Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Riz blanc et effet de la gomme gellane sur les réponses glycémiques par IRM (WIGG)

26 novembre 2021 mis à jour par: Luca Marciani, University of Nottingham

Effets de la gomme gellane sur les réponses glycémiques, gastro-intestinales et appétitives à un repas de riz blanc évalués par IRM

Le riz est un aliment de base pour plus de la moitié de la population mondiale. Une consommation élevée de riz blanc a été associée à une obésité élevée et à un risque accru de diabète de type 2. Cependant, il reste le type de riz préféré des consommateurs, ce qui contribue aux tendances à la hausse observées des maladies liées à l'alimentation dans les pays à forte consommation de riz. Contrôler les propriétés des produits à base de riz blanc (par ex. réduire l'index glycémique et/ou augmenter la satiété) avec des interventions relativement simples pourraient contribuer à produire des aliments avec des profils de digestibilité favorables à la santé.

Une façon de réduire l'indice glycémique du riz blanc consiste à le transformer. Il a déjà été démontré que l'ajout d'épaississants alimentaires (appelés gommes hydrocolloïdes) réduit la digestibilité des aliments.

Ce travail testera l'hypothèse selon laquelle la gomme gellane est un moyen simple de manipuler la réponse glycémique de l'organisme à un riz blanc qui, à son tour, aura des effets bénéfiques sur la santé. L'imagerie IRM sera utilisée pour surveiller les réponses gastro-intestinales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a déjà été démontré que l'ajout d'hydrocolloïdes réduit la digestibilité des aliments. Les hydrocolloïdes sont des polysaccharides utilisés pour augmenter la viscosité et la gélatinisation et ont de nombreuses autres applications dans l'industrie alimentaire. Cependant, il y a un manque de compréhension mécaniste sur la façon dont ces hydrocolloïdes peuvent agir pendant la digestion dans le corps humain. Des données internes préliminaires suggèrent que l'ajout de gomme gellane à la cuisson du riz peut réduire les taux de digestibilité, bien que des mécanismes restent à comprendre. Ce travail testera l'hypothèse selon laquelle la gomme gellane peut être utilisée pour manipuler les propriétés des produits de riz blanc afin d'améliorer les réponses glycémiques, gastro-intestinales et de satiété favorables à la santé chez les participants humains en bonne santé.

Objectifs :

1. collecter des données pilotes sur les niveaux de glucose postprandiaux du repas test isoénergétique à base de riz et de gomme gellane 2 . recueillir des données sur leur vidange gastrique et leur satiété. 3. comparer les niveaux de glucose postprandiaux, la vidange gastrique et la satiété pour les traitements 4. explorer les relations entre les niveaux de glucose, la vidange gastrique et la satiété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 et ≤ 24,9 kg/m2
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Apparemment en bonne santé : pas de conditions médicales ou de chirurgie gastro-intestinale antérieure qui pourraient affecter les mesures de l'étude (à en juger par les enquêteurs)

Critère d'exclusion:

  • Taux de glycémie à jeun par piqûre au doigt supérieur à 5,4 mmol/L
  • Comportement alimentaire restreint tel que déterminé par les questionnaires de dépistage Habitudes alimentaires et SCOFF
  • Pas habitué à prendre le petit déjeuner
  • Pas habitué à manger trois repas par jour
  • Utilisation de médicaments qui interfèrent avec les mesures de l'étude, par exemple des suppresseurs d'acide ou des antispasmodiques.
  • Participation à un autre essai nutritionnel ou biomédical 3 mois avant le dépistage pré-étude ou pendant l'étude.
  • Participation déclarée au travail de nuit au cours des deux semaines précédant l'enquête préalable à l'étude ou pendant l'étude. Le travail de nuit est défini comme un travail effectué entre minuit et 6h00.
  • Exercice intense pendant plus de 10 heures par semaine.
  • Consommation de ≥ 21 boissons alcoolisées au cours d'une semaine type
  • Perte ou gain de poids déclaré ≥ 10 % du poids corporel au cours de la période de six mois précédant l'examen préalable à l'étude.
  • Suivre un régime médicalement ou auto-prescrit pendant les deux semaines précédant l'examen pré-étude et jusqu'à la fin de l'étude
  • Aversion pour les produits servis comme cures diététiques dont le repas de pâtes
  • Toute allergie ou intolérance alimentaire aux traitements testés
  • Ne convient pas à l'IRM (par exemple, présence d'implants métalliques, de pompes à perfusion et de stimulateurs cardiaques) tel qu'évalué par le questionnaire de sécurité IRM standard.
  • Grossesse ou allaitement déclaré par la candidate
  • Traitement antibiotique ou probiotique prescrit au cours des 12 dernières semaines
  • Incapacité à rester à plat
  • Mauvaise compréhension de la langue anglaise parlée et/ou écrite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gomme de gellane
Riz blanc cuit avec de la gomme gellane
Riz au jasmin 179g de poids cuit
Polysaccharide hydrocolloïde de qualité alimentaire 5,5 g dissous dans 356 g d'eau de cuisson contenant 185 g de riz
Comparateur placebo: Contrôler
Riz blanc cuit sans gomme gellane
Riz au jasmin 179g de poids cuit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone incrémentale sous la courbe de la glycémie post-prandiale jusqu'à 2h (iAUC2h)
Délai: 2 heures
Zone de glycémie par piqûre au doigt sous la courbe pendant 2 heures
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Repas de pâtes objectif ad libitum à la fin de la journée d'étude
Délai: 3 heures
Quantité pondérée de repas de pâtes à volonté consommée à la fin de la matinée d'étude
3 heures
Under the Curve pour les scores d'appétit post-prandiaux jusqu'à 2 heures (AUC2h)
Délai: 2 heures
Aire sous la courbe des scores visuels analogiques jusqu'à 2 heures après le repas
2 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'au pic de glycémie
Délai: 2 heures
Temps de pic de glycémie par piqûre au doigt
2 heures
Pic de glycémie
Délai: 2 heures
Valeur maximale de la glycémie par piqûre au doigt
2 heures
Aire sous la courbe des volumes gastriques post prandiaux jusqu'à 2h (AUC2h)
Délai: 2 heures
Aire des volumes gastriques sous la courbe des images IRM
2 heures
Aspect visuel du repas dans l'estomac
Délai: 2 heures
Aspect intragastrique descriptif (par ex. stratification, bolus) de repas dans l'estomac
2 heures
Zone de teneur en eau de l'intestin grêle sous la courbe (AUC2h)
Délai: 2 heures
Aire sous la courbe du volume d'eau librement mobile dans l'intestin grêle à partir d'images IRM
2 heures
Corrélations exploratoires
Délai: 2 heures
Corrélations exploratoires entre l'aire de la glycémie au bout du doigt sous la courbe pendant 2 heures, l'aire des volumes gastriques sous la courbe des images IRM jusqu'à 2 heures après le repas et l'aire sous la courbe de l'appétit Scores visuels analogiques jusqu'à 2 heures après le repas
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (Réel)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 470-2001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner