrointestinales y de saciedad que promueven la salud en participantes humanos sanos.
Objetivos:
1. para recopilar datos piloto sobre los niveles de glucosa posprandiales de la comida de prueba isoenergética hecha de arroz y Gellan Gum 2 . para recoger datos sobre su vaciado gástrico y saciedad. 3. comparar los niveles de glucosa posprandial, el vaciado gástrico y la saciedad para los tratamientos 4. explorar las relaciones entre los niveles de glucosa, el vaciado gástrico y la saciedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18,5 y ≤ 24,9 kg/m2
- Capaz de dar consentimiento informado
- Aparentemente saludable: sin condiciones médicas o cirugía gastrointestinal previa que pueda afectar las mediciones del estudio (a juicio de los investigadores)
Criterio de exclusión:
- Prueba de punción digital en ayunas Nivel de azúcar en la sangre superior a 5,4 mmol/L
- Conducta alimentaria restringida según lo determinado por los cuestionarios de detección de hábitos alimentarios y SCOFF
- No estoy acostumbrado a desayunar.
- No estoy acostumbrado a comer tres comidas al día.
- Uso de medicamentos que interfieren con las mediciones del estudio, por ejemplo, supresores de ácido o antiespasmódicos.
- Participación en otro ensayo nutricional o biomédico 3 meses antes de la selección previa al estudio o durante el estudio.
- Participación informada en el trabajo del turno de noche durante las dos semanas anteriores a la investigación previa al estudio o durante el estudio. El trabajo nocturno se define como trabajar entre la medianoche y las 6:00 a.m.
- Ejercicio extenuante durante más de 10 horas por semana.
- Consumo de ≥21 bebidas alcohólicas en una semana típica
- Pérdida o ganancia de peso notificada ≥ 10 % del peso corporal durante el período de seis meses anterior al examen previo al estudio.
- Seguir una dieta prescrita por un médico o por uno mismo durante las dos semanas anteriores al examen previo al estudio y hasta el final del estudio.
- Disgusto de los productos que se sirven como tratamientos de prueba dietéticos, incluida la comida de pasta.
- Cualquier alergia o intolerancia alimentaria a los tratamientos de prueba.
- No apto para resonancia magnética (p. ej., presencia de implantes metálicos, bombas de infusión y marcapasos) según lo evaluado por el cuestionario de seguridad de resonancia magnética estándar.
- Embarazo o lactancia declarada por la candidata
- Tratamiento con antibióticos o probióticos recetados en las últimas 12 semanas
- Incapacidad para acostarse
- Poca comprensión del idioma inglés hablado y/o escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Goma gellan
Arroz blanco cocido con goma gellan
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Arroz jazmín 179g de peso cocido
Polisacárido hidrocoloide de calidad alimentaria 5,5 g disueltos en 356 g de agua de cocción que contiene 185 g de arroz
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Comparador de placebos: Control
Arroz blanco cocido sin goma gellan
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Arroz jazmín 179g de peso cocido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área incremental bajo la curva de glucosa en sangre posprandial hasta 2 h (iAUC2h)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Pinche en el dedo el área de glucosa en sangre bajo la curva durante 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comida de pasta objetiva ad libitum al final del día de estudio
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cantidad ponderada de comida de pasta ad libitum consumida al final de la mañana del estudio
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3 horas
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Under the Curve para puntajes de apetito después de las comidas hasta 2 horas (AUC2h)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área bajo la curva de Visual Analogue Scores hasta 2 horas posprandiales
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2 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el pico de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
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Tiempo para alcanzar el pico de glucosa en la sangre por punción en el dedo
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2 horas
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Pico de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
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Valor máximo de glucosa en sangre por punción digital
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2 horas
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Área bajo la curva de volúmenes gástricos posprandiales hasta 2h (AUC2h)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Volúmenes gástricos área bajo la curva de imágenes de resonancia magnética
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2 horas
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Aspecto visual de la comida en el estómago.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Aspecto intragástrico descriptivo (p.
capas, bolos) de comida en el estómago
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2 horas
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Área de contenido de agua del intestino delgado bajo la curva (AUC2h)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área bajo la curva de volumen de agua libremente móvil en el intestino delgado a partir de imágenes de resonancia magnética
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2 horas
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Correlaciones exploratorias
Periodo de tiempo: 2 horas
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Correlaciones exploratorias entre el área bajo la curva de glucosa en sangre por punción digital durante 2 horas, el área bajo la curva de volúmenes gástricos de imágenes de resonancia magnética hasta 2 horas posprandiales y el área bajo la curva de apetito Visual Analogue Scores hasta 2 horas posprandiales
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 470-2001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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