A fehér rizs és a gellángumi hatása a glükózreakciókra MRI-vel (WIGG)
A gellángumi hatásai a glikémiás, gasztrointesztinális és étvágygerjesztő reakciókra fehér rizses étkezésre MRI-vel értékelve
A rizs a világ lakosságának több mint fele számára alapvető élelmiszer. A fehér rizs magas fogyasztását összefüggésbe hozták a magas elhízással és a 2-es típusú cukorbetegség fokozott kockázatával. Mindazonáltal továbbra is ez a rizs kedvelt fajtája a fogyasztók körében, ami hozzájárul a táplálkozással összefüggő betegségek növekvő tendenciájához a magas rizsfogyasztású országokban. A fehér rizstermékek tulajdonságainak szabályozása (pl. a glikémiás index csökkentése és/vagy a jóllakottság növelése) viszonylag egyszerű beavatkozásokkal hozzájárulhat az egészséget elősegítő emészthetőségi profillal rendelkező élelmiszerek előállításához.
A fehér rizs glikémiás indexének csökkentésének egyik módja a feldolgozás. Az élelmiszer-sűrítőszerek (úgynevezett hidrokolloid gumik) hozzáadása korábban kimutatták, hogy csökkenti az élelmiszerek emészthetőségét.
Ez a munka azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a gellángumi egy egyszerű módja annak, hogy manipulálják a szervezet fehér rizsre adott glükózválaszát, aminek egészségjavító hatásai lesznek. MRI képalkotást használnak a gyomor-bélrendszeri válaszok nyomon követésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hidrokolloidok hozzáadásával korábban kimutatták, hogy csökkenti az élelmiszerek emészthetőségét. A hidrokolloidok olyan poliszacharidok, amelyeket a viszkozitás és a zselatinizáció növelésére használnak, és számos más alkalmazási területük van az élelmiszeriparban. Hiányzik azonban a mechanikai megértés arról, hogy ezek a hidrokolloidok hogyan hatnak az emésztés során az emberi szervezetben. Az előzetes belső adatok azt sugallták, hogy a gellángumi hozzáadása a rizsfőzéshez csökkentheti az emészthetőséget, bár a mechanizmusok még nem ismertek. Ez a munka azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a gellángumi felhasználható a fehér rizs termék tulajdonságainak manipulálására, hogy javítsák az egészséget elősegítő glikémiás, gasztrointesztinális és jóllakottsági reakciókat egészséges emberekben.
Célok:
1. kísérleti adatok gyűjtése a rizsből és Gellan Gum 2-ből készült izoenergetikus tesztétel étkezés utáni glükózszintjéről. hogy adatokat gyűjtsenek gyomorürülésükről és jóllakottságukról. 3. a posztprandiális glükózszint, a gyomorürülés és a jóllakottság összehasonlítása a kezelésekhez 4. a glükózszint, a gyomorürülés és a jóllakottság közötti összefüggések feltárása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) ≥ 18,5 és ≤ 24,9 kg/m2
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Látszólag egészséges: nincsenek olyan egészségügyi állapotok vagy korábbi gyomor-bélrendszeri műtétek, amelyek befolyásolhatnák a vizsgálati méréseket (a vizsgálók megítélése szerint)
Kizárási kritériumok:
- 5,4 mmol/l-nél magasabb vércukorszint éhgyomri ujjbegyszűrése
- Az étkezési szokások és a SCOFF szűrőkérdőívek által meghatározott visszafogott étkezési magatartás
- Nem szokott reggelizni
- Nem szokott napi háromszor enni
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek zavarják a vizsgálati méréseket, például savszuppresszánsok vagy görcsoldók.
- Részvétel egy másik táplálkozási vagy orvosbiológiai vizsgálatban 3 hónappal a vizsgálat előtti szűrés előtt vagy a vizsgálat alatt.
- Jelentett részvétel éjszakai műszakban a vizsgálatot megelőző két hétben vagy a vizsgálat alatt. Éjszakai munkának minősül az éjfél és reggel 6 óra közötti munkavégzés.
- Heti több mint 10 óra megerőltető edzés.
- ≥21 alkoholos ital elfogyasztása egy átlagos héten
- Jelentett testtömeg ≥ 10%-os súlycsökkenés vagy gyarapodás a vizsgálat előtti vizsgálatot megelőző hat hónapban.
- Orvosilag vagy saját maga által felírt diéta betartása a vizsgálat előtti két hétben és a vizsgálat végéig
- A diétás tesztkezelésként szolgált termékek ellenszenve, beleértve a tésztaételeket is
- Bármilyen allergia vagy ételintolerancia a tesztkezelésekkel szemben
- Nem alkalmas MRI-vizsgálatra (például fém implantátumok, infúziós pumpák és pacemakerek jelenléte) a szabványos MRI biztonsági kérdőív alapján.
- A jelölt által bejelentett terhesség vagy szoptatás
- Antibiotikumos vagy felírt probiotikus kezelés az elmúlt 12 hétben
- Képtelenség feküdni
- A beszélt és/vagy írott angol nyelv gyenge megértése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gellán gumi
Gellángumival főtt fehér rizs
|
Jázmin rizs 179g főtt súly
Élelmiszer-minőségű hidrokolloid poliszacharid 5,5 g 356 g főzővízben oldva, amely 185 g rizst tartalmaz
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Gellángumi nélkül főtt fehér rizs
|
Jázmin rizs 179g főtt súly
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni vércukorszint görbe alatti növekményes területe 2 óráig (iAUC2h)
Időkeret: 2 óra
|
Ujjszúrás vércukorszint a görbe alatt 2 órán keresztül
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ad libitum objektív tésztaétel a vizsgálati nap végén
Időkeret: 3 óra
|
A vizsgálat végén reggel elfogyasztott ad libitum tésztaétel súlyozott mennyisége
|
3 óra
|
|
Az étvágygörbe alatti pontszámok étkezés után akár 2 óráig (AUC2h)
Időkeret: 2 óra
|
A vizuális analóg pontszámok görbe alatti területe étkezés után legfeljebb 2 órával
|
2 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint csúcsának ideje
Időkeret: 2 óra
|
Ujjszúrásos vércukorszint elérési ideje
|
2 óra
|
|
Csúcs vércukorszint
Időkeret: 2 óra
|
Ujjszúrásos vércukor-csúcsérték
|
2 óra
|
|
Az étkezés utáni gyomortérfogat görbe alatti területe 2 óráig (AUC2h)
Időkeret: 2 óra
|
A gyomortérfogatok görbe alatti területe az MRI-képekről
|
2 óra
|
|
Az étkezés vizuális megjelenése a gyomorban
Időkeret: 2 óra
|
Leíró intragasztrikus megjelenés (pl.
rétegezés, bólusok) étkezés a gyomorban
|
2 óra
|
|
A vékonybél víztartalmának görbe alatti területe (AUC2h)
Időkeret: 2 óra
|
A vékonybélben lévő szabadon mozgó víz térfogatgörbéje alatti terület MRI-felvételeken
|
2 óra
|
|
Feltáró összefüggések
Időkeret: 2 óra
|
Feltáró összefüggések a görbe alatti ujjbegyű vércukorszint 2 órára, a gyomortérfogat görbe alatti területe az MRI-felvételekből az étkezés után legfeljebb 2 órával és az étvágygörbe alatti terület vizuális analóg pontszámok között legfeljebb 2 órával étkezés után
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 470-2001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .