白米和结冷胶对 MRI 葡萄糖反应的影响 (WIGG)
2021年11月26日 更新者：Luca Marciani、University of Nottingham
结冷胶对通过 MRI 评估的白米饭的血糖、胃肠道和食欲反应的影响
大米是世界上一半以上人口的主食。 大量食用白米与高肥胖和 2 型糖尿病风险增加有关。 然而，它仍然是消费者最喜欢的大米类型，导致在大米消费量高的国家中与饮食相关的疾病呈上升趋势。 控制白米产品的特性（例如 通过相对简单的干预措施降低血糖指数和/或增加饱腹感）可能有助于生产具有促进健康消化率的食品。
降低白米血糖指数的一种方法是通过加工。 添加食品增稠剂（称为水胶体胶）之前已被证明可以降低食品的消化率。
这项工作将检验这样一个假设，即结冷胶是一种控制人体对白米的葡萄糖反应的简单方法，而白米反过来又具有促进健康的作用。 MRI 成像将用于监测胃肠道反应。
研究概览
详细说明
先前已证明添加亲水胶体会降低食物的消化率。 亲水胶体是用于增加粘度和糊化作用的多糖，在食品工业中还有许多其他应用。 然而，对于这些亲水胶体在人体消化过程中的作用机制尚缺乏了解。 初步内部数据表明，在煮饭时添加结冷胶可能会降低消化率，但机制尚待了解。 这项工作将检验结冷胶可用于操纵白米产品特性以增强健康人类参与者促进健康的血糖、胃肠道和饱腹感反应的假设。
目标：
1. 收集由大米和结冷胶制成的等能试验餐的餐后血糖水平试验数据 2 。 收集他们胃排空和饱腹感的数据。 3. 比较治疗的餐后血糖水平、胃排空和饱腹感 4. 探索血糖水平、胃排空和饱腹感之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nottingham、英国、NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) ≥ 18.5 且 ≤ 24.9 kg/m2
- 能够给予知情同意
- 表面上健康：没有可能影响研究测量的医疗条件或以前的胃肠道手术（由研究人员判断）
排除标准：
- 空腹指尖筛查血糖水平高于 5.4 mmol/L
- 通过饮食习惯和 SCOFF 筛查问卷确定的节制饮食行为
- 不习惯吃早餐
- 不习惯一日三餐
- 使用干扰研究测量的药物，例如抑酸剂或抗痉挛药。
- 在研究前筛选前 3 个月或研究期间参加过另一项营养或生物医学试验。
- 报告在研究前调查前两周或研究期间参加夜班工作。 夜间工作定义为在午夜至早上 6 点之间工作。
- 每周剧烈运动10小时以上。
- 典型的一周内饮用 ≥ 21 种酒精饮料
- 在研究前检查前的六个月期间报告的体重减轻或增加 ≥ 体重的 10%。
- 在研究前检查前两周内遵循医学或自行规定的饮食直至研究结束
- 不喜欢作为饮食测试治疗的产品，包括面食
- 对测试治疗有任何过敏或食物不耐受
- 根据标准 MRI 安全问卷评估，不适合进行 MRI 扫描（例如，存在金属植入物、输液泵和起搏器）。
- 候选人宣布怀孕或哺乳
- 在过去 12 周内接受过抗生素或处方益生菌治疗
- 不能平躺
- 对英语口语和/或书面语言的理解不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：结冷胶
结冷胶白米饭
|
茉莉香米 179g 熟重
食品级亲水胶体多糖5.5g溶于356g煮水含185g大米
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安慰剂比较：控制
没有结冷胶的白米饭
|
茉莉香米 179g 熟重
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
餐后血糖曲线下增量面积达 2 小时 (iAUC2h)
大体时间：2小时
|
指尖血糖曲线下面积2小时
|
2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在研究日结束时随意吃意大利面
大体时间：3小时
|
早上研究结束时消耗的自由采食面食的加权量
|
3小时
|
|
餐后 2 小时食欲评分曲线下 (AUC2h)
大体时间：2小时
|
餐后 2 小时视觉模拟评分曲线下面积
|
2小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖达峰时间
大体时间：2小时
|
指尖血糖达峰时间
|
2小时
|
|
峰值血糖
大体时间：2小时
|
指尖血糖峰值
|
2小时
|
|
最多 2 小时的餐后胃容量曲线下面积 (AUC2h)
大体时间：2小时
|
MRI 图像曲线下的胃容积面积
|
2小时
|
|
食物在胃中的视觉表现
大体时间：2小时
|
描述性胃内表现（例如
分层，丸剂）在胃里的食物
|
2小时
|
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小肠含水量曲线下面积 (AUC2h)
大体时间：2小时
|
MRI 图像中小肠自由流动水体积曲线下面积
|
2小时
|
|
探索性关联
大体时间：2小时
|
指尖血糖曲线下面积 2 小时、餐后 2 小时 MRI 图像胃容积曲线下面积和餐后 2 小时食欲视觉模拟评分曲线下面积之间的探索性相关性
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月14日
初级完成 (实际的)
2021年10月27日
研究完成 (实际的)
2021年11月22日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月4日
首次发布 (实际的)
2021年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月26日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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