- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05080400
Valkoinen riisi ja gellaanikumin vaikutus glukoosivasteisiin magneettikuvauksella (WIGG)
Gellaanikumin vaikutukset glykeemisiin, maha-suolikanavaan ja ruokahaluihin valkoisen riisiateriaan magneettikuvauksella arvioituna
Riisi on perusruoka yli puolella maailman väestöstä. Runsas valkoisen riisin kulutus on yhdistetty korkeaan liikalihavuuteen ja lisääntyneeseen tyypin 2 diabeteksen riskiin. Se on kuitenkin edelleen kuluttajien suosima riisityyppi, mikä myötävaikuttaa ruokavalioon liittyvien sairauksien havaittuun lisääntyvään suuntaukseen maissa, joissa riisiä kulutetaan paljon. Valkoisen riisituotteiden ominaisuuksien hallinta (esim. glykeemisen indeksin alentaminen ja/tai kylläisyyden lisääminen) suhteellisen yksinkertaisilla toimenpiteillä voisi edistää elintarvikkeiden tuottamista, joilla on terveyttä edistävät sulavuusprofiilit.
Yksi tapa alentaa valkoisen riisin glykeemistä indeksiä on käsittely. Elintarvikkeiden sakeuttamisaineiden (kutsutaan hydrokolloidikumeiksi) lisäämisen on aiemmin osoitettu vähentävän elintarvikkeiden sulavuutta.
Tämä työ testaa hypoteesia, jonka mukaan gellaanikumi on yksinkertainen tapa manipuloida kehon glukoosivastetta valkoiseen riisiin, millä puolestaan on terveyttä edistäviä vaikutuksia. MRI-kuvausta käytetään ruoansulatuskanavan vasteiden seuraamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hydrokolloidien lisäämisen on aiemmin osoitettu vähentävän elintarvikkeiden sulavuutta. Hydrokolloidit ovat polysakkarideja, joita käytetään lisäämään viskositeettia ja gelatinoitumista, ja niillä on monia muita sovelluksia elintarviketeollisuudessa. On kuitenkin puute mekaaninen ymmärrys siitä, kuinka nämä hydrokolloidit voivat toimia ruoansulatuksen aikana ihmiskehossa. Alustavat sisäiset tiedot viittaavat siihen, että gellaanikumin lisääminen riisin keittoon saattaa heikentää sulavuutta, vaikka mekanismeja ei vielä ymmärretä. Tämä työ testaa hypoteesia, jonka mukaan gellaanikumia voidaan käyttää valkoisen riisituotteen ominaisuuksien manipuloimiseen terveyttä edistävien glykeemisten, maha-suolikanavan ja kylläisyyden tunteiden vasteiden parantamiseksi terveillä ihmisillä.
Tavoitteet:
1. kerätä pilottitietoja riisistä ja geltaanikumista tehdyn isoenergeettisen testiaterian aterian jälkeisistä glukoositasoista. kerätä tietoja mahalaukun tyhjenemisestä ja kylläisyydestä. 3. vertailla aterian jälkeisiä glukoositasoja, mahalaukun tyhjenemistä ja kylläisyyttä hoitoja varten 4. tutkia glukoositasojen, mahalaukun tyhjenemisen ja kylläisyyden välisiä suhteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 ja ≤ 24,9 kg/m2
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Ilmeisesti terve: ei sairauksia tai aikaisempaa maha-suolikanavan leikkausta, joka voisi vaikuttaa tutkimusmittauksiin (tutkijien arvioimana)
Poissulkemiskriteerit:
- Paastosormenpistoseulonta verensokeritaso yli 5,4 mmol/l
- Rajoitettu syömiskäyttäytyminen ruokailutottumusten ja SCOFF-seulontakyselyiden perusteella
- Ei ole tottunut syömään aamiaista
- Ei ole tottunut syömään kolmea ateriaa päivässä
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät tutkimusmittauksia, esimerkiksi happamuutta vähentävät aineet tai kouristuksia estävät lääkkeet.
- Osallistuminen toiseen ravitsemus- tai biolääketieteelliseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen tutkimusta edeltävää seulontaa tai tutkimuksen aikana.
- Ilmoitettu osallistuminen yövuorotyöhön kahden viikon aikana ennen esitutkimusta tai tutkimuksen aikana. Yötyöksi määritellään keskiyön ja kello 6.00 välisenä aikana työskentely.
- Raskasta harjoittelua yli 10 tuntia viikossa.
- ≥21 alkoholijuoman kulutus tyypillisen viikon aikana
- Ilmoitettu painon lasku tai nousu ≥ 10 % painosta kuuden kuukauden aikana ennen esitutkimusta.
- Lääketieteellisen tai itse määräämän ruokavalion noudattaminen esitutkimusta edeltävien kahden viikon aikana ja tutkimuksen loppuun asti
- Inhoaminen tuotteista toimi ruokavalion testihoitoina, mukaan lukien pasta-ateria
- Kaikki testihoitojen allergiat tai ruoka-intoleranssit
- Ei sovellu MRI-skannaukseen (esim. metalli-implanttien, infuusiopumppujen ja sydämentahdistimien läsnäolo) standardin MRI-turvallisuuskyselyn mukaan.
- Hakijan ilmoittama raskaus tai imetys
- Antibiootti tai määrätty probioottihoito viimeisen 12 viikon aikana
- Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti
- Huono englannin puhutun ja/tai kirjoitetun kielen ymmärtäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gellaanikumi
Gellaanikumilla kypsennetty valkoinen riisi
|
Jasmiiniriisiä 179g keitettynä
Elintarvikelaatuinen hydrokolloidipolysakkaridi 5,5 g liuotettuna 356 g keittoveteen, joka sisältää 185 g riisiä
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Valkoinen riisi keitetty ilman gellaanikumia
|
Jasmiiniriisiä 179g keitettynä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeisen verensokerin käyrän alla oleva lisäpinta-ala jopa 2h (iAUC2h)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sormenpistos verensokerialue käyrän alla 2 tunnin ajan
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad libitum objektiivinen pasta-ateria tutkimuspäivän lopussa
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Painotettu määrä ad libitum pastaateriaa, joka nautittiin tutkimusaamuna
|
3 tuntia
|
|
Under the Curve ruokahalupisteet aterian jälkeen jopa 2 tuntia (AUC2h)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Visual Analogue Scores -käyrän alla oleva alue jopa 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika verensokerin huippuun
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sormenpiston verensokerin aika huippuun
|
2 tuntia
|
|
Huippu verensokeri
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sormenpiston verensokerin huippuarvo
|
2 tuntia
|
|
Aterian jälkeisten mahalaukun tilavuuksien käyrän alla oleva alue jopa 2h (AUC2h)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mahalaukun tilavuusalue käyrän alla MRI-kuvista
|
2 tuntia
|
|
Aterian visuaalinen ulkonäkö vatsassa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kuvaava mahalaukunsisäinen ulkonäkö (esim.
kerrostuminen, bolukset) aterian mahassa
|
2 tuntia
|
|
Ohutsuolen vesipitoisuus käyrän alla (AUC2h)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Vapaasti liikkuvan veden tilavuuskäyrän alla oleva alue ohutsuolessa MRI-kuvista
|
2 tuntia
|
|
Tutkivia korrelaatioita
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tutkiva korrelaatio käyrän alla olevan sormenpiston verensokerialueen välillä 2 tunnin ajan, magneettikuvan mahalaukun tilavuuden käyrän alla olevan alueen välillä enintään 2 tuntia aterian jälkeen ja ruokahalukäyrän alla olevan alueen visuaalisten analogisten pisteiden välillä jopa 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 470-2001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .