Vitt ris och effekt av gellangummi på glukossvar genom MRI (WIGG)
Effekter av gellangummi på de glykemiska, gastrointestinala och aptitliga svaren på en måltid med vitt ris bedömd med MRT
Ris är en basföda för över hälften av världens befolkning. Hög konsumtion av vitt ris har kopplats till hög fetma och ökad risk för typ 2-diabetes. Det är dock fortfarande den favorittyp av ris bland konsumenter, vilket bidrar till de observerade ökande trenderna för kostrelaterade sjukdomar i länder med hög riskonsumtion. Att kontrollera egenskaperna hos produkter av vitt ris (t.ex. att minska det glykemiska indexet och/eller öka mättnaden) med relativt enkla ingrepp skulle kunna bidra till att producera livsmedel med hälsofrämjande smältbarhetsprofiler.
Ett sätt att minska det glykemiska indexet för vitt ris är genom bearbetning. Tillsats av matförtjockningsmedel (kallade hydrokolloida gummin) har tidigare visat sig minska matsmältbarheten.
Detta arbete kommer att testa hypotesen att gellangummi är ett enkelt sätt att manipulera kroppens glukosrespons på ett vitt ris som i sin tur kommer att ha hälsofrämjande effekter. MRT kommer att användas för att övervaka gastrointestinala svar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillsats av hydrokolloider har tidigare visat sig minska matsmältbarheten. Hydrokolloider är polysackarider som används för att öka viskositeten och gelatineringen och har många andra tillämpningar inom livsmedelsindustrin. Det finns dock en brist på mekanistisk förståelse för hur dessa hydrokolloider kan agera under matsmältningen i människokroppen. Preliminära interna data tyder på att tillsatsen av gellangummi till riskokning kan minska smältbarhetshastigheten även om mekanismer som ännu inte har förståtts. Detta arbete kommer att testa hypotesen att gellangummi kan användas för att manipulera egenskaperna hos produkter av vitt ris för att förbättra hälsofrämjande glykemiska, gastrointestinala och mättnadsmässiga svar hos friska mänskliga deltagare.
Mål:
1. att samla in pilotdata om postprandiala glukosnivåer av isoenergetisk testmåltid gjord av ris och gellangummi 2 . att samla in data om deras magtömning och mättnad. 3. att jämföra postprandiala glukosnivåer, magtömning och mättnad för behandlingarna 4. att utforska samband mellan glukosnivåer, magtömning och mättnad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥ 18,5 och ≤ 24,9 kg/m2
- Kan ge informerat samtycke
- Tydligen friska: inga medicinska tillstånd eller tidigare gastrointestinala operationer som kan påverka studiemätningar (bedömt av utredarna)
Exklusions kriterier:
- Fastande fingerstick screenar blodsockernivåer högre än 5,4 mmol/L
- Återhållet ätbeteende som bestäms av matvanor och SCOFF-screeningsfrågeformulär
- Inte van vid att äta frukost
- Inte van vid att äta tre måltider om dagen
- Användning av mediciner som stör studiemätningar, till exempel syradämpande medel eller krampstillande medel.
- Deltagande i en annan närings- eller biomedicinsk prövning 3 månader före förstudiescreeningen eller under studien.
- Rapporterat deltagande i nattskiftsarbete under de två veckorna före förstudien eller under studien. Nattarbete definieras som arbete mellan midnatt och 06.00.
- Ansträngande träning i mer än 10 timmar per vecka.
- Konsumtion av ≥21 alkoholhaltiga drycker under en vanlig vecka
- Rapporterad viktminskning eller ökning ≥ 10 % av kroppsvikten under sexmånadersperioden före förstudien.
- Följa en medicinskt eller självförskriven diet under de två veckorna före förstudieundersökningen och fram till slutet av studien
- Ogillar av produkterna som serveras som diettestbehandlingar inklusive pastamåltiden
- Allergi eller matintolerans mot testbehandlingarna
- Ej lämplig för MRT-skanning (t.ex. förekomst av metallimplantat, infusionspumpar och pacemakers) enligt bedömning av standard MRT-säkerhetsformulär.
- Graviditet eller amning uppges av kandidaten
- Antibiotisk eller ordinerad probiotisk behandling under de senaste 12 veckorna
- Oförmåga att ligga platt
- Dålig förståelse av det talade och/eller skrivna engelska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gellangummi
Vitt ris kokt med gellangummi
|
Jasminris 179g kokt vikt
Livsmedelsgodkänd hydrokolloid polysackarid 5,5 g löst i 356 g kokvatten innehållande 185 g ris
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Vitt ris kokt utan gellangummi
|
Jasminris 179g kokt vikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkrementell yta under kurvan för postprandialt blodsocker upp till 2 timmar (iAUC2h)
Tidsram: 2 timmar
|
Stick ett fingerstick i blodsockerområdet under kurvan i 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ad libitum objektiv pastamåltid i slutet av studiedagen
Tidsram: 3 timmar
|
Viktad mängd ad libitum pastamåltid som konsumeras i slutet av studiemorgonen
|
3 timmar
|
|
Under kurvan för aptitresultat efter prandial upp till 2 timmar (AUC2h)
Tidsram: 2 timmar
|
Area under kurvan för Visual Analogue Scores upp till 2 timmar efter måltiden
|
2 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att nå toppen av blodsockret
Tidsram: 2 timmar
|
Fingerstick blodsocker tid till topp
|
2 timmar
|
|
Toppblodsocker
Tidsram: 2 timmar
|
Fingerstick blodsocker toppvärde
|
2 timmar
|
|
Area Under the Curve av postprandiala magvolymer upp till 2h (AUC2h)
Tidsram: 2 timmar
|
Magvolymer område under kurvan från MRI-bilder
|
2 timmar
|
|
Visuellt utseende av måltid i magen
Tidsram: 2 timmar
|
Beskrivande intragastriskt utseende (t.ex.
skiktning, bolus) av måltid i magen
|
2 timmar
|
|
Vatteninnehållsarea under kurvan i tunntarmen (AUC2h)
Tidsram: 2 timmar
|
Area under volymkurvan för fritt rörligt vatten i tunntarmen från MRI-bilder
|
2 timmar
|
|
Utforskande samband
Tidsram: 2 timmar
|
Explorativa korrelationer mellan Fingerprick blodsockerarea under kurvan i 2 timmar, Magvolymarea under kurvan från MRI-bilder upp till 2 timmar postprandially och Area under kurvan för aptit Visual Analog Scores upp till 2 timmar postprandially
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 470-2001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .