Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvide ris og effekt af gellan gum på glukoseresponser ved MR (WIGG)

26. november 2021 opdateret af: Luca Marciani, University of Nottingham

Virkninger af Gellan Gum på de glykæmiske, gastrointestinale og appetitive reaktioner på et måltid med hvidt ris vurderet ved MR

Ris er en basisfødevare for over halvdelen af ​​verdens befolkning. Højt forbrug af hvide ris er blevet forbundet med høj fedme og øget risiko for type 2-diabetes. Det er dog stadig den foretrukne type ris blandt forbrugerne, hvilket bidrager til de observerede stigende tendenser i kostrelaterede sygdomme i lande med højt risforbrug. Kontrol af egenskaberne af hvide risprodukter (f.eks. reduktion af det glykæmiske indeks og/eller øget mæthed) med relativt simple indgreb kunne bidrage til at producere fødevarer med sundhedsfremmende fordøjelighedsprofiler.

En måde at reducere det glykæmiske indeks for hvide ris er gennem forarbejdning. Tilsætning af madfortykningsmidler (kaldet hydrokolloidt tandkød) har tidligere vist sig at reducere fordøjeligheden af ​​fødevarer.

Dette arbejde vil teste hypotesen om, at gellangummi er en enkel måde at manipulere kroppens glukoserespons på en hvid ris, som igen vil have sundhedsfremmende effekter. MR-billeddannelse vil blive brugt til at overvåge de gastrointestinale reaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilsætning af hydrokolloider har tidligere vist sig at reducere fordøjeligheden af ​​fødevarer. Hydrokolloider er polysaccharider, der bruges til at øge viskositeten og gelatineringen og har mange andre anvendelser i fødevareindustrien. Der er dog en mangel på mekanistisk forståelse af, hvordan disse hydrokolloider kan virke under fordøjelsen i den menneskelige krop. Foreløbige interne data antydede, at tilsætning af gellangummi til ristilberedning kan reducere fordøjelighedshastigheden, selvom mekanismer endnu ikke er forstået. Dette arbejde vil teste hypotesen om, at gellangummi kan bruges til at manipulere hvide risproduktegenskaber for at forbedre sundhedsfremmende glykæmiske, gastrointestinale og mæthedsresponser hos raske menneskelige deltagere.

Mål:

1. at indsamle pilotdata om postprandiale glukoseniveauer af isoenergetisk testmåltid fremstillet af ris og Gellan Gum 2 . at indsamle data om deres mavetømning og mæthed. 3. at sammenligne postprandiale glukoseniveauer, gastrisk tømning og mæthed for behandlingerne 4. at udforske sammenhænge mellem glukoseniveauer, gastrisk tømning og mæthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) ≥ 18,5 og ≤ 24,9 kg/m2
  • Kan give informeret samtykke
  • Tilsyneladende sund: ingen medicinske tilstande eller tidligere gastrointestinale operationer, som kan påvirke undersøgelsesmålinger (bedømt af efterforskerne)

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende fingerstik screener blodsukkerniveau højere end 5,4 mmol/L
  • Behersket spiseadfærd som bestemt af spisevaner og SCOFF-screeningsspørgeskemaer
  • Ikke vant til at spise morgenmad
  • Ikke vant til at spise tre måltider om dagen
  • Brug af medicin, der forstyrrer undersøgelsesmålinger, f.eks. syredæmpende midler eller anti-spasmodika.
  • Deltagelse i et andet ernæringsmæssigt eller biomedicinsk forsøg 3 måneder før førundersøgelsesscreeningen eller under undersøgelsen.
  • Rapporteret deltagelse i natteholdsarbejde i de to uger forud for undersøgelsen før undersøgelsen eller under undersøgelsen. Natarbejde er defineret som arbejde mellem midnat og kl. 06.00.
  • Anstrengende motion i mere end 10 timer om ugen.
  • Indtagelse af ≥21 alkoholholdige drikkevarer i en typisk uge
  • Rapporteret vægttab eller -øgning ≥ 10 % af kropsvægten i løbet af de seks måneder før undersøgelsen før undersøgelsen.
  • At følge en læge- eller selvordineret diæt i de to uger forud for undersøgelsen før undersøgelsen og indtil slutningen af ​​undersøgelsen
  • Modvilje mod de produkter, der serveres som diættestbehandlinger inklusive pastamåltidet
  • Enhver allergi eller fødevareintolerance over for testbehandlingerne
  • Ikke egnet til MR-scanning (f.eks. tilstedeværelse af metalimplantater, infusionspumper og pacemakere) som vurderet ved standard MR-sikkerhedsspørgeskema.
  • Graviditet eller amning erklæret af kandidaten
  • Antibiotisk eller ordineret probiotisk behandling inden for de seneste 12 uger
  • Manglende evne til at ligge fladt
  • Dårlig forståelse af det talte og/eller skrevne engelske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gellangummi
Hvide ris kogt med gellangummi
Kosttilskud: Hvide ris
Jasminris 179g kogt vægt
Kosttilskud: Gellangummi
Fødevarekvalitet hydrokolloid polysaccharid 5,5 g opløst i 356 g kogevand indeholdende 185 g ris
Placebo komparator: Styring
Hvide ris kogt uden gellangummi
Kosttilskud: Hvide ris
Jasminris 179g kogt vægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt areal under kurven for postprandial blodsukker op til 2 timer (iAUC2h)
Tidsramme: 2 timer
Fingerprik blodsukkerområdet under kurven i 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum objektivt pastamåltid ved slutningen af ​​studiedagen
Tidsramme: 3 timer
Vægtet mængde ad libitum pastamåltid indtaget ved slutningen af ​​undersøgelsesmorgen
3 timer
Under kurven for appetitresultater efter prandial op til 2 timer (AUC2h)
Tidsramme: 2 timer
Område under kurven for visuelle analoge scores op til 2 timer postprandialt
2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til toppen af ​​blodsukkeret
Tidsramme: 2 timer
Fingerprikker blodsukkeret tid til at toppe
2 timer
Højeste blodsukker
Tidsramme: 2 timer
Fingerprikker spidsværdi for blodsukker
2 timer
Area Under the Curve af postprandial gastrisk volumen op til 2 timer (AUC2h)
Tidsramme: 2 timer
Mavevolumener areal under kurven fra MR-billeder
2 timer
Visuelt udseende af måltid i maven
Tidsramme: 2 timer
Beskrivende intragastrisk udseende (f.eks. lagdeling, bolus) af måltid i maven
2 timer
Vandindhold i tyndtarmen under kurven (AUC2h)
Tidsramme: 2 timer
Areal under volumenkurven af ​​frit bevægeligt vand i tyndtarmen fra MR-billeder
2 timer
Udforskende sammenhænge
Tidsramme: 2 timer
Explorative korrelationer mellem fingerprik blodsukkerareal under kurven i 2 timer, gastrisk volumen område under kurven fra MR-billeder op til 2 timer postprandialt og område under appetitkurven Visual Analog Scores op til 2 timer postprandialt
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 470-2001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvide ris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner